禾元生物首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会直播回放

公司已取得农业农村部颁布的生产性试验审批文件共计约15,000亩。此外，禾元生物重组人白蛋白注射液已经获得国家药品监督管理局批准上市，公司已获得《药品生产许可证》，药用水稻用于人用药品的注册、上市以及生产符合监管要求。谢谢！

我认为，生物技术制药的技术特点主要为以下几方面：
（1）多学科交叉应用：生物技术制药属于多学科交叉、技术密集型产业，不仅需要蛋白质组学、基因组学、遗传转化、细胞工程和蛋白质工程等多个学科知识，而且需要长期从事生物技术制药行业所积累的实践经验。
（2）技术持续迭代：技术持续迭代和技术创新推动新的药品不断从实验室走向市场，是生物技术制药行业的核心驱动力之一。
（3）研发周期长，研发投入大、风险大和回报高的特点：与化学药相比，生物技术药物开发的总耗时更长，投入资金更大，不确定性更大，带来更高的挑战。
（4）法规门槛高：对于生物药生产企业而言，需要建立符合GMP/cGMP标准的生物药生产设施，生物药规模化生产对工艺技术的要求也很高，尤其是重组人白蛋白，生物大分子的分子量和结构复杂性增加了对质量控制的挑战。生物药规模化生产的法律法规监管也越来越严格，特别是GMP制造标准的提升和更灵敏准确的新检测技术的应用等对于规模化生产提出了更高的要求。谢谢！

这是一支 “懂技术、能攻坚、敢拼搏和强执行力” 的核心团队，是公司发展的基石。公司深耕创新药领域多年，对研发方向和技术转化有精准判断，能支撑公司长期战略，此外，在上市筹备的过程中，团队也展现出强协作力，高效完成合规、治理等体系搭建，完全适配上市公司要求。谢谢！

保持企业稳定、健康地发展，扎实推进产品研发、实现长期价值增长。兼顾好眼前利益的同时追求公司的长期价值的最大化就是对股民的最好回报。谢谢！

公司的发展是为了给股东创造利益，股东利益的保证要靠公司的发展，两者的利益目标是一致的。我们将一心一意做强公司业务，做好公司业绩，为广大股东带来更多的利益空间。谢谢！

股票二级市场的表现受多重因素的影响，但我们相信禾元生物的股票将会有一个合理的开盘价和走势。谢谢！

股票市场价格的变化受多种因素的影响，存在不可预见性。公司在提醒投资者对股市风险予以重视的同时，将积极适应市场需要，持续完善业务结构，提高企业效益，尽力实现公司盈利水平的稳步增长，给投资者以长期稳定的回报，提高公司股票在二级市场上的抗风险能力。同时，公司将严格按照有关法律法规的规定，规范运行，及时、准确、公平、完整地向广大投资者进行信息披露。谢谢！

发行工作是一项专业而细致的工作，需要对公司以及所有投资者负责，但我们有信心做好此项工作。谢谢！

综合考虑行业发展趋势、公司自身实际情况、财务状况及业务发展规划等因素，公司拟使用1.00亿元募集资金用于补充流动资金。禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台。截至目前，公司共有8款产品处于不同开发阶段，仍处于持续亏损状态，随着公司各项业务的不断推进，公司对日常运营资金的需求将不断增加。因此，公司需要补充一定规模的流动资金以用于日常运营和未来业务发展规划，提升市场竞争力和抗风险能力。谢谢！

我们非常重视投资者关系管理，建立了通畅的信息反馈机制，处理公司上市后与投资者之间的沟通事宜。谢谢！

作为上市公司，不存在最终决定权归属一人的情况。公司建立了以股东大会、董事会及管理层为架构，以《公司章程》及相关议事规则为基础的符合上市公司治理结构要求的法人治理结构，从而确保决策合规。谢谢！

公司产品已于2025年7月获批上市，水稻种植基地种植的水稻原料经提取纯化生产后可用于药品商业销售，目前获批的亩数能够支撑公司的的商业化产线。公司第三代技术平台已实现 20-30g/kg 糙米人白蛋白表达量水平，未来公司产线全部满产需要的种植面积将进一步减少。谢谢！

若参照血浆提取的人血清白蛋白平均中标价38元/g测算，公司10吨产能满产满销情况下销售额约4亿元，具体销售额以实际销售情况为准。谢谢！

公司信息披露的原则是真实、准确、完整、及时、公平，我们认为这一原则是让中小股东及时了解公司的经营状况的基本条件，是对上市公司的基本要求，我们将严格遵守信息披露的原则，切实做好信息披露。谢谢！

网上路演是连接公司与投资者的关键桥梁，它既能精准传递公司价值，帮助投资者理解创新药研发逻辑与长期潜力，又可支持公司及时回应投资者关切，直接解答投资者疑虑。更为重要的是，它是一个公司与广大中小投资者初步沟通的平台，为上市后持续的股东沟通、市值管理打下基础。谢谢！

重组人白蛋白产业化基地建设项目已于2024年9月开工建设。本项目实施进展符合预期，公司将加速公司产业化体系建设，快速提升公司产能，从而将公司的研发成果转化为可批量供应市场的重组人白蛋白药物。谢谢！

该项目的建设主要有以下几点必要性：
（1）发挥公司技术优势，推动生物创新药物发展：本项目的实施可使公司充分发挥技术优势，快速实现重组人白蛋白药品的规模化生产，填补市场需求缺口，安全有效地解决我国人血清白蛋白药品供应问题，具有重大的现实意义。
（2）扩大重组人白蛋白注射液产能，抢占市场先发优势：通过本项目的实施，公司将建设重组人白蛋白药品的智能化生产线、智能化仓库，购置性能先进的生产和配套辅助设施，不断提升生产能力和工艺水平，保障公司高质量、稳定地生产优质产品，加速公司产业化体系建设，助力公司实现规模化生产，抢占重组人白蛋白市场先发优势，进一步强化公司的核心竞争力。
（3）弥补市场缺口，加速实现进口替代：目前人血清白蛋白药品仍存在较大的市场缺口以及进口依赖困境。通过本项目的实施，可有效提升公司产业化进程，填补市场需求缺口，打破进口产品主导的行业格局，逐步推动我国人血清白蛋白药品市场的国产化替代进程，保障人民生命健康。
（4）满足国家战略需求，服务国家战略布局：血液制品是直接影响国计民生的重要战略物资，事关国家长远的战略规划。重组血液制品可解决原料血浆不足和病毒感染风险问题，利用生物技术制备重组血液制品已成为行业公认的发展方向。公司HY1001研发项目高度契合国家长远战略规划，HY1001产品已成为国内首个上市的重组人白蛋白药品，凭借其安全性好、易于规模化的优势，可有效填补国家战略储备需求，服务国家总体战略布局。谢谢！

公司股票的市场定价主要受到行业发展、市场因素和公司经营等方面的影响，本次股票发行的市场定价是经过充分的机构投资者询价后确定的。我们相信的禾元生物股票会获得一个合理的市场价格。谢谢！

本次募集资金拟投资项目与公司主营业务密切相关，项目实施后公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业竞争，也不存在对公司独立性产生不利影响的情形。谢谢！

人血清白蛋白在临床上广泛应用于肝硬化、严重烧伤导致的循环衰竭、重症脓毒血症休克等疾病的治疗，还在药用辅料、培养基添加剂、细胞冻存保护剂与疫苗稳定剂等非治疗领域具有广泛用途。
目前，临床使用的人血清白蛋白均从血浆中提取，血浆供给不足导致我国人血清白蛋白药品存在较大的市场缺口。除整体供应不足外，我国人血清白蛋白药品还呈现出进口依赖的态势，根据中检院公布的批签发数据测算，2021年我国人血清白蛋白药品的进口比例高达62.90%。
公司重组人白蛋白药品具有产量高、成本低、疗效好、安全性佳和易于规模化等优势，获批上市后将极大地满足我国人血清白蛋白治疗药物领域较大的临床需求，我国人血清白蛋白市场进口依赖的现状也将得到显著改善。因此，公司产品具备良好的市场前景和广阔的市场空间，募集资金投资项目具备较高的市场可行性。谢谢！

