北芯生命首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会直播回放

公司的各项经营模式系根据行业发展特点、市场情况及公司自身发展阶段的具体情况不断形成，符合行业惯例及公司发展实际情况。影响公司经营模式的主要关键因素包括国家相关的政策法规的制定、市场竞争情况的变化、产品的供求关系、产品所处商业化阶段以及公司自身发展战略等。
报告期内，公司销售模式存在一定变化趋势，并将在短期内持续优化。谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司销售费用金额分别为7,588.23万元、10,299.10万元、10,958.00万元、 5,951.90万元。
报告期内，一方面公司处于商业化快速推进的先期阶段，公司需要搭建完善的营销体系、组建销售团队；另一方面公司营业收入持续快速增长，销售人员的激励也随之增加，由此导致销售人员整体薪酬费用较高且呈增长趋势。此外，由于公司核心产品系国产首创且所处精准PCI市场在我国渗透率较低，公司对公司产品进行普及和市场教育，提升产品市场占有率。整体而言，报告期内公司销售费用变化情况与公司业务活动开展和经营规模相匹配。谢谢。

公司已建造三个符合GMP标准的生产车间，并取得了ISO13485的国际质量标准认证。公司采取流程式生产方式，根据历史任务量情况、销售预测及产能情况制定全年、季度、月度的生产及交付计划；产线根据工单进行生产活动，产成品通过严格的质量检验后最终入库。生产操作根据质量体系要求的各项操作流程及工艺步骤开展，，确保生产活动过程中工艺步骤、操作规范、质量检验（来料检、过程检、合格品检等）的可追溯性，保证产品的质量。谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司主营业务收入存在季节性波动。第三、四季度收入金额及占比较高，主要因公司产品获批上市时点及秋冬季心血管疾病发病率较高导致；第一季度收入规模较小主要由春节假期手术量及经销商采购量下降导致。谢谢。

报告期各期公司主要客户为境内经销商及境外经销商，2022年-2025年上半年，公司前五大客户销售收入占比分别为81.92%、62.24%、74.16%和78.27%。谢谢。

公司是一家植根于中国并具有全球化视野的创新医疗器械企业，产品研发的核心目的是为临床创造价值。
公司未来三至五年发展规划总结如下：
1.	高效推进在研产品临床试验及商业化进程；
2.	加强核心技术平台建设，进一步开发具有临床价值的创新解决方案；
3.	进一步搭建营销体系，加强全球商业化并提升品牌认可度；
4.	扩大生产能力，以满足临床研究和商业化的高标准产能需求。谢谢。

公司供应商分为原材料供应商、研发服务供应商、生产委外服务供应商等。报告期内，公司主要供应商包括CoreAalst等。谢谢。

公司IVUS系统拥有在业内同类产品中领先的性能，其中包括领先的成像分辨率（60MHz）、领先的自动回撤距离（150mm）、领先的断面成像速度（100帧/秒）、回撤距离长（150毫米），是主流产品的1.5倍、导管通过性好、连接稳定性强、可进行智能图像分析及造影配准。谢谢。

公司FFR-cRR系统于2020年12月获得CE认证，并于国内完成大规模的临床试验“FFR系统适应症扩展及cRR注册临床试验”；主机部分（含cRR功能）已于2023年11月获批，适应症拓展已于2024年3月获批，现均已完成国家药监局三类医疗器械注册证的更新，目前已在临床常规使用。谢谢。

公司主要从事心血管疾病精准诊疗领域创新介入医疗器械的研发、生产和销售。心血管疾病是一种影响动脉和（或）静脉的疾病，通过阻塞或削弱血管、损坏静脉中的瓣膜和影响心脏的正常运作来影响血流，其中可分为心脏疾病和血管疾病两类。根据弗若斯特沙利文的资料，由心血管疾病导致的全球死亡人数从1990年的1,240万人增至2022年的1,980万人，我国死亡人数从1990年的250.8万人增至2020年的458万人。PCI手术针对冠状动脉疾病的主流术式，是公司核心产品临床应用的主要场景，IVUS和FFR指导的精准PCI在中国的应用和普及时间较晚，渗透率仍远低于发达国家，但目前中国精准PCI市场增长迅速。
谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司管理费用中人工费用分别为20,587.12万元、8,778.94万元、6,970.38万元、3,498.85万元。占营业收入的比例分别为222.68%、47.72%、22.02%和13.52%，整体呈不断下降趋势。公司管理费用主要由职工薪酬以及股份支付费用、折旧及摊销、房租及办公费、上市费用等项目构成。谢谢。

