甘李药业2023年度暨2024年第一季度业绩说明会直播结束

日期:2024年5月8日 地点:上证路演直播中心 时间:10:00-11:30

甘李药业2023年度暨2024年第一季度业绩说明会

公司简介
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  甘李药业股份有限公司成立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,全球范围内拥有员工超4,000名。总部位于北京通州经济开发区南区,隶属于中关村国家自主创新示范区,公司拥有约20万平方米的产业园。  
  作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位,与山德士(Sandoz)等知名企业建立密切合作,积极开拓海外市场。2023 年,公司甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的上市申请已获得美国 FDA 、欧洲EMA正式受理。2023 年下半年,公司迎接了美国药监局(FDA)针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查。2024 年第一季度,公司迎接了欧洲药监局(EMA)针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查。这三款胰岛素注射液均是首个在欧美地区申报的中国产胰岛素类似物,也是甘李国际化的重要里程碑节点。
  目前,公司产品全面覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场,包括甘精胰岛素(长秀霖®)、赖脯胰岛素(速秀霖®、速秀霖®25)、门冬胰岛素(锐秀霖®、锐秀霖®30)、人胰岛素(30R)(普秀霖®30)。借助集采政策,公司近两年上市的三款主流胰岛素新产品(锐秀霖®、锐秀霖®30及普秀霖®30)已快速覆盖市场,销量增长显著。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。2022年,公司研发生产的DPP-4抑制剂——磷酸西格列汀片获批上市,为公司首个获批上市的口服降糖药物。
  同时,公司在糖尿病治疗领域研发管线布局广泛,已进入临床阶段的研发项目包括新型预混双胰岛素复方制剂GZR101、第四代胰岛素类似物GZR4和长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物GZR18。公司在未来将致力于实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。此外,公司不断完善研发管线,持续布局其他领域研发工作,GLR1023注射液在报告期内获得临床试验批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病,这一新产品的获批将进一步丰富公司产品线,为公司的可持续发展提供新动能。
  作为专注人类健康事业的全球性企业,甘李药业秉承科学、极致的企业文化,致力于为全世界范围的患者提供优质的诊治产品和医疗服务。

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嘉宾介绍
  • 都凯先生

    甘李药业 总经理 、董事

    都凯先生,1977年出生,中国国籍,无永久境外居留权,硕士,毕业于英国拉夫堡大学。2000年至2002年,任职于大连天源工业有限公司,担任客户主任;2005年至2006年,任职于北京吉百利有限公司,担任客户主任;2007年至2008年任职于德国LDD进出口有限公司,担任分公司总经理;2008年至今,担任公司国际部总监;2010年至2015年,担任公司监事;2016年至2020年,担任公司副总经理;2020年至今,担任公司总经理。2019年至今,担任公司董事。都凯先生同时担任甘李美国董事长、甘李上海执行董事、G&L HOLDINGS NEW JERSEY INC和G&L MANUFACTURING NEW JERSEY INC董事长及CEO、Gan&Lee Holdings Limited执行董事、恩多杰尼科斯董事、甘李江苏监事。

  • 孙程先生

    甘李药业 CFO、副总经理

    孙程先生,1979年出生,中国国籍,无永久境外居留权,澳洲注册会计师,硕士,毕业于清华大学。2003年至2010年,任职于毕马威华振会计师事务所,担任审计经理;2010年至2018年,任职于亚美能源控股有限公司(HK2686),担任财务总监;2018年至2020年任职于北京阳光海天停车管理有限公司,担任财务中心总经理。2020年至今,担任公司副总经理、财务负责人。孙程先生同时担任甘李山东、北京甘甘董事,甘李上海总经理。

  • 邹蓉女士

    甘李药业 董事会秘书

    邹蓉女士,1983年出生,中国国籍,无永久境外居留权,硕士,毕业于对外经济贸易大学。2005年至2007年,任职于北京奥蓝泰生科技有限公司,担任总经理助理;2007年至2017年,担任公司证券事务代表;2017年12月至今,担任公司董事会秘书。邹蓉女士同时担任甘李上海监事。

  • 陈子佳女士

    甘李药业 品牌公关负责人

    陈子佳女士,1990年出生,中国国籍,无永久境外居留权,硕士,毕业于厦门大学和美国辛辛那提大学。2016年至2017年,任职于前海人寿股份有限公司,担任投资经理;2017年至今,任职于甘李药业股份有限公司,担任品牌公关负责人。

  • 郑国钧先生

    甘李药业 独立董事

    郑国钧先生,1968年出生,博士,毕业于中国医学科学院。1998年至2000年在中国科学院微生物研究所从事博士后研究工作;2000年至2001年在法国科学研究中心从事博士后研究工作;2002年至今,任北京化工大学教授;2019年至今,担任公司独立董事。

文字互动

上证路演中心

  本次甘李药业2023年度暨2024年第一季度业绩说明会到此圆满结束。感谢各位投资者和网友的积极参与,如各位还有进一步的问题,可通过上证e互动平台与公司保持沟通,谢谢!