本次募集资金投资主要用于“重组人白蛋白产业化基地建设项目”、“新药研发项目”和“补充流动资金”，均围绕公司主营业务和核心技术进行。
“重组人白蛋白产业化基地建设项目”是公司在多年潜心研发的基础上，为进行重组人白蛋白药品的大规模商业化生产而设置的。本项目将配合公司产品的商业化进程，建设大规模重组人白蛋白药品的生产基地，有助于公司充分发挥技术优势，快速提升产业化能力，填补市场需求缺口，增强盈利能力。
“新药研发项目”以公司现有产品管线为基础，根据重点产品的研发进度和生物医药市场的竞争变化，开展临床试验。本项目将推动公司在研产品的研发进程，在夯实公司技术基础的同时，进一步扩大公司的发展空间。
“补充流动资金项目”结合公司目前的业务发展情况和财务状况，补充业务拓展过程中所需的流动资金，有助于提升公司资金实力，使公司保持市场竞争力。
综上所述，禾元生物各募集资金投资项目之间紧密结合，互相支持，将有效落实公司的战略规划，提升公司的盈利能力，推进公司的研发进程，提升公司产品的市场竞争力，巩固并进一步提高公司的核心竞争力。谢谢！

公司设董事会，对股东大会负责。2014年11月26日，禾元生物创立大会暨第一次股东大会，审议批准了《董事会议事规则》。截至目前，公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3名，设董事长1名。董事由股东大会选举或更换，董事长由董事会以全体董事的过半数选举产生。董事任期3年，任期届满，可连选连任。董事在任期届满以前，股东大会不能无故解除其职务。截至目前，禾元生物自整体变更设立以来召开的历次董事会在议事程序、表决方式和决议内容等方面均符合《公司章程》《董事会议事规则》及有关法律法规的规定，不存在违反《公司法》及其他规定行使职权的情况。谢谢！

根据公司发展战略，本次发行新股的实际募集资金扣除费用后，拟用于本次募集资金投资项目的金额为24亿元，具体募投项目为：重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金。谢谢！

公司已按照相关法律、法规、规范性文件的规定制定了《募集资金管理制度》，对募集资金存放、使用、用途变更、管理与监督作出了明确规定。禾元生物将严格遵循《募集资金管理制度》的规定，本次募集资金到位后将及时存入董事会指定的专项账户，严格按照募集资金使用计划确保专款专用。非经公司股东大会依法作出决议，任何人无权改变公司公开披露的募集资金用途。公司按照发行申请文件中承诺的募集资金投资计划使用募集资金。使用募集资金时，公司按照财务制度的规定，严格履行资金使用的申请和审批手续，确保募集资金使用的真实性和公允性，防止募集资金被关联人占用或挪用，并采取有效措施避免关联人利用募投项目获取不正当利益。超募资金严格用于科技创新领域，不能用于开展证券投资、委托理财、衍生品投资、创业投资等高风险投资以及为他人提供财务资助等。谢谢！

禾元生物的总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书和首席医学官等高级管理人员均未在公司的控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，且均未在公司的控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪；禾元生物的财务人员也未在公司的控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职，公司人员独立。谢谢！

禾元生物的业务独立于控股股东及实际控制人及其控制的其他企业，并拥有独立开展经营活动的资产、人员、资质和能力，具有面向市场独立自主经营的能力；公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在对公司构成重大不利影响的同业竞争，以及严重影响独立性或者显失公平的关联交易。谢谢！

禾元生物已设立独立的财务部门，建立了独立的财务核算体系，能够独立作出财务决策，具有规范的财务会计制度和对子公司的财务管理制度；公司独立设立银行账户，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形，公司的财务独立。谢谢！

第五套标准重启并非简单降低门槛，而是通过制度适配性改革，在提升包容性与防控风险间寻求平衡，最终推动科技与资本“双向奔赴”，为新质生产力发展提供核心引擎。谢谢！

上市后，管理层的压力主要源于合规责任、股东期待、公众监督等多维度责任的叠加，但这些压力也将转化为推动公司规范发展的动力。公司当前的主要任务是合理运用好募集资金，加快募集资金项目的实施、加大研发力度，积极推进临床进展和营销，以良好的业绩回报投资者。谢谢！

公司制定了《关联交易管理制度》和《对外担保管理制度》，建立了严格的对外担保制度，明确了对外担保的审批权限和审议程序。
截至目前，公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或其他方式占用的情形，或者为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情况。谢谢！

禾元生物具备与生产经营有关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的土地、房屋、机器设备及商标、专利等知识产权的所有权或者使用权，公司资产独立完整。谢谢！

公司严格按照《公司法》及相关法律法规和《公司章程》的规定规范运作、依法经营，不存在重大违法违规行为，也未受到相关主管机关的重大行政处罚。谢谢！

公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配利润。利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。现金分红相对于股票股利在利润分配方式中具有优先性，如具备现金分红条件的，公司应采用现金分红方式进行利润分配。谢谢！

管理上市公司与非上市公司的核心差别，主要在于透明度和公开度，上市公司需要在合规透明的框架下平衡创新研发与股东价值，而非上市公司更聚焦单一的业务发展目标。对此，我们将严格按照中国证监会关于法定信息披露的规章来执行，公司围绕这一核心差异，已从合规、治理、信息披露三方面做好系统性准备。谢谢！

选择国泰海通，是基于其专业匹配度与综合实力的双重考量。这是一家经验丰富、实力强劲的券商，团队人员拥有非常高的专业素养和敬业精神，与他们合作非常融洽。谢谢！

资本市场的包容性创新需要与风险防控机制同步进化，对生物制药领域前沿科技企业而言，平衡研发创新与中小投资者保护，核心是用“透明”和“规范”搭建桥梁，让投资者清晰认知风险、看到价值。通过更精准的信息披露、更立体多元的穿透式监管，最终实现企业创新发展与投资者利益的长期共赢。谢谢！

公司拟采取以下措施尽快实现扭亏为盈：（1）快速推进HY1001的临床试验及商业化进程：公司进展最快的产品HY1001为一款重组人白蛋白注射液，已顺利获批上市。公司将尽快推进产品商业化进程，实现销售收入。（2）持续加大研发投入公司将持续加大研发投入，推进立项产品的快速进展：公司的研发投入规模预计将继续保持增长态势，但具体投入规模具有一定的灵活性，公司将根据业务发展需求、流动资金管理情况，以及未来产品销售可能产生的现金流预测等多方面因素，制定风险可控的研发投入策略。（3）加快募投项目建设，提升重组人白蛋白产品产能：公司将加快推进年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线建设，扩大生产规模，并积极改进、优化生产工艺，提升生产效能，降低生产成本，提升重组人白蛋白注射液产品产能。（4）适时搭建销售团队，拓展销售渠道：公司在产品递交注册申请后，将进一步对国内同类产品的市场形势进行分析研判，适时启动销售团队建设工作，为产品的商业化销售做好准备；此外，公司已与国药控股（HK:01099）、贝达药业（SZ:300558）等多家实力雄厚、渠道广布的药品经销商签订经销协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局，争取在产品上市后尽快打开销路，实现收益。谢谢！

