泰诺麦博首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会直播回放

公司管理团队成员主要包括：①HUAXIN LIAO博士，为公司董事长兼首席技术官，知名分子免疫学与分子病毒学家，从事病毒学，免疫学、病毒疫苗及宿主体液免疫反应的科学和应用研究逾40年，于Nature、Science及Cell等全球顶尖期刊上公开发表了二百余篇学术论文，掌握单抗前沿科学理论与技术，曾受聘为“北京市海外高层次人才/北京市特聘专家”、“广东省医学领军人才”、“珠海市引进创新创业团队带头人/珠海市高层次人才”；②郑伟宏先生，为公司副董事长、总经理，拥有20余年生物制药领域的商业化、运营及管理经验，曾独立负责、管理涵盖了多个抗感染类药物的商业化工作，具备出色的商业化管理能力；③王莞梅博士，为公司董事、首席医学官兼高级副总裁，拥有35余年医药行业经验，曾在医疗及研究水平领先的医院、高校及诸多知名药企任职，具有丰富的国际化临床经验和医学知识储备，为公司产品临床方案设计和进程推动作出巨大贡献；④CHENGMING LI博士，为化学生产控制副总裁，从事病毒学及药物开发相关研究长达30余年，曾于知名药企、高校任职，兼具药物开发的国际化视野和前沿技术的深刻洞见；⑤李刚先生，为公司生产总经理，拥有近30余年药物产业化经验，具备独立搭建、管理抗体生物药产线的丰富经验和杰出能力。谢谢。

中国医药市场主要由化学药、生物药以及中成药三个板块构成。在中国人口老龄化、医疗卫生支出增加和医疗鼓励政策等市场因素高速推动下，中国医药市场保持着快速增长。2020年，由于公共卫生事件影响，中国医药市场总体规模下降，其中化学药和中药市场规模下降明显，2020年后中国医药市场总体规模恢复平稳增长的趋势。2024年中国医药市场规模约1.74万亿元，预计至2028年将以复合年增长率6.16%增长至2.21万亿元，并进一步以复合年增长率4.64%增长至2032年的2.65万亿元。其中，中国生物药市场规模的增速远快于中国整体医药市场与其他类型药物市场增速。谢谢。

公司已建立一支专业人才组成的商业化团队，公司营销中心商业化体系下设市场部、销售部、医学部及运营支持部。①市场部主要负责市场分析、策略制定、活动开展、品牌管理等工作；②销售部主要负责学术活动推广、商务渠道拓展与维护、销售战略和市场策略执行、客户管理等工作；③医学部主要负责产品上市后医学策略制定、医学循证研究项目开展等工作；④运营支持部主要负责新媒体推广、品牌视觉设计、对外文化宣传等工作。未来，公司将结合斯泰度塔单抗注射液及后续上市产品的实际销售计划及推广需求进一步适时扩充商业化团队规模，具体的，产品纳入国家医保目录后，公司将主要通过社会招聘的形式扩编更具医药从业经验的专业人员，并重点增加销售岗位的人员规模以进一步加强学术推广建设与商业化网络构建，更加夯实产品在已覆盖医院的应用水平。此外，公司商业化团队将持续通过新媒体端进行产品和患者的双向触达，并通过销售人员向医生传达学术观点，由医生向患者进行相关宣教。谢谢。

（1）生物技术迭代升级，驱动产业增长：融合蛋白、单抗、双特异性抗体、ADC等新型靶向生物技术持续突破，可精准治疗多种疑难疾病。同时药物靶点发现能力持续提升，能够持续挖掘新的临床治疗方向，充分匹配多元临床需求，拉动抗体药物产业稳步增长。
（2）感染性疾病赛道蓝海优势显著：当前全球单抗药物高度集中于肿瘤、自身免疫性疾病领域，赛道同质化竞争激烈，头部重磅药物市场规模极高。而感染性疾病领域商业化单抗产品稀缺、竞品极少，目前仅有少数代表性药物，整体开发空间广阔、市场机遇巨大。
（3）全人源单抗迎来技术发展红利：单抗药物历经多轮技术迭代，免疫原性持续降低、安全性不断优化。依托人体细胞筛选制备的天然全人源单抗技术逐步成熟，打破传统技术局限，且已有获批上市标杆产品验证可行性，成为抗体药物核心发展新方向。
（4）居民支付能力持续改善：国内居民人均可支配收入逐年稳步提升，消费能力持续增强。同时国家医保目录持续扩容，多款创新生物药纳入医保，叠加患者援助项目落地，有效降低用药成本，大幅提升创新抗体药物的可及性与可负担性，助力行业扩容。
（5）国家政策持续赋能行业创新：国家多项十四五、十三五专项规划将生物药、抗体药物列为重点发展产业，持续鼓励新药研发创新。医保谈判常态化落地，有效降低药价、拓宽市场覆盖，推动抗体药物行业持续放量、高质量发展。谢谢。