（1）人口老龄化成为趋势，心血管疾病风险增加；
（2）中国医疗器械支出在整体医疗费用中占比偏低，医疗器械领域发展空间大；
（3）创新医疗器械的临床共识和循证医学证据不断积累且得到更高等级推荐，普及率和渗透率逐步提高；
（4）监管部门对创新型医疗器械的重视程度不断提升；
（5）高值器械国产替代释放国内市场潜力，支持资本投入创新企业。谢谢。

公司客户集中与行业经营特点基本一致，不存在下游行业较为分散而公司自身客户较为集中的情形。谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司流动资产分别为63,808.82万元、27,203.52万元、25,747.81万元、51,779.79万元占资产总额的比例分别为74.69%、34.88%、32.88%、61.75%。
因公司理财产品到期后购买定期存款，2023年末及2024年末流动资产占比下降，非流动资产占比提升。2025年6月末，因定期存款将在一年内到期，流动资产占比上升，非流动资产占比下降。谢谢。

（1）中国PCI渗透率持续提升，精准PCI日益普及。在中国血管介入手术中，年PCI手术量已突破100万台，但中国PCI渗透率仍显著低于发达国家。受益于人口老龄化、有利的政策支持、介入心血管手术可及性提高等因素，中国PCI渗透率未来将持续增长。
（2）国产创新突破将从无源介入领域向高端有源介入领域迈进。在心血管医疗器械领域，我国无源介入产品与技术已实现快速突破，如药物洗脱支架、左心耳封堵器、可吸收支架、药物涂层球囊、介入瓣等领域已紧跟国际步伐。
（3）国产医疗器械逐步实现进口替代，加快实施国际化战略。目前在血管介入医疗器械领域，进口品牌仍占据主导地位。随着国内医疗器械企业技术进步、国产医疗器械产品质量不断提升、临床应用认可不断提高、有力政策支持等因素的驱动下，我国自主创新医疗器械将加速涌现，国产高端医疗器械的渗透率和市场份额将逐步提升并改变以国外进口厂商垄断的竞争格局。
（4）一站式精准诊疗解决方案为更广泛临床应用场景提供更全面的产品选择。为进一步满足患者临床需求并提升自身产品的综合竞争力，医疗器械公司将不断扩充和完善自身产品管线，为患者提供一站式精准诊疗解决方案。谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司主营业务毛利率分别为63.50%、65.02%、63.32%和69.06%。随着公司FFR系统实现规模化量产以及IVUS系统上市后销售规模快速增长，毛利率保持相对稳定。2025年1-6月，受益于IVUS系统成本的持续下降，毛利率有所上升。谢谢。

要看投资者对北芯生命的关注度和投资热情，多谢大家一直以来对北芯生命的关注和支持。谢谢。

公司主要业务为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。报告期内，公司采购的原材料主要为高分子管材、结构件、电子件、包材及辅料、线材及丝材等，均用于各项研发、生产活动。报告期内，公司与供应商建立了良好的合作关系及建立了供应链管理体系，不存在因原材料或服务供应不足或存在质量问题而影响公司正常研发及生产活动的情形。谢谢。

国家战略重点支持医疗器械产业升级，通过创新推动国产替代；公司拥有卓越的研发人才团队和健全灵活的研发管理体系。谢谢。

2022年度末、2023年度末、2024年度末、2025年1-6月末，公司流动比率、速动比率基本在2倍以上，流动性较高，公司资产负债率基本处于10%左右较低的水平，偿债能力良好。谢谢。

公司最有话语权的是全体股东，公司的最后决定权在股东会。谢谢。

未来的血管内功能学和影像学医疗器械行业不仅要为医疗机构提供高性能的产品，亦要协助医生制定诊疗一体化的解决方案，最终实现患者治疗成本的降低和治疗效率的提高。因此，在功能学与影像学集成与诊疗一体化的趋势下，公司FFR、cRR、IMR等全功能学技术可精准定位和评估冠脉病变，影像学及智能分析技术可精准识别的腔内结构并推荐治疗方案，上述技术的融合可简化术者操作流程、优化临床诊疗方案以及提高精准PCI的渗透率。未来，公司将基于现有核心产品，将更多创新一体化的综合解决方案推向市场。谢谢。

我们对公司的价值充满自信，但绝不参与炒作，我们将严格遵守有关规法律法规的要求。谢谢。

自由选择工作导丝，易学易用、进退自由，操作简便，应用场景更广泛、独特的CathMEMS™封装技术、极低临床显著漂移，数据稳定、血管壁保护设计，降低血管损伤、智能可靠的操作界面，提升操作体验、FFR与cRR模式一键切换功能。谢谢。

基于公司目前的经营状况和市场环境，公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为7,800万元-8,800万元，较上年增长278.91%-301.85%。谢谢。