甘李药业董事会秘书 邹蓉

  尊敬的各位投资者,甘李药业2023年度暨2024年第一季度业绩说明会即将结束,感谢大家的积极参与和对公司持续的关注和期望,会议当中所提及的数据,请大家均以公告为准,公司也会认真分析和总结每一位投资者的提问,相信这些问题和意见将有助于公司更好地发展。会后欢迎各位投资者通过投资者关系电话、邮件等方式与我们做更深入的交流!同时也希望大家今后一如既往地关心和支持甘李药业的发展。最后,感谢上海证券交易所、上证路演中心为我们提供的交流平台和良好服务!感谢各位投资者的热情参与和积极提问!今天的会议到此圆满结束,感谢大家的参与。

上证路演中心

  各位投资者、各位网友,本次甘李药业2023年度暨2024年第一季度业绩说明会已经接近尾声,我们请上市公司嘉宾作总结发言。

用户_E37565370 问 总经理 、董事 都凯

老生常谈的问题,公司上市以来股价表现不尽如人意,下跌幅度较大,目前也是处于发行价附近。今后对于公司市值管理有何计划?

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,二级市场股价的涨跌是市场行为,上市公司估值受宏观环境、市场波动及供需关系等多重因素影响。未来公司将进一步提高自主创新能力,在强化糖尿病诊断、治疗全领域研发的同时,不断开拓其他领域的研发管线,为公司提供新的业绩增长点。感谢您对公司的关注。

用户_V68790109 问 甘李药业CFO、副总经理 孙程

贵司有10亿的股票投资,这些投资是长期投资还是短期行为?目前亏损情况如何?未来是否有更多的资金加仓?

甘李药业CFO、副总经理 孙程

尊敬的投资者您好,公司用于证券投资管理的资金使用的总额度不超过人民币 10 亿元(含已投入资金),在额度范围内,资金可循环使用。公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。感谢您对公司的关注。

用户_E37565370 问 总经理 、董事 都凯

今年有望开展欧美销售吗?

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,截至2024年第一季度,公司已配合完成FDA、EMA针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查,公司尚有相关事项需要完善,公司将根据反馈意见尽快完成整改。感谢您对公司的关注。

用户_E37565370 问 总经理 、董事 都凯

GZR18同司美格鲁肽开展的头对头试验,GZR18临床试验数据表现怎样?

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,公司采用中美双临床推进的研发策略,正在积极推进临床试验进度。相关产品研发进展公司严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

用户_E37565370 问 总经理 、董事 都凯

集采提高报价,对未来几年业绩有多大影响?

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,基于本次胰岛素集采接续政策规则的新变化,公司从长期高质量发展的战略考虑,为了能向患者持续提供高品质的药品和优良的配套服务,并且维持研发投入力度,不断推出有竞争力的新药稳定提升中国糖尿病诊疗水平,综合考虑进行报价。公司认为本次集采接续使得市场内胰岛素产品平均价格水平趋于合理,未来将进一步推动糖尿病患者用药结构的升级,让广大患者持续获益。公司将牢牢抓住胰岛素接续赋予的发展机遇,进一步夯实本土胰岛素领军企业的地位。感谢您对公司的关注。

用户_E37565370 问 总经理 、董事 都凯

公司作为国内知名生物医药企业,有没有合成生物技术?GZR18研发涉及到合成生物吗?