2022年至2025年1-6月，公司经营活动产生的现金流量净额为-6,640.34万元、-12,285.48万元、-5,353.40万元及-5,599.53万元。报告期内，公司无药品销售收入，营业收入主要来源于药用辅料、科研试剂的销售，营收规模较小，且随着公司各项业务不断推进、人员规模不断扩大，各项费用支出不断增加，导致经营活动产生的现金净流出较大。
公司投资活动产生的现金流量净额为-35,761.29万元、-10,159.10万元、-12,636.79万元及-26,899.95万元，报告期内投资活动现金支出较多，主要系公司于2021年启动位于东湖新技术开发区的总部和研发生产基地建设，并于2024年启动中国西部产业化基地建设项目及重组人白蛋白产业化基地建设项目，产生较多厂房建设及设备购置的支出所致。
公司筹资活动产生的现金流量净额为56,812.48万元、7,263.92万元、10,427.51万元及29,701.42万元，公司在研管线不断推进，在研项目的研发进展及研究质量持续得到专业投资者的认可，公司完成了私募融资并获得银行信贷支持。公司各期末持有的货币资金较为充足。截至2025年6月30日，公司账面货币资金余额合计1.32亿元。谢谢！

随着生物技术药物制备技术不断突破、临床需求的持续增加、中国居民支付能力不断提升以及国家鼓励政策推动行业快速发展，一系列外部有力因素正在助推生物技术制药行业持续快速成长。谢谢！

我们将继续踏实专注地经营好公司的主营业务，持续完善公司的管理制度，努力推进募投项目的实施和完成，争取以更优良的业绩回报投资者。谢谢！

作为保荐人，在公司上市后，我们还有持续督导的义务，我们将勤勉尽责，不断完善自身的业务水平，同时努力协助企业规范、健康地运行。谢谢！

公司顺利登陆科创板，不仅是对团队多年研发创新的认可，更意味着我们正式迈入了 “对全体股东负责、受市场监督” 的新阶段。我们会把握机会，加快募集资金项目的实施，努力提升企业效益。上市为公司今后的发展提供了更广阔的舞台，但同时也加大了公司经营管理的压力和难度，所以我们将更加努力地完善公司的治理结构、提高公司的管理水平，加快发展企业，以优秀的业绩回报广大投资者。谢谢！

参照目前新股发行市场的情况、公司前期的经营业绩、行业的发展状况、公司在行业中的地位以及公司未来的成长空间，我们认为公司的发行价和市盈率是合理的，相信能够被市场所接受和认可。谢谢！

禾元生物建立了国际领先、自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，包括上游技术水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和下游技术重组蛋白纯化技术平台。经核查，保荐机构认为，禾元生物相关技术和在研产品具备行业先进性。谢谢！

2022年至2025年6月30日，公司不存在需要披露的重大投资事项。谢谢！

截至2025年6月30日，公司账面货币资金余额合计1.32亿元，货币资金储备较为充足，可覆盖中短期资金需求。公司核心产品HY1001已于2025年7月顺利获批上市并将为公司带来可持续的经营性现金流入。
同时，公司资信状况良好，偿债风险较小，债务融资能力较强，已获得多家银行的授信及借款额度；公司现有融资渠道及融资能力可支持自身持续开展经营活动。
此外，核心产品HY1001已于2025年7月顺利获批上市，并于8月开出首张处方单，有望实现快速放量销售，并持续为公司带来业绩贡献，公司亏损有望迅速收窄，实现扭亏为盈。
综上，公司尚未盈利且最近一期存在累计未弥补亏损不会对生产经营可持续性产生重大不利影响。谢谢！

良好的法人治理结构、稳健的经营策略、进取的创新精神、良好的财务指标、突出的行业地位以及良好的成长性。谢谢！

作为主承销商,我对禾元生物的行业地位和市场竞争力充分认同,通过本次公开发行,禾元生物的行业领先地位将更加巩固,核心竞争力进一步提高,研发能力进一步加强,未来发展将更上一层楼。谢谢！

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年6月30日，公司流动比率为2.35倍、2.39倍、1.02倍、0.96倍；速动比率为2.03倍、1.96倍、0.69倍、0.51倍；资产负债率为18.81%、23.96%、43.37%、59.70%。
报告期各期末，公司流动性较好，不存在短期偿债风险。2022年及2023年年末流动比率和速动比率较高、资产负债率较低主要是因为公司在2022年获得5.56亿元股权融资，资金较为充足。2024年起，为支付建设项目工程款，公司增加了银行贷款，资产负债率提高。谢谢！

这是一支 “懂技术、能攻坚、敢拼搏和强执行力” 的核心团队，是公司发展的基石。公司深耕创新药领域多年，对研发方向和技术转化有精准判断，能支撑公司长期战略，此外，在上市筹备的过程中，团队也展现出强协作力，高效完成合规、治理等体系搭建，完全适配上市公司要求。谢谢！

投资者应坚守价值与理性。高成长往往伴随着高波动，科技变现常常容易因研发成败、行业风向、政策环境而起伏。普通投资者参与其中，不仅需要拥抱新经济的勇气，更需要识别风险、敬畏市场、长期坚守的清醒，深入理解企业技术前景与成长逻辑。谢谢！

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年6月30日，公司存货金额分别为2,566.44万元、3,572.66万元、5,001.89万元以及8,062.92万元。
由于公司在报告期内尚未有药品上市，存货主要为用于研发及生产的相关原材料，如稻谷、包装材料及其他辅助耗材，以及待销售的重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂）等。2023年末，存货增加主要系公司配合销售计划进行的生产备货。2024年末、2025年6月末的存货增加，主要系公司持续扩大水稻种植规模以及提增生产备货所致。谢谢！

公司无形资产主要为土地使用权和专利权。2022年末、2023年末、2024年末以及2025年6月30日，公司无形资产账面价值分别为6,808.13万元、6,623.59万元、8,739.24万元以及8,572.01万元，谢谢！

公司目前融资渠道主要为银行借款以及发行股票融资。银行借款方面，公司银行信用良好，银行授信充足。股票发行方面，截至2025年6月末，公司账面货币资金余额合计1.32亿元，假设公司本次成功发行上市，并能顺利募集资金，公司的货币资金储备将为公司持续经营能力奠定坚实的基础。
此外，HY1001产品已顺利获批上市后，可迅速获得现金流或盈利，将驱动公司业绩持续增长。公司现有融资渠道及自我造血能力可支持自身开展生产经营。谢谢！

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年6月30日，公司固定资产金额分别为17,042.69万元、59,325.68万元、57,449.54万元以及57,214.35万元。公司固定资产主要为公司总部和研发生产基地项目、中国西部产业化基地项目。从2022年起，在建工程陆续达到预定可使用状态转为固定资产，因此固定资产账面价值增加。谢谢！

120T产能已于2024年9月开工建设，预计2026年建成并尽快投入商业化使用。谢谢！

公司在建工程主要为公司总部和研发生产基地建设项目、中国西部产业化基地建设项目及重组人白蛋白产业化基地建设项目。2022年末、2023年末、2024年末以及2025年6月30日，公司在建工程账面价值分别为40,930.21万元、971.98万元、13,375.50万元和24,521.98万元，占公司非流动资产的比例分别为62.56%、1.44%、16.22%和23.23%。报告期内，公司在建工程均在正常工期内完成建设，并及时转固，不存在延迟转固的情况。谢谢！

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年6月30日，公司应收账款余额分别为9.46万元、21.28万元、15.20万元以及669.42万元。报告期内，公司收入规模较小，且公司大都采用预收款的方式销售商品，因此应收账款金额较小，应收账款余额占流动资产和资产总额的比例整体较低。2025年6月末，因境外重要客户单次采购金额较大，且采购时点处于月末，因此产生较大的应收账款余额，另该应收款项已于8月回款。谢谢！