IVUS成像导管生产过程中，“换能器生产”环节采用“高频微型超声换能器研发与精密制造技术”，实现对高性能40MHz和60MHz高频微型超声换能器的规模化生产，并通过封装、装配成像信号组件等环节形成核心功能组件。。导管组装环节采用“多层复合材料导管设计及工艺”，将不同材料及尺寸要求的高分子管材形成管身，使得导管内外径尺寸及硬度变化符合临床场景，实现导管较好的通过性及推送性。公司对每个工序进行首末件检查，并100%进行外观检查和测试，确保每根成像导管符合质量要求。谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司宣传推广费分别为687.73万元、528.11万元、303.00万元和214.29 万元，各期费用规模较小，主要为境外销售顾问费、广告宣传费、市场调研咨询费、展会费。
2024年度公司宣传推广费有所下降，一方面随着公司境外销售团队及渠道的陆续建立，公司境外销售顾问的合作费用有所下降；另一方面随着核心产品FFR及IVUS产品的陆续推广上市，因此市场调研费及广告宣传费有所下降。谢谢。

公司股票二级市场的表现是由市场来决定的，我们只能竭尽所能做好我们的事情，我们将更加以价值创造为真北，以解决问题为导向，长期保持高质量增长，给公司二级市场以强大的支撑。谢谢。

公司于2018年8月承担国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”，公司IVUS系统进一步于2021年11月获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，并于2022年7月作为中国首个高清高速的国产血管内超声诊断系统获批国家药监局第三类医疗器械注册证并实现国内销售，并于2024年3月取得CE认证，成为首个获批CE认证的中国IVUS系统。公司IVUS系统于2022年7月获批上市后，随公司市场推广活动不断开展以及产品入院的不断推进，产品具备竞争优势从而逐步实现了销售放量。截至2025年9月30日，公司IVUS系统在国内约1,000家医院实现了临床应用。谢谢。

在符合利润分配原则、保证公司正常经营和长远发展的前提下，公司原则上每年年度股东大会召开后进行一次利润分配，公司董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期利润分配。公司应保持利润分配政策的连续性和稳定性，在满足现金分红条件时，以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且任意3个连续会计年度内，公司以现金方式累计分配的利润不少于该3年实现的年均可分配利润的30%。谢谢。

公司FFR系统于2019年2月获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，于2020年3月取得CE认证并进入海外市场，于2020年9月获批国家药监局第三类医疗器械注册证并实现国内销售，为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。公司FFR系统于2020年上市后即于2021年占据了30.6%的国内市场份额。谢谢。

医疗器械市场是一个受到高度监管的政策驱动型市场，随着近年来我国医药医疗行业改革不断深化，监管部门重点鼓励创新型医疗器械的研发和商业化，行业持续从高速发展转型为高质量发展。国家战略重点支持医疗器械产业升级，推动国产化替代；鼓励医疗器械创新研发政策利好公司产品从注册获批、商业化准入到医保支付等关键环节；日益健全的医保制度也有利于公司的心血管疾病诊疗产品发展。谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司财务费用分别为-1,372.65万元、8.10万元、31.63万元、-92.27万元。谢谢。

本项目拟开展多个产品的研究开发工作和国内外临床项目，以实现公司研发成果高效转化、增强核心技术先进性和提高公司研发创新能力。项目总投资为 47,025.88万元，拟使用募集资金 47,025.88万元，项目建设期为48个月。谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司研发费用金额分别为13,195.30万元、13,141.49万元、10,143.01万元和3,974.12万元，占收入的比重分别为142.73%、71.43%、32.04%和15.35%。
公司研发费用金额较高，主要由职工薪酬及股份支付、临床试验、研发材料、房租水电及固定资产折旧摊销等费用构成。谢谢。

我认为给股民最好的回报就是让北芯创新成果走进临床，为全球心血管患者带去精准治疗之光，创造长期价值。谢谢。

公司缴纳所得税后的利润弥补上一年度亏损后，按以下顺序分配：（1）提取法定公积金；（2）经股东大会决议，提取任意公积金；（3）经股东大会决议，支付股东股利。谢谢。

针对复杂PCI，公司研发了冠脉复杂病变血管通路产品系列，其中包含TrueCross®单腔微导管、TrueReach®双腔微导管、TrueExtensio®延长导管等，均属于一次性使用耗材。谢谢。