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,GZR18是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1(Glucagon-like peptide-1, GLP-1)受体激动剂周制剂,正在开展适应症为 2 型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重体重管理的IIa/IIb期临床试验。
GLP-1可以调节多种血糖调控激素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛分泌并抑制胰高血糖素释放,从而减低血糖。与胰岛素注射剂相比,GLP-1受体激动剂具有两个特点。首先,由于GLP-1以血糖依赖性方式促进胰岛素分泌,即只在高血糖时促进胰岛素分泌。因此相较于胰岛素注射剂,GLP-1受体激动剂类降糖药的低血糖事件发生率低。其次,由于GLP-1可以减缓胃排空、增加饱腹感以及降低食欲,所以它具有减重的效果。感谢您对公司的关注。

用户_L86369563 问 总经理 、董事 都凯

您好,我看到商道融绿给公司的ESG评级为B,在行业内好像已经是中游水平。请问公司会加大ESG方面的投入吗?特别是如何处理公司治理风险?是否制定了具体的公司治理指标改进和提升透明度的计划?未来是否提升董事会多样性?谢谢。

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,公司一直以来认真贯彻落实绿色发展理念,大力推进生态文明建设,强化综合治理措施,落实目标责任,推进清洁生产,扩大绿色植被,努力打造绿色药企,提升企业可持续发展竞争力。关于公司具体环境与社会责任情况,请以公司定期报告为准。感谢您对公司的关注。

用户_E37565370 问 总经理 、董事 都凯

FDA现场整改意见还需要多久能整改完成?整改完成后FDA还会再来现场吗?

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,截至2024年第一季度,公司已配合完成FDA、EMA针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查,公司尚有相关事项需要完善,公司将根据反馈意见尽快完成整改。感谢您对公司的关注。

用户_E37565370 问 总经理 、董事 都凯

集采提高报价,对剩余分配量和院外市场份额的争夺有负面影响吗?

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,公司将凭借稳健的现金流,加大学术推广,持续推进下沉基层市场,促进二代胰岛素向三代升级替换,响应国家政策,积极争夺市场份额的同时,为患者带来更多优惠的产品。感谢您对公司的关注。

用户_W99350592 问 总经理 、董事 都凯

世界首例自体再生胰岛移植成功,会对公司未来的业绩带来负面影响吗。

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,自体再生胰岛移植技术处于比较早期,为非通用技术,费用高昂,大规模应用存在较大难度,比较难对现有糖尿病治疗产生很大影响。公司一直持续关注糖尿病治疗领域的新变化、新技术、新手段。在现阶段的糖尿病治疗方案中,生活干预+药物治疗仍是首选。公司未来仍将持续深耕糖尿病以及相关适应症的新药研发领域。感谢您对公司的关注。

用户_W00075082 问 总经理 、董事 都凯

公司2024年有何措施保持业绩增长?

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,公司短期内业绩回暖核心还是来自于国内胰岛素市场,公司将牢牢抓住胰岛素接续赋予的发展机遇,进一步夯实本土胰岛素领军企业的地位。在海外市场,一方面,公司将不断推动公司在“一带一路”沿线国家的业务拓展,深化与当地优秀客户伙伴的合作,共同推出更多符合国际市场需求的高品质产品。另一方面,公司也将持续关注几款产品在欧美地区的上市进程,以期迎来公司的新一轮高速成长。感谢您对公司的关注。

用户_W00075082 问 总经理 、董事 都凯

请问公司的GZR18在市场表现怎么样?今年有新产品面世吗?

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,GZR18是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1(Glucagon-like peptide-1, GLP-1)受体激动剂周制剂,正在开展适应症为 2 型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重体重管理的IIa/IIb期临床试验。此外,公司有多款在研产品进展顺利,GZR18片已完成I期首例受试者给药,正在开展I期临床;磷酸西格列汀片(口服降糖药)预计将在2024年下半年原研产品相关专利到期后进行上市销售;超长效胰岛素周制剂GZR4已在国内完成Ⅱ期首例受试者给药;GZR101是在研的长效基础胰岛素 GZR33 与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂,已完成Ⅱ期临床试验首例受试者给药;相关产品研发进展公司严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

用户_D87366636 问 总经理 、董事 都凯

公司胰岛素的技术优势主要在哪些方面,海外市场发展如何

总经理 、董事 都凯

尊敬的投资者您好,公司凭借多年的研发及生产经验,打造了技术先进、工艺科学的生产工厂,并持续进行工艺优化,保证公司产品质量安全以及产品成本控制,不断践行公司成本领先战略。公司在为全球糖尿病患者提供更多可及可负担的药品的同时,不断推进国内产业和技术替代进程,以提高国内产品的质量和竞争力,替代进口产品,实现国产化发展的目标,以合理价格保证国内糖尿病患者用药需求、减轻用药负担。
在海外市场,公司根据海外各国政策和市场特点,公司国际销售产品包括胰岛素原料药、胰岛素制剂、笔组件和其他医疗器械。销售模式分为胰岛素制剂授权分销、与进口国当地企业进行原料药制剂灌装合作。在授权分销模式下,公司的制剂产品由公司授权的国际分销商向海外市场进行销售。在灌装合作销售模式下,公司多采取与当地具有较强灌装能力、完整组装线及生物药品生产资质的企业进行合作,由公司出口原料药和笔组件,进口国合作伙伴在当地进行制剂灌装生产、预填充注射笔组装和销售。2023年度,公司国际销售收入3.27亿元,较上年同期增长131.78%。感谢您对公司的关注。