报告期各期末，公司应收账款账龄均为一年以内，且金额较小，坏账风险可控，且公司已按照预期信用损失对应收账款计提坏账准备。谢谢！

报告期各期末，公司应收账款账龄均为一年以内，且金额较小，坏账风险可控，且公司已按照预期信用损失对应收账款计提坏账准备。谢谢！

《招股说明书》是公司法定信息披露文件，其中的内容我们都经过了尽职调查，并且承诺其中的内容真实准确完整，如果您对其中的内容有疑问，欢迎您与我们交流。谢谢！

禾元生物是一家非常优质的企业，在与公司的合作过程中，我深感企业管理团队诚实守信、勤勉敬业的精神，是值得信赖的合作团队。谢谢！

公司重大资本性支出主要为建设公司总部和研发生产基地项目、中国西部产业化基地项目及重组人白蛋白产业化基地项目所购建厂房建筑物以及生产设备等。2022年至2025年6月30日，购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金分别为3.58亿元、1.02亿元、1.67亿元及2.69亿元。谢谢！

公司建立一套完整技术创新体系，大力营造鼓励创新、宽容失败的良好氛围。对于风险较高的原创性科研项目，在技术创新的实施过程中，只设研发目标，不设时限，允许研发人员不断创新试错；鼓励科研人员根据公司发展战略和各自特长选择研究方向和研究课题，尊重技术创新型人才的个性特点，创造敢于创新和勇于创新的氛围和提供平等机会。谢谢！

公司的市场前景广阔，股票走势与二级市场的整体情况密不可分。作为公司的管理层，我们能做的就是勤勤恳恳，用前瞻性研究和扎实工作做好公司业绩，回报广大投资者。谢谢！

公司根据《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》等法律、法规和规范性文件的要求，已建立健全股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度及包括审计委员会在内的董事会专门委员会制度，形成了较为科学和规范的公司治理结构。公司股东大会、董事会、监事会按照相关法律、法规、规范性文件、《公司章程》及相关议事规则的规定规范运行，各股东、董事、监事和高管均尽职尽责，按制度规定切实地行使权利、履行义务。谢谢！

创新是禾元生物的核心驱动力，而人才是创新的根源，公司作为一家创新驱动的现代化高科技生物企业，拥有一支高素质的研发、生产、质量管理的专业化队伍，建立了一套完善的创新型人才培养、评价以及奖励激励的体系。
禾元生物将积极实施内部培养为主和外部引进为辅的人才战略，加强核心技术人员、高级管理人员、高端生产和质量管理人才等的培养。同时，公司将积极引进具有国际视野的高端管理人才，搭建完整的商业化团队，为公司未来多款重组生物制品的商业化打下扎实的基础。公司将建立健全人才评价、培养、激励机制，以满足公司发展的人才需求，为公司持续发展提供有力保障。谢谢！

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年6月30日，公司货币资金金额分别为38,755.77万元、23,597.41万元、16,040.23万元以及13,236.92万元。公司货币资金占公司流动资产的比例分别为86.43%、81.75%、67.58%及50.60%。公司货币资金较为充足。谢谢！

截至2025年6月末，公司非流动资产主要由固定资产、在建工程、无形资产及其他非流动资产构成，合计占比达到97.44%。2022年末、2023年末、2024年末以及2025年6月30日，公司非流动资产分别为65,428.50万元、67,352.76万元、82,446.94万元以及105,568.51万元。报告期内，公司非流动资产的增加主要系固定资产、在建工程、无形资产及其他非流动资产增加导致。谢谢！

2022年末、2023年末、2024年末及2025年6月末，公司资产总额分别为110,266.87万元、96,219.67万元、106,181.19万元以及131,726.04万元。谢谢！

公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是报告期内公司药品仍处于临床前及临床研究阶段，资金投入大，当前公司已实现的销售主要为药用辅料、科研试剂及其他产品，销售规模较小。随着公司新药HY1001于2025年7月顺利获批上市，将为公司带来强劲的业绩和充裕的现金流，因此未弥补亏损不会对公司生产经营可持续性造成重大不利影响。谢谢！

公司研发进展最快的产品HY1001重组人白蛋白注射液已顺利获批上市。公司将积极推动HY1001的国际多中心III期临床试验，早日实现产品海外上市和适应症拓展。 2020年中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到258亿元人民币，2030年市场规模预计达到570亿元人民币，市场规模广阔且增长迅速。目前，国内市场上只有通过血浆提取得到的治疗用人血清白蛋白产品。截至2025年8月31日，国内仅禾元生物的重组人白蛋白药品实现获批上市，故而预计在HY1001上市后，将为公司带来强劲的业绩和充裕的现金流，谢谢！

公司按照《上市公司章程指引（2025年修订）》（证监会公告〔2025〕6号）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定对现行《公司章程》进行修订，并于2025年7月8日经公司第四届董事会第八次会议审议通过，于2025年7月24日经公司2025年第一次临时股东会审议通过。公司本次发行后的股利分配政策在现行《公司章程》的基础上进一步完善和细化，增加了利润分配的基本原则、利润分配方式、现金分红的条件及比例、股票股利分配条件、利润分配的决策程序和决策机制、利润分配政策调整的决策程序等内容。谢谢！

公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司药品仍处于临床前及临床研究阶段，资金投入大，同时公司已实现的销售主要为药用辅料、科研试剂及其他产品，销售规模较小。公司研发进展最快的产品HY1001已顺利获批上市。产品获批上市销售将驱动公司业绩持续增长。
未来达到分红条件后，公司将持续开拓和发展，增强公司的市场规模和盈利能力，牢固树立投资者回报意识，结合资金使用安排和经营发展需要，推动落实关于利润分配的要求，积极响应一年多次分红、春节前分红等号召，不断提高分红的稳定性、及时性和可预期性，加强与投资者的沟通力度，重视对投资者的合理回报，增进长期持有信心，助力打造公司质量提升与股东回报增长相互促进的良性生态。谢谢！

公司按照《上市公司章程指引（2025年修订）》（证监会公告〔2025〕6号）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定对现行《公司章程》进行修订，并于2025年7月8日经公司第四届董事会第八次会议审议通过，于2025年7月24日经公司2025年第一次临时股东会审议通过。公司本次发行后的股利分配政策在现行《公司章程》的基础上进一步完善和细化，增加了利润分配的基本原则、利润分配方式、现金分红的条件及比例、股票股利分配条件、利润分配的决策程序和决策机制、利润分配政策调整的决策程序等内容。谢谢！

公司将按照《公司法》、《证券法》等有关法律法规的要求建立严格的信息披露制度。此次公开发行股票上市后，公司将按照《公司法》、《证券法》、证券交易所的信息披露规则等法律法规以及公司章程的规定，认真履行公司的信息披露义务，及时公告公司在涉及重要生产经营、重大投资、重要财务决策等方面的事项，并确保信息披露的内容真实、准确、完整。谢谢！

公司股票的发行价是合理、谨慎制定的，虽然股价在二级市场的表现受多重因素影响，但我们相信公司的股票会有合理、良好的走势。谢谢！

人血清白蛋白是人体血浆中最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的60%左右。每升人血含有人血清白蛋白约45-55g，血浆提取过程中会有一定消耗。公司第三代技术平台已实现 20-30g/kg 糙米人白蛋白表达量水平。公司产品的上市，将改变人血清白蛋白依靠血浆提取的历史。谢谢！