公司曾设监事会。监事会由3名监事组成，包含1名职工代表监事。监事会设主席1人，监事会主席由全体监事过半数选举产生。公司监事会依据《公司法》《公司章程》《监事会议事规则》的规定行使职权。自股份公司设立至本招股意向书签署日，发行人共召开过14次监事会。
自股份公司设立以来，公司监事会运行情况良好，监事对监事会会议表决事项均做出有效决议，不存在监事会或高级管理人员违反《公司法》《监事会议事规则》及其他规定行使职权的情形。
2025年12月16日，公司召开2025年第二次临时股东大会，审议取消公司监事会，监事会的职权由董事会审计委员会行使。谢谢。

主要变动原因系：1.2024年公司主要产品商业化逐渐成熟，公司加强研发效率和人效管理，研发人员数量有所下降，职工薪酬及股份支付金额有所下降；2.2023年随着临床试验结束，研发材料费较2022年小幅下降；3. 资本化项目相关材料费计入开发支出，因此2024 年计入研发费用中的材料费较2023年下降较多，2024年及2025年1-6月研发费用中的材料费有所下降。谢谢。

公司股本、净资产、每股净资产将大幅提高，整体实力将进一步增强；公司资产负债率将得到降低，流动比率和速动比率将提高，资本结构将进一步优化，抵御风险的能力将得到提高，融资能力进一步增强，解决目前融资渠道单一问题；优化公司资本结构，降低偿债风险，全面提升市场竞争力和抵抗风险能力，有助于公司的可持续发展。谢谢。

依据是《公司法》、中国证监会《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律法规；目的是完善和健全公司科学、持续、稳定的分红决策和监督机制，切实保护投资者合法权益、实现股东价值、积极回报投资者，引导投资者树立长期投资和理性投资理念。谢谢。

自成立以来，公司高度重视自主研发工作并持续加大研发投入，提升公司整体技术研发实力，从而持续实现产品技术创新和新产品的迭代。在持续创新研发中，公司建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大技术平台，奠定了公司在心血管疾病精准诊疗介入医疗器械领域持续创新发展的重要基础。截至2025年9月30日，公司在境内外共取得25张三类医疗器械产品注册证，其中两款核心产品均通过国家创新医疗器械特别审查程序并取得4张三类创新医疗器械产品注册证。截至2025年6月30日，公司拥有185项境内外授权专利，其中发明专利86项，用以支持和保护公司的技术。。谢谢。

公司流动资产主要由流动性较高的货币资金、交易性金融资产和一年内到期的非流动资产等构成，非流动资产主要为定期存款、递延所得税资产、无形资产、固定资产及使用权资产等。谢谢。

本项目拟在深圳市坪山区公司已租赁场地中建设生产线，同时在深圳市龙华区购置地块并建设集生产、研发、办公为一体的总部基地。项目总投资为38,195.25万元，拟使用募集资金38,195.25万元，项目建设期为48个月。谢谢。

（1）加强对募投项目的监管，保证募集资金得到合理、合法的使用；（2）加快募投项目投资进度，保证募投项目实施效果：（3）加强经营管理和内部控制，提升经营效率和盈利能力；（4）充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利，提高公司的未来回报能力。谢谢。

公司建立了独立的财务核算体系，能够独立作出财务决策，具有规范的财务会计制度和对子公司、分公司的财务管理制度。公司设有独立的财务部门并聘用了专职财务人员。公司开设了独立的银行账号，不存在与实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情况。谢谢。

扩大公司产能规模，满足快速增长的精准PCI市场需求；提升研发配套硬件支持，增强公司研发实力和自主创新能力；有助于解决现有场地限制，提升公司运营效率。谢谢。

报告期内，公司共有FFR系统、IVUS系统、单腔微导管及双腔微导管、延长导管等9款产品获批上市，主营业务收入均来源于以上产品。
由于公司IVUS系统、单腔微导管及双腔微导管于2022年获批上市，因此2022年公司主营业务收入主要来源于FFR系统，报告期各期，其销售收入占主营业务收入的比例分别为87.31%、43.06%和24.48%。随着公司核心产品IVUS系统以及单腔微导管、双腔微导管挂网、招标、入院等环节逐步完成，相关市场推广及教育的不断推进，上述产品销售收入将逐步提升，2023年及2024年度公司核心产品IVUS系统销售规模快速增长至9,708.59万元和21,712.94万元，占当期主营业务收入的比例分别为52.82%和68.62%。
谢谢。

丰富产品管线和优化产品结构，增强公司核心竞争力；引进高端研发人才，提升公司研发能力。谢谢。

公司设立有独立的业务和管理职能部门，各经营管理部门均独立履行其职能，独立负责公司的生产经营活动。公司建立健全了内部经营管理机构，机构设置和生产经营活动不存在受实际控制人控制的企业干预的情形。谢谢。