甘李药业总经理 、董事 都凯

  尊敬的各位投资者,大家上午好!
  2023年,是实施“十四五”规划承前启后的关键一年。国家积极调控,激发市场活力,各行各业砥砺奋进,推动了中国经济企稳回升。2023年也是全球生物医药企业产品创新大比拼的一年,各类新药不断推出,研发进程不断加速。公司在2023年也是紧追市场行情,不仅国内外销售业绩喜人,多个研发产品的临床进展也非常顺利。本报告期,公司实现营业收入26.08亿元,同比增长52.31%,归母净利润3.40亿元,较上年实现扭亏为盈。
  甘李药业在2023年迎来胰岛素行业正式执行带量采购的第一个完整年,在公司成本领先、以价换量、提高患者可及性的战略引导下,公司顺势而为,成功完成既定战略,公司国内销售收入达21.82亿元,较上年同期增长51.93%。公司国内制剂产品销量同比增长66.36%。
  保持国内稳定增长的同时,公司国际业务也取得了令人满意的成绩。公司凭借扎实的客户基础和良好的品牌效应,继续深化与新老客户的销售合作,并在“一带一路”沿线国家实现了市场的快速突破。本报告期,公司国际销售收入3.27亿元,较上年同期增长131.78%。2023年,甘李药业胰岛素欧美BLA项目(包括甘精、赖脯、门冬胰岛素)取得了更多关键阶段性成果,各个项目均在同年完成欧美的申报。截至2024年第一季度,公司已配合完成FDA、EMA针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查,公司尚有相关事项需要完善,公司将根据反馈意见尽快完成整改。
  研发与创新始终是甘李药业的立身之本,公司在产品开发、技术创新的道路上从未停止前进与探索的步伐。公司坚持自主创新研发,以内生性发展为主要驱动力,在糖尿病治疗领域取得突破性进展的同时,积极投入到其他领域的药物研发,在自身免疫类药物研发领域也布局了研发管线。截至2024年4月,处于临床阶段的研发项目包括GZR18注射液、GZR18片、GZR4注射液和GZR101注射液,此外GLR1023注射液已收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,正在加速推进I期临床试验。
  2024年,公司将始终如一坚持企业发展愿景,贯彻发展战略,围绕“稳定增长、创新驱动、聚力提升”核心经营理念实现新一年的经营目标。公司将凭借稳健的现金流,加大学术推广,持续推进下沉基层市场,促进二代胰岛素向三代升级替换,响应国家政策,积极争夺市场份额的同时,为患者带来更多优惠的产品。公司也将积极顺应国际形势,重点进军欧美市场,巩固新兴市场,寻求更广泛的研发、投资及商业许可的合作,承借中国特色发展之路的东风,以优秀的业绩回馈广大投资者。
  感谢广大投资者与社会各界对甘李药业的支持!

上证路演中心

  各位嘉宾、各位投资者、各位网友,大家好!欢迎光临甘李药业2023年度暨2024年第一季度业绩说明会。本次活动由甘李药业股份有限公司主办,上证所信息网络有限公司提供网络平台支持,感谢您的关注与参与。
  4月25日,甘李药业股份有限公司刊登了《2023年年度报告》与《2024年一季度报告》,各位投资者可以登录上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)或本平台(https://roadshow.sseinfo.com/),查看相关公告。
  为便于广大投资者更全面深入地了解公司2023年度及2024年一季度经营成果、财务状况,公司决定召开甘李药业2023年度暨2024年第一季度业绩说明会。在今天的活动中,甘李药业管理层主要成员做客上证路演中心,将与投资者进行沟通交流。欢迎大家积极参与。
  首先有请上市公司嘉宾作开场致辞。

会议嘉宾

    • 甘李药业 总经理 、董事
    • 都凯先生
    • 甘李药业 CFO、副总经理
    • 孙程先生
    • 甘李药业 董事会秘书
    • 邹蓉女士
    • 甘李药业 品牌公关负责人
    • 陈子佳女士
    • 甘李药业 独立董事
    • 郑国钧先生

公司公告