公司在本次发行后，将遵循稳健的经营准则，按照招股说明书披露的用途审慎运用募集资金，努力保持公司良好的资产质量和公司业绩的稳步增长。公司将严格按照《公司法》、《证券法》等法律法规的要求规范运作，并按照中国证监会和上海证券交易所的有关规定及时、准确、完整地履行信息披露义务，为投资者的投资决策服务。谢谢！

公司将遵守法律法规和交易所的规定严格执行信息披露制度，同时制定了具体的服务计划：
（1）公布投资者服务电话和传真号码，做到专人接听、记录和答复；对投资者关心的问题，公司将及时反馈；公司将在适当时机，如公司公布年报、中报、对外重大投资等事项时，安排公司高级管理人员通过适当的渠道解答投资者疑问；
（2）公司在发生发行上市等重大事件时，除按法定程序进行信息披露外，还将通过网上路演等形式为投资者服务；建立完善的档案管理制度，在法律法规允许的前提下，保证投资者获取及时、全面的资料。谢谢！

2022年度至2025年1-6月，公司存在现金付款的情况，报告期各期现金付款金额分别为11.60万元、11.74万元、9.39万元和4.24万元，主要系员工报销、备用金、其他零星采购如向村镇供应商采购农药化肥、支付农忙临时用工费用等，该类交易规模小，公司用现金支付情形符合行业经营特点，具有商业合理性。报告期内，公司进一步规范收款和付款流程，现金交易金额整体呈下降趋势。谢谢！

2022年度至2025年1-6月，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-14,357.63万元、-18,696.29万元、-15,136.81万元和-8,162.78万元。扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-14,860.51万元、-20,093.95万元、-16,674.74万元和-9,053.53万元。截至2025年6月30日，公司未弥补亏损为93,298.87万元。谢谢！

科创成长层重点服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大，但目前仍处于未盈利阶段的科技型企业。设置科创成长层，针对性地解决科技型企业发行上市痛点难点问题，有助于进一步增强对新质生产力的制度包容性、适应性，引导各类要素资源向创新领域集聚，促进“科技—资本—产业”的良性循环。谢谢！

2022年至2025年1-6月，公司毛利率分别为63.59%、54.27%、63.49%以及58.59%。谢谢！

2022年至2025年1-6月，禾元生物重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂）的毛利率分别为66.12%、53.66%、66.12%及66.29%。2023年毛利率略低，主要系公司为恢复境外客户采购，为其提供一定价格优惠；2024年境外重要客户的采购单价有所上涨，因此毛利率相应提高。2025年1-6月，毛利率保持稳定。谢谢！

临床试验及技术服务费包括临床前研究以及开展临床试验过程中支付给临床研究中心和临床CRO公司等的服务费用。2022年度至2025年1-6月，公司相关费用为6,734.38万元、7,701.13万元、1,994.79万元以及1,254.28万元。随着HY1001的III期临床试验及HY1002的II期临床试验陆续完成，2024年及2025年1-6月临床试验及技术服务费有所减少。谢谢！

生物技术制药的行业壁垒主要包括专利壁垒高、专业人才技术要求高、研发周期长、资金投入大以及受到严格的监管等。谢谢！

2022年至2025年1-6月，公司主要产品尚未上市销售，公司销售费用主要由销售人员职工薪酬、展会费用等构成。销售费用分别为241.93万元、485.88万元、446.72万元以及269.50万元。销售费用占当期营业收入的比重分别为18.05%、20.02%、17.72%和21.20%。谢谢！

新药研发项目为根据公司在研产品结构和未来研发计划，拟使用64,247.27万元募集资金用于在研产品的临床试验，包括HY1001、HY1002、HY1003、HY1004、HY1005、HY1006和HY1007等项目研发。本项目将推动公司在研药品的研发进程，丰富公司在研管线，从而拓展公司面向的市场领域，拓宽公司的发展空间。谢谢！

综合考虑行业发展趋势、公司自身实际情况、财务状况及业务发展规划等因素，公司拟使用1.00亿元募集资金用于补充流动资金。禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台。截至目前，公司共有8款产品处于不同开发阶段，仍处于持续亏损状态，随着公司各项业务的不断推进，公司对日常运营资金的需求将不断增加。因此，公司需要补充一定规模的流动资金以用于日常运营和未来业务发展规划，提升市场竞争力和抗风险能力。谢谢！

公司研发费用主要包括临床试验及技术服务费、职工薪酬、设备材料费、折旧摊销费等。近年来，公司不断加大研发投入，各期研发费用投入保持在较高水平。公司最近三年累计研发投入为38,638.37万元，最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为614.48%。未来公司将依据在研管线推进情况持续保持研发投入。谢谢！

2022年度、2023年度、2024年度以及2025年1-6月，公司营业收入金额分别为1,339.97万元、2,426.41万元、2,521.61万元以及1,271.05万元。报告期内，公司的主营业务收入主要来自销售重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂）和蛋白酶K、技术服务和其他。报告期内主营业务收入占营业收入的比重均在90%以上，主营业务突出；谢谢！

2023年平均单价较2022年有所下降，主要系公司给予历年采购量较大的重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂）客户一定的价格优惠，以及公司为开拓市场，为本年新增的部分客户提供价格优惠所致。2024年，公司提高了境外客户的采购单价，因此重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂）的销售单价较2023年有所上涨。2025年1-6月，重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂）的销售单价较上年保持稳定。谢谢！

2022年至2025年1-6月，公司不存在第三方回款。谢谢！

2022年至2025年1-6月，公司主营业务成本由直接材料、直接人工、制造费用构成。谢谢！

2022年度、2023年度、2024年度以及2025年1-6月，公司研发费用金额分别为11,049.63万元、15,910.12万元、11,678.62万元和5,593.65万元，研发投入金额较大。持续的研发投入，保证了公司各在研项目的平稳、高效推进，并促进了公司各研发平台的建设与强化。谢谢！

公司拥有较强的科研实力，截至目前，公司已独立或牵头进行3项国家级重大或重点科技专项、2项省市级科技重点项目。此外，公司核心技术人员已发表的与核心技术/核心产品相关的SCI论文及书籍共20篇。谢谢！

截至目前，公司不存在合作研发情况。谢谢！

基于禾元生物未来3年至5年的发展战略，公司技术创新将主要聚焦于：（1）水稻胚乳细胞表达技术原始创新和研发投入，保持公司在植物生物反应器领域的领先地位；（2）加快重组人白蛋白长效药物的基础研究和平台技术的研发，包括偶联技术和制剂技术的研究，建立基于重组人白蛋白的长效药物技术平台；（3）推动多款治疗用重组生物制品及基于长效药物技术平台的小分子、大分子长效药物进入核心管线，保持公司产品管线的领先性。谢谢！

截至目前，公司严格执行环境保护的相关法律法规，未发生环境污染事件和生态安全领域的重大违法行为，未因违反环境保护方面法律法规而受到主管部门处罚。谢谢！

截至目前，公司未发生产品召回、导致医疗事故或医疗纠纷及其他质量和安全性事项，未受到产品质量和安全相关的行政处罚。

公司自主研发的国际领先的水稻胚乳细胞生物反应器的核心技术“水稻胚乳细胞生物反应器技术及其应用”的技术成果获得国家科学技术发明二等奖， “利用水稻胚乳细胞作为生物反应器生产重组人血清白蛋白”专利获国家知识产权局的优秀专利奖。谢谢！

截至2025年8月31日，全球市场仅禾元生物的重组人白蛋白药品于2025年7月在中国实现获批上市，安睿特的重组人白蛋白药品于2024年4月和2025年3月分别在俄罗斯和吉尔吉斯斯坦实现注册上市。谢谢！