本次公司拟募集资金 95,221.13万元，公司始终专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产和销售，本次募集资金运用围绕主营业务进行，均投向科技创新领域。具体如下：
1、介入类医疗器械产业化基地建设项目，项目预计总投资额38,195.25万元；
2、介入类医疗器械研发项目，项目预计总投资额47,025.88万元；
3、补充流动资金，项目预计总投资额10,000.00万元。谢谢。

公司的主营业务为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），发行人所处行业为医疗仪器设备及器械制造。截至2025年9月30日，公司无控股股东，实际控制人为宋亮。公司与其实际控制人及其近亲属控制的其他企业之间不存在同业竞争。谢谢。

（1）技术壁垒。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。有源医疗器械产品综合了临床医学、材料科学、生物医学工程、机械制造、计算机科学和医疗微电子工程等多学科及技术，且具有生产链条长、生产质量控制要求高、制造工艺复杂等特点。
（2）营销渠道壁垒。营销渠道的建设对于创新型医疗器械产品的商业化具有重大意义。我国医疗机构地域分布广阔，医疗器械企业需要较长的周期以拓展覆盖全国的营销渠道、培训专业服务团队并获取与之匹配的专业学术推广能力。
（3）人才壁垒。高端医疗器械行业对人才素质和经验的要求极高，行业对尖端人才的需求较大。近年来，随着高端医疗器械的创新周期缩短，市场对产品的技术水平要求亦在不断上升。
（4）品牌壁垒。医疗器械产品的品牌知名度是医疗器械企业的市场竞争力的集中体现，具备品牌影响力的医疗器械产品更容易受到医院等医疗机构的认可和选择。
（5）产品注册及市场准入壁垒。为降低医疗风险，各个国家及地区都建立了相对严格的医疗器械生产、销售和使用标准，并在医疗器械的市场准入方面设置了较高的壁垒。
（6）资金壁垒。为保持技术的先进性、工艺的领先性和产品的市场竞争力，医疗器械企业需要持续进行研发投入，资金需求量大。谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，发行人现金及现金等价物净增加额分别为-50,686.04万元、388.92万元、-2,095.10万元和2,342.29万元，最近三年一期现金及现金等价物累计净增加额为-50,049.94万元。
报告期各期，公司经营性现金流整体呈净流出或小规模净流入状态，主要系公司尚处于商业化初期，已上市产品数量较少且上市时间较短，公司销售产品产生的经营活动现金流入规模较小；与此同时，公司业务正处于高速发展期，经营活动现金流出规模较大且逐年增加所致。
2024年、2025年1-6月经营活动产生的现金流量净额实现正流入，经营情况稳健，现金流情况持续向好。谢谢。

公司将保持股利分配政策的连续性、稳定性，在符合利润分配原则、保证公司正常经营和长远发展的前提下，公司原则上每年年度股东大会召开后进行一次利润分配，公司董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期利润分配。谢谢。

公司的竞争优势包括：（1）专注于精准化心血管疾病诊疗解决方案，坚持自主研发及技术创新，实现产品高效获批；（2）核心产品IVUS系统性能潜在同类最佳，FFR系统为金标准领域内国内首个获批国产产品；（3）立足于广阔的精准PCI市场，全面布局精准介入解决方案及产品管线，自主创新能力强；（4）受全球及区域认可支持的成熟商业化网络；（5）深耕行业且具有创新能力、具有成长性的管理团队，打通产业资源实现技术转化。谢谢。

公司合法完整地拥有其运营环节所必需主要的设备、注册商标、专利权等有形和无形资产，股东出资已经缴足，公司的主要资产与股东、其他关联方或第三人之间产权界定清楚、划分明确，具备独立完整性。谢谢。

符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资者，但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外。谢谢。

截至2025年9月30日，除员工持股平台外，公司实际控制人未控制其他企业。公司具备独立的劳动人事、薪酬管理机构和管理制度，并独立与其员工签订劳动合同，不存在与实际控制人控制的其他企业员工混同的情况。谢谢。

基于公司目前的经营状况和市场环境，公司预计2025年营业收入为52,000万元-56,000万元，较上年增长64.24%-76.88%；归属于母公司所有者的净利润为7,800万元-8,800万元，较上年增长278.91%-301.85%。

上市前公司注册资本为36,000万元人民币。谢谢。

公司专注于精准化心血管疾病诊疗解决方案，坚持自主研发及技术创新，实现产品高效获批。公司核心产品IVUS系统性能为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品和首个在海外获批上市（欧盟MDR）的国产IVUS产品，上市后即取得国产第一的市场份额并降低了国内市场的进口依赖，FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产产品和首个在海外获批上市（欧盟MDR）的国产FFR产品，被国家药监局评价为“属于国际领先、国内首创、填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”，当前国内市场份额国产第一，全品牌第二。公司立足于广阔的精准PCI市场，全面布局精准介入解决方案及产品管线。谢谢。

