康乐卫士2025年年度业绩说明会直播结束
日期:2026年5月14日
地点:上证路演直播中心
时间:15:00-16:30
公司简介
北京康乐卫士生物技术股份有限公司成立于2008年,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事创新疫苗的研发和产业化,拥有丰富的HPV疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗,正从生物医药研发向商业化企业转型。
截至2025年末,公司合计拥有9个在研候选疫苗产品,包括8个重组蛋白候选疫苗和1个mRNA候选疫苗。其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入Ⅲ期临床,九价HPV疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。2024年8月、2025年1月和2025年2月,公司三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验、九价HPV疫苗(女性适应症)印尼Ⅲ期临床试验和九价HPV疫苗(女性适应症)国内Ⅲ期临床试验先后揭盲,结果均符合预期。公司与成大生物联合开发的十五价HPV疫苗已进入Ⅱ期临床试验。除HPV疫苗外,带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、二价呼吸道合胞病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗和mRNA二价治疗性HPV疫苗均处于临床前研究阶段。
2025年4月,公司三价HPV疫苗上市许可申请获CDE受理,该申请已被CDE纳入优先审评审批程序。2025年9月,公司收到国家药监局药品核查中心关于公司三价HPV疫苗药学研制现场、生产现场以及临床试验现场注册核查通过的结论。2025年10月,收到国家药监局下发的关于三价HPV疫苗《补充资料通知》。2026年2月,公司完成了三价HPV疫苗上市许可申请补充资料提交。目前,三价HPV疫苗上市许可申请正处于综合审评阶段。
目前,公司正在向商业化制药企业转型。公司已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织GMP标准的HPV疫苗生产基地,基地设计年产能为1,000万剂三价HPV疫苗和3,000万剂九价HPV疫苗,并已取得药品生产许可证。
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嘉宾介绍
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刘永江 先生
北京康乐卫士生物技术股份有限公司 董事长、首席科学官、董事会秘书
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李辉 女士
北京康乐卫士生物技术股份有限公司 副董事长、首席资本官
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王泽学 先生
北京康乐卫士生物技术股份有限公司 首席财务官
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韩景涤 先生
中信证券股份有限公司 保荐代表人
文字互动
康乐卫士刘永江
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尊敬的各位投资者:
本次康乐卫士2025年度业绩说明会到此圆满结束。感谢各位投资者的积极参与,各位如果还有进一步问题,欢迎会后通过邮件、电话等方式与公司进行更深入的交流。
最后衷心祝愿大家工作顺利、生活愉快!谢谢!
游客46156 问 中信证券韩景涤
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如果2026年公司无法扭亏为盈,公司是否会被强制退市?
中信证券韩景涤 答
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尊敬的投资者您好!根据《北京证券交易所股票上市规则》第10.3.9条规定:“上市公司因出现本规则第10.3.1条规定的情形,其股票交易被实施退市风险警示后,实际触及退市风险警示情形相应年度次一年度出现下列情形之一的,本所决定终止其股票上市交易:
(一)经审计的利润总额、净利润或者扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值且营业收入低于5000万元;(二)经审计的期末净资产为负值;(三)财务会计报告被出具保留意见、无法表示意见或否定意见的审计报告;(四)追溯重述后利润总额、净利润或者扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值且营业收入低于5000万元;或者追溯重述后期末净资产为负值;(五)财务报告内部控制被出具无法表示意见或否定意见的审计报告;(六)未按照规定时间披露内部控制审计报告,因实施完成破产重整、重组上市或者重大资产重组按照有关规定无法披露的除外;(七)未在法定期限内披露过半数董事保证真实、准确、完整的年度报告;(八)虽满足撤销退市风险警示的条件,但公司未在规定期限内向本所申请撤销的;(九)因不满足撤销退市风险警示的条件,本所决定不予撤销的;(十)本所认定的其他情形。
按照本规则第2.1.3条第一款第二至四项规定上市的公司,不适用本条第一款第一项的规定。”
若公司2026年度出现上述情形,北京证券交易所将决定终止公司股票上市交易。敬请广大投资者注意投资风险。
游客45783 问 康乐卫士王泽学
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“公司净资产已为-7244万元,且现金流几乎枯竭,请问在不依赖引入外部战略投资者的情况下,公司具体计划在何时、通过何种方式让净资产转正,以避免2026年强制退市?”
