网上路演时间:2020年1月13日 14:00–17:00 地点:上证路演中心 中国证券网

企业风采


  苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称泽璟制药)成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,泽璟致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤、出血和血液疾病、肝胆疾病等领域新药研发的领军企业。公司的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。

 


  新药研发是泽璟制药得以持久发展的核心竞争力。公司建立了三个研发中心,形成了泽璟在美国加州-上海-昆山的技术和资源优势的三角框架,最大限度地发挥泽璟的研发潜能。公司在江苏昆山和上海张江设有化学新药和生物新药研发中心。子公司美国GENSUN,从事肿瘤免疫领域的抗体药物的创新研发,拥有三个候选药物研发平台TriGen、CheckGen和TGen,有望开发出针对单药疗效欠佳的适应症领域的潜在新疗法或获得更佳的疗效。

 


  丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两大特色核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,目前在研11个新药的29项研发项目,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。同时,公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药,GENSUN研发的双/三靶点抗肿瘤免疫抗体既可以单独杀伤肿瘤,也可以联合泽璟制药的小分子靶向药物拓展适应症。

 


  公司研发管线中的产品,研发阶段早中晚分布均衡,临床研发中的药物包括多纳非尼片、杰克替尼片、杰克替尼乳膏、奥卡替尼胶囊、外用重组人凝血酶、注射用重组人促甲状腺激素等。多纳非尼以晚期肝细胞癌一线治疗为适应症的III期关键性研究已经得成功,达到主要终点以及安全性预期。多纳非尼是晚期肝细胞癌治疗领域十二年来第一个在头对头比较的大型III期临床试验中OS优于索拉非尼的小分子靶向药物,是我国重大新药创制的重大成果之一。

 


  公司注重同时布局大病种疾病和罕见病、广谱性和特效性,注重实现在研药品领先性和可及性,从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。领先的技术和产品,使得公司在未来的发展中,保持高度的竞争力。

 


  泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司已累计申请发明专利130余项,其中有60多项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。

 


  泽璟制药已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。

 


  公司核心团队成员均拥有良好教育背景、深厚的研发及管理经验,大部分核心团队成员均具有在国际知名药企的新药研发工作经验和海归背景。公司拥有具备GMP生产及管理经验的商业化生产团队。公司也已组建市场营销核心团队,核心成员均有10年以上的药品营销和管理经验,特别是在肿瘤治疗领域营销重磅产品的专业推广经验。

 


  凭借多样性的治疗领域布局、丰富优质的产品管线、厚积薄发的研发实力、以及同时拥有小分子新药和大分子新药产品管线,在国家鼓励医药创新的大背景下,随着产品的不断上市和差异化优势的体现,泽璟制药有希望成为中国生物制药创新实力代表的独角兽企业。