截至2025年9月30日，公司不存在主要资产、核心技术、商标的重大权属纠纷，重大偿债风险，重大担保、诉讼、仲裁等或有事项，亦不存在经营环境已经或将要发生的重大变化等对持续经营有重大影响的事项。谢谢。

公司根据创新医疗器械行业特点，建立了以经销模式为主的销售模式。其中，经销模式分为境内经销模式、境外经销模式及配送模式。
此外，公司采用“设备试用+设备耗材配套销售”相结合的销售策略进行推广，促进设备类产品对终端客户的快速覆盖，进而带动一次性使用耗材类产品的渗透及收入增长。谢谢。

公司设董事会，董事会由9名董事组成，其中1名职工代表董事、3名独立董事。公司设董事长1人，董事长由董事会以全体董事的过半数选举产生。公司董事会依据《公司法》《公司章程》《董事会议事规则》等规定、制度行使职权。自股份公司设立至本招股意向书签署日，发行人共召开过28次董事会。自股份公司设立以来，公司董事会运行情况良好，董事对董事会会议表决事项均做出有效决议，不存在董事会或高级管理人员违反《公司法》《董事会议事规则》及其他规定行使职权的情形。谢谢。

公司拟公开发行5,700 万股普通股，募集资金扣除发行费用后全部用于主营业务项目及补充流动资金；若募资净额与项目需求有差异，不足部分自筹，超出部分补充主营业务营运资金。公司制定《募集资金管理办法》，对募集资金专户存储、使用等进行规范。公司将于本次发行募集资金到账后与保荐机构、存放募集资金的商业银行签订募集资金专户存储三方监管协议，并积极配合监管银行和保荐机构对募集资金使用的检查和监督，以保证募集资金合理规范使用，合理防范募集资金使用风险。谢谢。

公司独立董事、董事会秘书自聘任以来，按照《公司法》《证券法》等相关法律法规及《公司章程》等制度的规定认真履行职责。公司独立董事在规范公司运作、维护公司权益、完善内部控制制度、提高董事会决策水平等方面起到了积极作用，公司法人治理结构得到进一步完善。董事会秘书及时向公司股东、董事通报公司相关信息，建立与股东的良好关系，为公司治理结构的完善和董事会、股东会正常运作发挥了重要的作用。谢谢。

公司两大主要产品面向市场前景广阔和临床需求强烈的精准PCI市场，围绕未满足的临床真实需求，公司通过已建立的正向研发创新体系快速推动更精准、更智能化的新产品上市，通过满足差异化的临床场景和更安全的产品品质实现产品生命周期的延续。同时，我们将快速拓展海内外销售网络的建设，不断提升北芯品牌在全球的影响力。谢谢

随着公司业务快速发展和经营规模迅速扩大，为满足公司持续增加的日常运营资金需求，公司综合考虑了行业发展趋势、自身未来发展规划及实际财务状况等具体情况，拟将募集资金中的 10,000.00 万元用于补充流动资金。
本次补充流动资金到位后将被用于公司日常生产经营活动，对于保障公司持续稳定发展和实现中长期战略目标具有重要意义，因此具备必要性，融资规模具备合理性。本次补充流动资金到位后，公司的资产流动性将得以提升，有助于公司优化财务结构、降低财务风险、缓解流动资金压力和增强抗风险能力。
谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司研发投入金额分别为14,325.14万元、13,251.70 万元、11,285.98万元和4,982.43万元，累计研发投入金额为43,845.25万元。谢谢。

我们会加倍努力，尽我们所能。谢谢。

参与公司本次股票发行的中介机构包括：保荐机构（主承销商）：中国国际金融股份有限公司；发行人律师：北京市中伦律师事务所；审计机构：容诚会计师事务所（特殊普通合伙）；评估机构：北京国友大正资产评估有限公司等。谢谢。

公司股东会依据《公司法》《公司章程》《股东会议事规则》等规定、制度行使职权。自股份公司设立至本招股意向书签署日，发行人共召开过18次股东会（含创立大会）。自股份公司设立以来，公司股东会运行情况良好，与会股东对会议表决事项均做出有效决议，不存在董事会或高级管理人员违反《公司法》《股东会议事规则》及其他规定行使职权的情形。谢谢。

目前，我国医疗器械行业已形成了较为成熟的产业链。心血管介入器械行业是一个学科交叉和知识密集型高科技产业，综合了临床医学、材料科学、生物医学工程、机械制造、医疗微电子工程、计算机科学等多个学科领域及技术。在心血管介入器械产业链上，上游为器械原材料供应商，中游为心血管介入器械生产制造企业，下游为可开展介入手术的医疗机构。谢谢。