康乐卫士王泽学 答
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尊敬的投资者您好!公司董事会本着对全体股东高度负责的态度,将积极采取有效的措施,改善公司财务状况,增强公司的持续经营能力,维护股东的合法权益。具体拟采取以下措施:
1、加速推进核心在研HPV疫苗的商业化进程,力争早日实现三价HPV疫苗产品上市,并尽快推进九价HPV疫苗上市申请的提交工作,力争尽早实现核心产品上市销售,缓解资金紧张状况。同时,提前布局商业化生产与销售渠道,积极推进海外市场的技术授权与合作开发,力争尽早通过里程碑付款或技术转让收入快速补充公司现金流,提升营业收入;
2、公司将积极拓宽融资渠道,寻求多元化的融资方式。包括不限于积极推进引入对公司业务具有协同效应的战略投资者、基于公司技术优势探索全球市场渠道投资合作机会等,力争尽早完成增资或权益性融资,弥补净资产缺口;
3、积极与主要债权人、金融机构进行沟通协商,探讨债务偿还及展期的可行性方案,减轻公司的短期偿债压力和利息负担,降低财务风险。梳理公司现有资产,对非核心或闲置资产进行优化处置,盘活存量资产,提高资产使用效率;
4、对公司及子公司的日常运营及研发项目实施精细化管理,严格控制非必要支出,精简人员、优化组织架构,降低运营成本,减少净资产的进一步消耗;
5、公司将强化内部控制体系,进一步加强内部审计工作,防范潜在经营风险,完善公司法人治理结构,提升公司规范运作水平。严格按照监管要求,及时、准确地披露相关信息,保持与股东、投资者及市场的良好沟通。
游客45069 问 康乐卫士刘永江
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请问董事长:公司还能持续经营吗?是不是公司研制的产品没有投资价值或者投资价值很低,才会放任公司陷入经营危机而不采取措施?
康乐卫士刘永江 答
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尊敬的投资者您好!目前公司持续经营确实遇到很大的挑战,公司已经在全力以赴尝试通过多种方式解决经营困难,包括积极寻找产业投资者和战略投资者、争取通过银行等金融机构取得借款,以及与地方政府洽谈产业化落地等。另一方面,公司也在积极紧缩开支,缩减由于部分项目延缓造成的人员冗余,尽最大努力保障公司核心业务的开展。
游客44494 问 康乐卫士刘永江
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年报提到的女性九价疫苗是否已经全面停止?男性九价继续推进?公司受资金跟市场影响是否调整战略方向?
康乐卫士刘永江 答
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尊敬的投资者您好!九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验,因本项目临床试验经费支付逾期,现场研究经费短缺,无法继续开展后续妇科访视工作,自2026年1月起,陆续收到多个临床现场单位关于暂停临床试验的函件通知。由于2025年2公司九价HPV疫苗已经达到主要临床试验终点,截止第48月访视亦积累了部分次要终点病例,上述数据基本符合迭代疫苗申请上市的条件,故自2026年3月起,本项目计划正式进入结束程序,停止开展54个月之后全部预定访视并做好善后工作。预计本次项目结束不会对九价HPV疫苗临床次要终点的病例收集和上市申请工作造成影响。
公司将积极通过多种渠道筹集资金,尽快完成逾期经费的支付,恢复临床试验的正常开展。项目暂停期间公司将按照GCP和伦理要求做好受试者的安全性访视工作,保障受试者的合法权益。
公司九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验,已完成绝大多数受试者首剂免后第24个月访视,目前正处于首剂免后第30至36个月访视阶段,九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床正有序推进中。
游客44147 问 康乐卫士李辉
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公司为什么不引进云南国资战为控股股东,解决融资问题,消除退市危机?
康乐卫士李辉 答
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公司战略合作不局限于某地国资,或某类型战略投资人,如有积极进展会及时披露
康乐卫士刘永江 答
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尊敬的投资者您好!公司三价HPV疫苗已于2025年3月被国家药监局正式纳入优先审评品种名单,其上市许可申请已于2025年4月获国家药监局受理。2025年9月,公司收到国家药监局药品核查中心关于公司三价HPV疫苗药学研制现场、生产现场以及临床试验现场注册核查通过的结论。2025年10月,收到国家药监局下发的关于三价HPV疫苗《补充资料通知》。2026年2月,公司完成了三价HPV疫苗上市许可申请补充资料提交,公司三价HPV疫苗上市许可申请正处于综合审评阶段,审评工作按照程序在正常推进。
游客43608 问 康乐卫士刘永江
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公司的三价hpv疫苗发补审批自2026年3月13日起一直处于暂停状态,请问暂停的原因是什么,公司估计什么时候能够恢复评审?