禾元生物的主要竞争优势有以下几点：
（1）水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白药物制备平台：公司研发的水稻胚乳细胞生物反应器具备产量高、生物活性好、下游纯化工艺简单、安全性良好和绿色环保等独特优势，同时由于原料大规模生产只需扩大种植面积，具备规模化容易、生产成本低等优点。
（2）重组人白蛋白潜在市场空间大，公司研发技术领先：2020年中国人血清白蛋白药物市场规模达到258亿元人民币，2030年市场规模预计570亿元人民币。截至2025年8月31日，国内市场仅禾元生物重组人白蛋白上市药品实现获批上市并开出首张处方单，市场上主要为通过血浆提取得到的人血清白蛋白药品。
（3）重组人白蛋白安全性好：人血清白蛋白由于从血浆提取，存在传播血源性病毒的潜在风险，而重组人白蛋白注射液可杜绝传播血源性病毒的潜在风险，比血浆来源的人血清白蛋白更安全；同时，人类食用水稻具有几千年历史，与水稻内源蛋白具有长期食用史，对稻米的杂质蛋白具有很高的耐受性和相容性，免疫原性较低，比其他表达体系更安全。
（4）重组人白蛋白不受血浆来源限制和绿色环保：重组人白蛋白由植物生产，不受血浆来源的限制，可以快速线性扩大生产，满足市场需求。同时重组人白蛋白由植物通过光合作用合成，原料生产实现零排放，有利于碳中和目标实现，生产过程绿色环保，符合国家的绿色产业发展政策。谢谢！

公司一贯重视保密管理工作，针对机密、绝密的文档、图纸，规定一定的控制监督程序。公司建立了公司内网系统、储存云系统、数据安全防护系统，人力资源管理中心与员工签订劳动合同时，同时签订保密协议和支付保密工资，核心岗位签订竞业禁止协议，明确保密的范围及违约责任，以防止因人员流动而造成泄密，致使公司遭受重大损失；核心专利均在国内外申请专利保护。谢谢！

根据弗若斯特沙利文分析，2020年，中国非药用人血清白蛋白（药用辅料、科研试剂）市场规模达25亿元人民币，预计2025年达到56亿元人民币，复合年均增长率为17.8%，2030年市场规模预计90亿元人民币，2025年至2030年复合年均增长率为10.0%。谢谢！

2016年至2021年，我国人血清白蛋白批签发量稳步增长，从2016年的400.0吨增长至2021年的645.2吨。按产地拆分，进口产品批签发量占比约60%，呈现出严重依赖进口的情况。谢谢！

人血清白蛋白药品的临床需求量十分可观，2016年至2021年，我国人血清白蛋白药品的批签发量逐年上升，但受限于原料来源、生产方式与监管机制等问题，相比于临床上的用药需求而言，我国人血清白蛋白市场仍存在较大缺口。2020年中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到258亿元人民币，2030年市场规模预计570亿元人民币。谢谢！

截至2025年8月31日，我国仅禾元生物的重组人白蛋白药品实现获批上市，市场上主要为通过血浆提取得到的人血清白蛋白药品。目前，在国内尚有三款重组人白蛋白药品处于临床试验阶段。随着重组人白蛋白药品的上市，重组人白蛋白药品凭借其产量大、疗效好、安全性佳、成本低的优势，我国人血清白蛋白治疗药物市场的临床需求缺口将得到填补，进口依赖的现象也将得到改善，故人血清白蛋白治疗药物市场的规模将相应快速增长，目前还有静丙等血制品依赖血浆，重组人白蛋白药品上市对其相关市场不会产生严重影响。谢谢！

人血清白蛋白作为药用辅料是理想的药物载体、保护剂，且可以作为药物长效化的有效手段，预计将随着蛋白药物、疫苗、细胞和基因治疗以及长效化药物产品等市场的快速发展而需求量上升，由此驱动，药用辅料的人血清白蛋白市场将稳步增长。谢谢！

公司已建立中试车间规模生产能力以生产用于临床研究和前期研究的药品及其他产品。公司已于2023年建成商业化规模的年产10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线，并取得药品生产许可证，用于HY1001产品III期临床试验样品及上市后的大规模商业化生产。公司已于2024年9月开工建设募投项目“重组人白蛋白产业化基地建设项目”，将建成年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线。谢谢！

禾元生物已逐步开展HY1001的商业化销售，已于2025年8月开出首张处方单。目前公司已与国药控股、贝达药业等多家实力雄厚、渠道广布的药品经销商签订经销协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局。谢谢!

禾元生物自设立以来主要从事植物分子医药的研发、生产及商业化业务，公司主营业务、主要产品和主要经营模式均未发生重大变化。谢谢！

感谢您的关注。2024年9月，公司与贝达药业签署《药品区域经销协议》，委托贝达药业在约定区域内独家经销重组人白蛋白注射液。如有其他更新进展将进行公告。谢谢！

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医药制造业”中的“生物药品制造”（代码：C2761）。根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版），公司属于“生物医药产业”中的“4.1.2生物技术药物”产业。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23号），公司属于“4.1 生物医药产业”中的“4.1.1 生物药品制品制造”产业。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2024年4月修订）》（上证发[2024]54号），公司从事生物医药行业中的生物制品业务。
目前，公司所属行业的监管部门主要为：国家药品监督管理局、国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、农业农村部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部、生态环境部等。谢谢！

重组蛋白药物是指采用DNA重组技术，对具有临床价值的蛋白质的基因通过载体（质粒等）导入适当的宿主细胞中，从而在宿主细胞中表达目的蛋白，之后经提取、纯化等技术制备具有生物活性的蛋白制剂，可用于疾病的治疗、预防和诊断。
随着DNA重组技术在制药领域的广泛应用，即由早期从动物组织或血浆中提取制备的生物制品逐步被先进的重组DNA技术生产所替代。从血液中制备的干扰素、凝血因子和动物组织提取的胰岛素等均逐步被基因工程产品所取代，随着生物技术的进一步发展，基因工程生产的重组蛋白药物取代从组织或血浆制备的生物制品是必然趋势。谢谢！

公司建立了药用水稻种植基地，子公司专门负责原料种植与加工和原料生产。公司根据研发和销售需求制定生产计划，子公司负责具体生产计划的执行，包括种植前准备、育秧、插秧、田间种植管理、原料稻谷收获加工、检验入库、贮藏维护管理等工作。公司已制定全套药用水稻种植相关的标准操作规程和内控制度，由公司质量管理中心全过程监管原料种植GAP合规性，并负责种子、原料稻谷的检定和质量审核、种植安全的监督、基地人员培训等工作。谢谢！

采用水稻胚乳细胞生产的重组人α-1抗胰蛋白酶（OsrhAAT，HY1003），纯度达到99%以上；经临床前对HCP的安全性评价，HCP具有较低免疫原性；相比人血浆提取的AAT，重组人α-1抗胰蛋白酶不存在传播血源性病原体的潜在风险。同时，已完成的I期临床试验已初步验证其在人体内安全性和耐受性良好。谢谢！

公司的研发流程涵盖可行性研究、立项等研究阶段，立项后其流程主要包括工程株构建、遗传育种、工艺开发与质量研究、非临床研究、临床研究阶段和药品注册。谢谢！

公司股票上市后走势受到众多因素影响，不仅有公司生产经营业绩等内在因素，也包含国际国内市场、行业等外在因素，因此较难做出准确判断！但是，相信公司上市后一定会兢兢业业，努力经营，回报各位股东！谢谢！

公司已经申请了与HY1001相关的发明专利52项（其中境内8项，境外44项），专利权覆盖范围包括HY1001的高效表达、提取、纯化和检测等方面，专利权覆盖地域包括中国、美国、欧盟、日本、加拿大、韩国、南非、印度等国家和地区。谢谢！