公司拥有独立的业务体系，独立开展生产经营活动。公司的业务与实际控制人控制的其他企业之间不存在对公司构成重大不利影响的同业竞争，以及严重影响独立性或者显失公平的关联交易。谢谢。

截至2025年9月30日，公司累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。公司核心产品包括血管内超声（IVUS）诊断系统和血流储备分数（FFR）测量系统。谢谢。

我们全心以赴，致力于推动公司愿景“成为有长久影响力的世界级医疗科技公司”的实现，相信凭借中国企业家的创始人精神、中国创新研发的效率以及商业化出海进程，只要专注长期价值的创造，公司市值将有较大提升的潜力。谢谢

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月,公司营业收入分别为9,245.19万元、18,397.72万元、31,660.43万元和25,886.16万元。谢谢。

公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。自成立以来，公司根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。公司长期坚持自主研发和技术创新，建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台。谢谢。

本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行。谢谢。

公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定，最近两年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变化；受实际控制人支配的股东所持发行人的股份权属清晰；最近两年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。谢谢。

公司主营业务为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。自公司成立以来，主营业务未发生重大变化。谢谢。

公司利润分配可采用现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。在具备现金分红条件下，公司应当优先采用现金分红进行利润分配。公司分配现金股利，以人民币计价和支付。公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。谢谢。

公司的研发技术团队横跨物理、电子、材料、计算机科学、临床医学等多学科领域，在高性能医疗电子软硬件、微纳器件设计、高分子材料加工组装等关键技术应用环节均有丰富的经验。截至报告期末，公司拥有100名研发人员，其中拥有博士或硕士学历的研发人员占比超过40%，为公司专注自主研发和实现长远发展打下坚实基础。公司深耕专业化领域，在公司内部建立了一体化的产品研发体系，覆盖创新产品的早期市场调研、产品设计开发、产品验证、动物实验及临床试验验证、注册审批等完整创新医疗器械开发环节。公司建立了终端需求快速反馈机制，可快速发现市场中仍未被满足的临床需求及反馈，研究可被广泛利用的技术路径，并推进产品定型及临床验证。谢谢。

本次介入类医疗器械产业化基地建设项目经济效益较好，不会对现有财务状况和经营业绩产生重大不利影响。本次介入类医疗器械研发项目短期内不能直接带来经济效益，因此该项目导致研发费用的提升，将在一定程度上影响公司盈利能力。本次募集资金项目紧紧围绕公司的主营业务展开，符合公司业务发展的需要。长期来看，随着募集资金项目的逐步实施，公司将不断增强市场竞争力，提升持续盈利能力。谢谢。

在符合利润分配原则、保证公司正常经营和长远发展的前提下，公司原则上每年年度股东大会召开后进行一次利润分配，公司董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期利润分配。公司应保持利润分配政策的连续性和稳定性，在满足现金分红条件时，以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且任意3个连续会计年度内，公司以现金方式累计分配的利润不少于该3年实现的年均可分配利润的30%。谢谢。

截至2025年6月30日，公司拥有185项境内外授权专利，其中发明专利86项，14项PCT国际专利申请。谢谢

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月各期末，公司存货账面价值分别为4,570.61万元、7,087.10万元、6,302.41万元和 7,945.77万元，占各期末流动资产的比例分别为7.16%、26.05%、24.48%和15.24%，存货跌价准备分别为3.38万元、17.72万元、50.05万元和56.72万元。公司存货包括原材料、库存商品、半成品、委托加工物资等。
随着公司的收入规模增长及产品品类增加，公司根据销售预测及生产安排增加了原材料的采购及产品的生产，2023年末及2025年6月末存货账面价值增加。2024年末，随着公司供应链稳定及内部运营效率提升，库存周转率提升，公司期末存货账面价值有所下降。谢谢

2022 年，公司第三方回款金额为23.89万元，第三方回款占2022年度营业收入比例为0.26%；2025 年1-6 月，公司第三方回款金额为10.68万元，第三方回款占2025年1-6月营业收入比例为0.04%，占比较小。
公司上述第三方回款均由实际销售业务产生，由其他公司为客户代付，不存在虚构交易或调节账龄情形，其代付行为具有商业合理性，不存在因第三方回款导致的货款归属纠纷。谢谢