康乐卫士刘永江 答
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尊敬的投资者您好!暂停属于审评过程中的正常程序,此次暂停是为了双方沟通修订制造检定规程、质量标准和说明书,以及召开专家咨询会、回复专家意见等审评工作,此类工作过程中审评处于暂停状态属于正常程序。
游客43635 问 康乐卫士李辉
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货币资金仅剩631.54万元,公司也有违约等事件触发,为何这么紧迫的时候,公司仍然没有采取任何措施,哪怕是重整形式,引入战略投资者,公司计划或者已经做了哪些 以避免净资产为负
康乐卫士李辉 答
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公司一直在多措并举拓宽融资途径,不限于积极引入战略投资人,如有进展会及时披露
游客43386 问 康乐卫士刘永江
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公司如果2026年继续亏损,无法扭亏为盈,是否可能被退市?
康乐卫士刘永江 答
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尊敬的投资者您好!根据《北京证券交易所股票上市规则》第10.3.9条规定:“上市公司因出现本规则第10.3.1条规定的情形,其股票交易被实施退市风险警示后,实际触及退市风险警示情形相应年度次一年度出现下列情形之一的,本所决定终止其股票上市交易:(一)经审计的利润总额、净利润或者扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值且营业收入低于5000万元;(二)经审计的期末净资产为负值;(三)财务会计报告被出具保留意见、无法表示意见或否定意见的审计报告;(四)追溯重述后利润总额、净利润或者扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值且营业收入低于5000万元;或者追溯重述后期末净资产为负值;(五)财务报告内部控制被出具无法表示意见或否定意见的审计报告;(六)未按照规定时间披露内部控制审计报告,因实施完成破产重整、重组上市或者重大资产重组按照有关规定无法披露的除外;(七)未在法定期限内披露过半数董事保证真实、准确、完整的年度报告;(八)虽满足撤销退市风险警示的条件,但公司未在规定期限内向本所申请撤销的;(九)因不满足撤销退市风险警示的条件,本所决定不予撤销的;(十)本所认定的其他情形。
按照本规则第2.1.3条第一款第二至四项规定上市的公司,不适用本条第一款第一项的规定。”
若公司2026年度出现上述情形,北京证券交易所将决定终止公司股票上市交易,敬请广大投资者注意投资风险。
游客42841 问 康乐卫士刘永江
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为什么公司账户只剩下200万现金了,公司亏损额度为什么会这么大,买了公司股票后被st,亏损很大,公司下一步有什么计划,会不会从北交所退市
康乐卫士刘永江 答
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尊敬的投资者您好!公司是一家从事新型疫苗研究、开发和产业化的创新驱动型生物医药企业,生物医药属于研发周期较长的产业,一个生物医药品种从临床前研究到最终上市,期间需要大量的研发投入。截至2025年度,公司研发的疫苗仍处于临床前、临床试验或申报上市审评阶段,目前所能实现的收入主要包括销售自主研发的实验室中间产品和技术开发收入等,尚不能覆盖成本、费用,导致公司持续亏损。
根据《北京证券交易所股票上市规则》第10.3.1条第(二)项,若“最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值”,公司股票将被北京证券交易所实施退市风险警示。公司2025年度经审计的归属于上市公司股东的所有者权益为26,607,358.65元,触及上述退市风险警示情形,因此公司股票交易被北京证券交易所实施退市风险警示。
游客42603 问 康乐卫士刘永江
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请问贵公司,三介HPV一直暂停,是公司还没提交补充材料还是已经提交材料,等待审批,九介男HPV有没有暂停临床
康乐卫士刘永江 答
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尊敬的投资者您好!2025年10月,公司收到国家药监局下发的关于三价HPV疫苗《补充资料通知》。2026年2月,公司完成了三价HPV疫苗上市许可申请补充资料提交,公司三价HPV疫苗上市许可申请正处于综合审评阶段。
截至目前,公司尚未收到任何九价HPV疫苗(男性适应症)临床伦理委员会发送的关于项目临床暂停的通知或函件。
康乐卫士刘永江
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尊敬的各位投资者:
大家好!欢迎参加康乐卫士2025年度业绩说明会。
非常感谢上海证券报•中国证券网上证路演直播中心,为公司本次活动提供网络平台支持,也非常感谢各位投资者长期以来对公司给予的支持和信任。
康乐卫士管理层主要成员出席本次业绩说明会,我们将就公司2025年度的经营情况和财务状况等投资者普遍关注的问题和各位交流,并认真听取大家的意见和建议。欢迎各位投资者踊跃提问,谢谢大家!
会议嘉宾
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- 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 董事长、首席科学官、董事会秘书
- 刘永江 先生
- 提问
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- 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 副董事长、首席资本官
- 李辉 女士
- 提问
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- 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 首席财务官
- 王泽学 先生
- 提问
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- 中信证券股份有限公司 保荐代表人
- 韩景涤 先生
- 提问
待答问题