公司已经申请了与HY1002相关的专利26项（其中境内8项，境外18项），专利权覆盖范围包括HY1002的表达、提取和纯化等等。谢谢！

禾元生物重组人白蛋白（药用辅料）的主要用于药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂和医疗器械包埋剂等。谢谢！

公司在研产品重组人α-1抗胰蛋白酶（OsrhAAT，HY1003）是利用植物水稻胚乳细胞表达，并从中提取、纯化的重组人α-1抗胰蛋白酶，2020年2月获得FDA的孤儿药资格认证，2022年1月获得FDA的临床试验许可，2022年3月在美国开展I期临床试验，目前I期临床试验已完成，完成与FDA的EOP1会议沟通，FDA同意禾元生物开展后续临床试验。谢谢！

感谢广大投资者的信任与支持！这是公司实现未来发展规划的重要保障。未来公司将站在新的起点，通过研发技术创新及治理和经营管理水平的提升，不断提高公司产品品质，提升公司核心技术竞争力，以优异业绩回报广大投资者。谢谢！

本次公开发行的发行对象为符合资格的参与战略配售的投资者、网下投资者以及已开立上海证券交易所股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资者。谢谢！

HY1001产品已顺利获批上市，HY1001具有批间一致性好，抗氧化能力强，在肝硬化低蛋白血症的疗效非劣于人血清白蛋白，安全性良好，可杜绝血源性疾病的潜在传播风险，HY1001产品上市后，市场前景良好。谢谢！

公司已于2025年第二季度末与美国FDA开展HY1001国际多中心III期临床试验设计沟通会议，FDA已同意在完成国际多中心III期临床研究，并达到预期结果后，HY1001可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症。
根据上述沟通会议结果，公司HY1001拟开展的适应症拓展路径为：进一步与美国FDA、中国CDE及欧洲药品管理局（EMA）沟通具体临床设计并达成一致后，将开展一项纳入中国患者的全球多中心III期临床研究，待研究完成后，同步向美国FDA及欧洲EMA申报药品上市，并向中国CDE申请HY1001的适应症拓展，预计获批后HY1001将实现在中、美、欧上市销售，并取得血浆来源的人血清白蛋白全部现行适应症。谢谢！

禾元生物属于“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求”且“符合国家战略，拥有关键核心技术，科技创新能力突出，主要依靠核心技术开展生产经营，行业地位突出或者市场认可度高，具有较强成长性的企业”，符合科创板支持方向。谢谢！

轮状病毒是造成全球小于5岁儿童重度腹泻及死亡的主要病原，几乎每名儿童在5岁之前均感染过至少1次轮状病毒。但儿童轮状病毒性腹泻用药面临一系列问题。一方面是用药品种少，主要以补液治疗（如口服补盐液等）、饮食治疗（如母乳喂养、低乳糖配方奶粉喂养等）、补锌治疗、药物治疗（微生态制剂、蒙脱石、消旋卡多曲、抗生素、抗病毒药物等）为主。另一方面是目前尚无特效的抗病毒药物。临床上常采用中药制剂清开灵、利巴韦林颗粒及枯草杆菌二联活菌颗粒等药物。这些药物疗效欠佳，部分还不能在儿童上使用，临床上使用上述药物只是出于临床治疗策略考量。谢谢！

临床前试验表明HY1002对轮状病毒具有显著的杀灭作用，可以缩短腹泻病程，并能有效降低粪便中轮状病毒检出率，同时其具有保护肠道粘膜和提高肠道双糖酶活性的作用。HY1002的II期临床试验结果显示其具有改善腹泻症状的趋势，可降低中、重度患者比例，缩短用药后腹泻持续时间，更早促进患儿停止腹泻的作用。HY1002是儿童轮状病毒性腹泻对因治疗的有效药物。谢谢！

本次发行采用向参与战略配售的投资者定向配售、网下向符合条件的网下投资者询价配售与网上向持有上海市场非限售A股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行。谢谢！

自设立以来，禾元生物不存在重大资产重组情况。谢谢！

公司产品HY1001在水稻糙米中的表达量可达到20-30g/kg，纯化工艺只需3步层析，平均单批次工时约为36小时，纯化工艺简单；除此之外，由于原料生产由田间种植而来，可大规模种植，实现规模化生产后，生产成本可大幅降低，比血浆来源生产的pHSA成本低。谢谢！

当前，我国血液制品中仅人血清白蛋白药品允许进口，且目前我国人血清白蛋白药品市场中超60%依赖进口，利用生物技术制备重组人白蛋白可满足潜在的国家重要战略物资需求，摆脱进口依赖，确保国家国防安全和国民健康安全，具有重要的战略意义。HY1001产品高度契合国家长远战略规划，是国内首个上市的重组人白蛋白药品，凭借其安全性好、不依赖血浆，易于规模化的优势，可有效填补国家战略储备需求，服务国家总体战略布局。谢谢！

人血清白蛋白广泛应用于多种临床情况，尤其是在肝硬化、肾病综合征、急性呼吸窘迫综合征、烧伤、感染性疾病等。人血清白蛋白是国内临床上使用最广泛的血制品，长期占据院内药品销售额排行榜第一名，且临床暂无同等疗效药物可以替代人血清白蛋白。谢谢！

目前，HY1001 III期临床已达到了主要和次要研究终点，疗效上非劣于血浆来源的人血清白蛋白，安全性与血浆来源的人血清白蛋白相当，且免疫原性低。谢谢！

禾元生物重组人白蛋白OsrHSA（即HY1001）主要有以下特点：(1)HY1001与血浆来源人血清白蛋白（pHSA）的物理化学性质基本相同(2)根据HY1001的II期及III期临床试验结果，OsrHSA达到非劣效的主要研究终点，证明了HY1001疗效上非劣于pHSA。(3) HY1001纯度高、宿主细胞蛋白残留少，表现出良好的安全性和耐受性。(4)表达量高、成本低。(5) 杜绝传播血源性病原体的潜在风险。（6）不受血浆来源供给限制，满足临床需求，促进市场规模增长。（7）重组人白蛋白产品满足国家战略需求。谢谢！

公司重组人白蛋白（药用辅料）已完成NMPA和FDA登记，可用作药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂和医疗器械包埋剂等，公司重组人白蛋白（药用辅料）作为药用辅料已成功应用于泰尔康生物的创新药物注射用Tye1001（一种由高活高毒的毒素小分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤偶联药物）以及成都优赛诺的UC101（一种靶向CD19的嵌合抗原受体CAR异体通用型T细胞注射液）等产品中，上述药品已在美国及中国获批IND。谢谢！

HY1001为全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物，为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。截至2025年8月31日，国内仅禾元生物重组人白蛋白药品实现获批上市。HY1001已成功入选国家工信部首批《生物制造标志性产品名单》，具有较高的技术先进性和市场竞争力。谢谢！

HY1002为治疗由轮状病毒引起的儿童感染性腹泻的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液，该产品已完成II期临床试验，并完成了与CDE的II期临床结束会议（EOP2）沟通，目前公司计划在取得相关非临床药理学研究结果后，与CDE进一步沟通扩展适应症至儿童急性病毒性腹泻的III期临床方案。谢谢！

HY1003为重组人α-1抗胰蛋白酶（OsrhAAT），目前已获得美国FDA孤儿药资格认定，并已完成在美国开展的I期临床试验，完成与FDA的EOP1会议沟通，FDA同意公司开展后续临床试验。谢谢！

截至目前，公司控股股东、实际控制人直接或间接持有的公司股份不存在质押、冻结或发生诉讼纠纷等其他有争议的情况。谢谢！

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年6月30日，公司员工人数分别为139人、158人、178人以及215人。谢谢！