公司主营业务收入主要来自于境内销售。2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司境内主营业务收入分别为8,655.43 万元、16,879.15 万元、27,758.00 万元和 21,234.88 万元，占主营业务收入的比例分别为93.78%、91.83%、87.73%和82.06%。其中，来自于华东和华南大区的销售收入占比较高。公司境外主营业务收入分别为574.07万元、1,501.64万元、3,882.60万元和4,642.71 万元。
公司来自于境外的收入规模逐年上涨，主要系公司持续加大境外市场开拓力度，新开发渠道数量、新完成准入的国家及地区数量不断增加所致。谢谢

截至2025年9月30日，公司不存在滚存未分配利润。根据公司于2023年2月28日召开的2023年第二次临时股东大会决议，公司首次公开发行股票并在科创板上市前滚存的未分配利润，由本次发行上市完成后的所有股东按其届时各自的持股比例共同享有。谢谢

具体措施如下：
1.	实施扩产计划以建设高标准产能；
2.	增强创新研发实力，优化创新介入器械研发平台；
3.	洞察行业新技术及终端需求持续研发新产品；
4.	提升营销网络覆盖，完善商业化体系；
5.	持续进行人才团队建设，加强公司管理。谢谢。

公司主要经营活动中的采购种类主要分为物料采购及服务采购。其中，物料采购主要包括公司日常经营活动中所需要的生产物料及研发物料等；服务采购主要包括公司为开展研发活动而采购的临床试验服务及其他服务。
对于生产物料的采购，计划部根据公司销售预测、库存情况、市场趋势等因素进行排产，并在合格供应商名录中根据物料库存及在途情况、交付要求、报价情况来制定生产物料的采购计划，采购部门完成生产物料的采购及入库，完成采购流程。
对于其他服务的采购，需求部门根据服务要求在过往供应商中进行筛选，或者寻找新的供应商，进行专业性评估并进行合同签署完成服务。谢谢

公司负责信息披露和投资者关系的部门为董事会办公室，信息披露负责人为董事会秘书罗睿先生。谢谢。

本次发行数量5,700万股（发行股份占本次发行后公司股份总数的比例为13.67%）。全部为公开发行新股，公司股东不进行公开发售股份。本次公开发行后总股本为41,700万股。谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，主营业务成本中的直接人工成本分别为551.94万元、988.53万元、1,547.82万元和1,149.00万元，占各期主营业务成本的比例分别为16.38%、15.37%、13.34%和14.35%。谢谢。

公司核心产品FFR系统于2020年上市后即于2021年占据了30.6%的国内市场份额。截至2025年9月30日，公司核心产品FFR系统逾70%的国内使用量来自于三级及以上的医院，已覆盖国内30个省市的医院，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1,000家医院实现了临床应用。公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，2024年北芯IVUS产品在冠脉疾病市占率为10.4%并取得国产第一的市场份额，加速进口替代。公司已投产的厂房面积约10,000平方米，包括3个GMP万级洁净车间，拥有精细化的生产管理体系并符合国际ISO13485质量标准。公司在创新医疗器械领域的多年深耕，打通了产品从自主研发、规模化生产到国内外商业化的全链条，实现了心血管精准介入解决方案的产业化落地。谢谢

股东的利益和公司的发展是我们最注重的问题，公司重视中小股东的利益，但企业发展是基础，如果没有公司的发展，就无法保护股东的利益。谢谢

2022年度、2023年度、2024年度、2025年1-6月，公司主营业务收入分别为9,229.49万元、18,380.79万元、31,640.60 万元和25,877.59 万元。公司主营业务收入高速增长，主要驱动因素为我国精准PCI市场规模快速增长，渗透率不断提升、报告期内公司多款产品陆续获批上市、公司核心产品具有竞争优势，快速抢占市场份额、公司持续加强市场推广，高效推进商业化进程。谢谢。

2022年度、2023年度、2024年度和2025年1-6月，公司主要产品FFR系统的销售金额分别为8,058.47万元、7,914.58万元、7,745.84万元、4,022.45万元。2023年FFR 销售量有所下降，主要原因系公司战略短期调整、受行业政策进一步严格规范要求，非集采商品入院流程放缓。2025 年1-6 月，公司FFR业务恢复增长态势。
公司核心产品IVUS系统于2022年获批上市，2022年、2023年、2024年及2025 年1-6月IVUS系统的销售金额分别为935.51万元、9,708.59万元、21,712.94万元、19,058.69万元。谢谢。

公司无控股股东，实际控制人为宋亮。宋亮直接持有公司16.1530%的股份，并通过担任北芯共创、北芯橙长、北芯同创三家员工持股平台的执行事务合伙人间接控制公司13.4140%的股份，宋亮可实际支配的发行人股份对应的表决权比例合计为29.5670%。谢谢。

公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。自成立以来，公司根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。谢谢

公司主营业务为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。自公司成立以来，主营业务未发生重大变化。谢谢。