公司产品主要包括药品、药用辅料以及科研试剂。2025年7月，公司产品重组人白蛋白注射液（HY1001）已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，顺利获批上市，获批适应症为“肝硬化低白蛋白血症”，并于8月开出首张处方单。谢谢！

截至目前，公司在研药品共8个。除已上市的重组人白蛋白注射液HY1001外，其余在研药品分别为重组人乳铁蛋白溶菌酶口服HY1002、重组人α-1抗胰蛋白酶HY1003、重组瑞替普酶HY1004、口服重组人糜蛋白酶冻干粉HY1005-1、重组人糜蛋白酶HY1005-2、重组人葡糖脑苷脂酶HY1006以及长效生长激素HY1007。此外，公司尚有多个植物分子药物处于临床前研究阶段。谢谢！

公司第三代技术平台已实现 20-30g/kg 糙米人白蛋白表达量水平，未来将持续进行技术优化，如有更新进展将进行公告；目前国内尚无酵母表达体系的重组人白蛋白获批上市，公司产品成本无法与其进行具体比较。谢谢！

截至目前，公司共有2名国有股东，为光谷新技术和巴中川陕。分别占公司总股本的2.01%和0.12%。不存在外资股东持股的情况。谢谢！

公司按照以下标准认定核心技术人员：（1）拥有与公司所处行业相匹配的学历背景；（2）目前	在公司研发岗位担任重要职务或具有相应研发技术能力、拥有较为丰富的研发经验；（3）能够独立负责公司的研发项目，在公司科研活动中发挥重要作用。
截至目前，公司核心技术团队共有5位成员，核心技术团队由公司董事长杨代常牵头组建并带领，其余分别为首席医学官QIN ZHIJIE先生、科研项目总监欧吉权先生、科研项目高级总监董亮亮先生以及科研项目高级经理王妮丽女士。公司制定了良好的激励制度，向核心技术人员提供具有市场竞争力的薪酬及福利，与核心技术人员签订了《保密协议》和《竞业禁止协议》。谢谢！

专业务实、战略清晰、合规意识极强，拥有独到的战略眼光、科学的管理方法和开拓创新的精神。谢谢！

公司专注于水稻胚乳细胞表达体系的植物分子医药技术和产品的研发，坚持创新、求精、敬业、奉献的核心价值观，秉承“为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品”的使命，公司以市场需求大、临床未满足、仍严重依赖人体或动物组织提取的生物制品产品以及临床上仍缺少针对性治疗药物的疾病领域为目标，依靠全球领先的植物分子医药技术、强大的自主研发能力、规模化生产体系以及成本优势等核心竞争力，致力于打造世界一流的生物医药公司，用绿色、安全的产品提高人类健康水平。谢谢！

2015年7月29日，公司股票正式在全国中小企业股份转让系统（以下简称“股转系统”）挂牌并公开转让，证券代码为“833101”，证券简称为“禾元生物”。2018年6月21日，公司股票终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。谢谢！

截至2025年6月30日，公司总员工数量为215人，其中研发技术人员132人，占比为61.40%，其余员工分别为生产人员20人、销售人员22人、管理人员41人。谢谢！

截至目前，公司共拥有21项境内发明专利与62项境外发明专利。谢谢！

自创立之初，科创板就设置了多元包容的上市条件，其中包括“市值+研发”的第五套上市标准。该标准的设立旨在更加精准服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大的优质科技企业。本次重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市并扩大适用范围，有助于进一步提升科创板的制度包容性与适应性，提升资本市场服务科技创新的功能发挥。谢谢！

公司总部和研发生产基地项目位于光谷生物城（武汉国家生物产业基地），公司已于2023年建成商业化规模的年产10吨OsrHSA原液及100万支制剂cGMP智能化生产线，并取得药品生产许可证。同时，公司已于2024年9月开工新建年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线及其相配套工程设施（即“重组人白蛋白产业化基地建设项目”），该项目总占地面积约为7万平方米。目前，公司已具有规模化生产能力。谢谢！

目前公司的水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术已成功实现目标蛋白的高水平表达，能够解决其他表达体系表达量低、纯化工艺复杂和大规模生产困难的问题，相比原核或真核单细胞表达体系更加高效、成本更低，环境更友好。该技术平台的主要优势为：①重组蛋白表达量高：目标蛋白表达量可高达每公斤糙米20-30g；②胚乳中宿主细胞蛋白质种类较少，纯化工艺简单：酵母或哺乳动物细胞培养体系中杂质复杂，而水稻稻米主要杂质为四种储藏蛋白，而且其中主要的三种为非水溶性蛋白，在提取工艺中能有效去除，因此重组蛋白的纯化工艺简单，纯化成本低；③规模化生产容易：蛋白原料的生产由发酵或细胞培养变为田间种植，不受发酵体积的技术限制，且生产规模的扩大不需要大量固定资产投入用以发酵罐或细胞培养规模放大以及净化车间建设，而且稻谷原料可在常温存储2-3年，在阴凉条件下储藏5年，储存过程中蛋白质不易降解，原料一次性种植，常年进行规模化提取和纯化生产；④成本优势明显：公司预计实现规模化生产后，重组人白蛋白注射液的生产成本远低于血浆分离人血清白蛋白的生产成本；⑤安全性良好：重组人白蛋白注射液完全杜绝传播动物血源性病原体的潜在风险。谢谢！

公司针对水稻胚乳细胞重组蛋白表达体系，开发了特异性去除水稻蛋白杂质的提取与纯化工艺，建立了重组蛋白纯化技术平台。
重组蛋白纯化技术一般包括蛋白提取和目标蛋白纯化两部分。以重组人白蛋白注射液为例，公司建立了成熟的提取技术，既能从水稻糙米粉中充分提取重组人白蛋白，亦能有效降低宿主细胞相关的杂质含量。此外，公司不断优化重组人白蛋白纯化技术，目前已能够将重组人白蛋白的纯度提高至99.9999%以上，内毒素水平等各项指标达到或高于中国和美国药典的人血清白蛋白项下的质量标准，从而满足临床用药的要求。谢谢！

我深信禾元生物股票具有长期投资价值。公司技术优势明显、产品市场潜力大、研发管线丰富、盈利预期良好，已经具备了核心的竞争力。今后随着公司战略规划的不断实施，公司还将取得更快、更好的发展。谢谢！

水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台是基于分子生物学原理，应用DNA重组技术和遗传工程，以水稻胚乳细胞作为生物反应器，在水稻胚乳细胞中特异性表达各种重组蛋白质、多肽等产物的平台技术。
水稻胚乳细胞生物反应器是基于水稻胚乳是水稻的储藏器官，是淀粉和蛋白质合成、储存的理想场所。水稻在开花完成双受精后，在30-45天的胚乳发育过程中，持续高效合成重组蛋白，不断在胚乳细胞积累和存储重组蛋白。同时，由于水稻胚乳细胞中合成的蛋白质在内质网-高尔基体进行折叠、加工和修饰后，储藏在储藏囊泡（又称蛋白体）中，有效避免细胞质中蛋白酶对重组蛋白的降解，从而可以达到高效表达重组蛋白的效果。谢谢！

禾元生物本次发行的股票数量为8,945.1354万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），不涉及股东公开发售股份，公开发行股份数量占本次发行后总股本的25.02%。谢谢！

公司建立了国际领先、自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，包括上游技术水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和下游技术重组蛋白纯化技术平台，并建立基于重组人白蛋白的长效药物技术平台。谢谢！

截至目前，公司共有8个在研药品管线，进展最快的重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，顺利获批上市；公司尚有5个产品处于临床试验阶段，另有多个产品处于临床前研究阶段。谢谢！

禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，建立了完善的植物分子医药产业化体系，公司基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品。谢谢！