公司以“临床价值为导向”，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，以满足广泛的临床需求，造福病患。公司基于全人源技术平台优势，聚焦感染性疾病，研发、生产更安全高效、具备更高可及性的原创新药并进行商业化，目前的核心产品包括重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体斯泰度塔单抗注射液、重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001等。
公司依托凭借着多年的技术积累，搭建了具备自主知识产权的“全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”、“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”、“工艺开发平台”、“生物分析平台”等多项核心技术平台。基于上述核心技术平台公司开发了多个抗体分子作为候选药物，覆盖包括针对破伤风毒素感染、呼道合胞病毒感染、人巨细胞病毒感染、水痘-带状疱疹病毒感染、登革病毒感染等多种疾病领域。公司相关平台技术具备技术水平和工业化水平较高的特点，保证开发的全人源单抗药物能以较快速度实现商业化，缩短产品研发及进入商业化阶段的时间。
本次发行前，公司形成了较为丰富、梯次分明的产品结构。截至报告期期末，公司已形成46项国内发明专利及10项国际发明专利，并有多项在申请的国内外专利。公司未来将进一步发挥产品研发、规模化稳定生产、产品质量管理等多方面的综合竞争优势，积极推动在研产品的产业化与临床应用，持续丰富产品结构，为感染性疾病等疾病领域的预防及治疗提供优质、高效的临床解决方案，实现科技成果与产业化的深度融合。谢谢。

在触发稳定股价措施的启动条件时，本公司可采取回购本公司股份、实际控制人以及董事、高级管理人员增持股份、减薪等具体措施，上述具体措施执行的优先顺序为本公司回购股份为第一顺位，实际控制人增持股份为第二顺位，董事、高级管理人员增持股份为第三顺位。谢谢。

（1）核心技术的保护措施
公司主要通过专利和商业秘密方式对核心技术进行保护。在专利方面，截至报告期期末，公司及其子公司共拥有56项境内外已授权发明专利。公司建立了严格的商业秘密保护制度，对适合采用商业秘密方式保护的专有技术（例如生产工艺方法、技术诀窍等）进行了全方位的保护。具体而言，公司的商业秘密信息均存储于虚拟平台中，对相关商业秘密信息的借阅使用等均需通过规范的审批流程。同时，对各部门形成的商业秘密清单，定期完成知悉人员签字确认程序。此外，公司在与员工签署保密协议的同时，建立了常态化的商业秘密保护培训制度，以增强员工的保密意识和涉密规范操作。公司与第三方开展合作时，则会履行商业秘密转移等审批程序，并与第三方签署保密协议。
（2）核心技术在主营业务及产品中的应用和贡献情况
公司所有抗体类药物的前期发现、分子筛选、工艺开发、非临床研究等阶段均应用了公司核心技术平台。通过“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”，公司得以高效分离、筛选全人源单抗，发现有效性出色、安全性佳的候选药物进行后续开发。通过高效抗体表达CHO-GS细胞平台，公司得以构建无抗生素残留的高效表达工程细胞株，以进行研发和商业化阶段的抗体生产。通过工艺开发平台，公司得以短时间内筛选出适合特定产品的细胞株和细胞培养工艺，并进行后续的抗体纯化、制剂开发和质量研究。通过生物分析平台，公司得以在动物试验中全面检测抗体的药代动力学和抗药抗体水平，加快临床前研究进度并支持临床研究。公司核心技术系自主研发，不存在对合作研发或技术授权依赖的情况。谢谢。

我相信公司股票具有长期投资价值。公司主业经过较长时间的经营，已经具备了核心竞争力；而且公司在经营、财务等方面风格稳健，随着战略规划的不断实施，公司将取得进一步发展。我们对公司未来长远发展充满信心。谢谢。

报告期各期，公司投资收益分别为890.25万元、456.93万元和1,134.96万元，由购买银行理财产品取得的投资收益、权益法核算的长期股权投资损失和合营企业注销产生的投资收益构成。 谢谢。

本次发行前，公司已开发多款抗体药物及候选抗体药物，其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理、同时已纳入优先审评程序，2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段。上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创或具有全球同类首创潜力。前述药物及候选药物皆为大分子生物创新药，面向感染性疾病、疼痛等疾病领域，形成了梯次分明的管线布局。谢谢。

2023年至2024年，发行人尚无产品上市销售，主营业务收入来源于专利技术转让收入。2025年，随着核心产品斯泰度塔单抗注射液于国内获批上市，公司主营业务收入主要由药品销售收入构成。谢谢。

自创立以来，公司以“临床价值为导向”，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，以满足广泛的临床需求，造福病患。经过多年的积累，公司已搭建了具备自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”、“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”、“工艺开发平台”和“生物分析平台”等多项核心技术平台。公司研发团队依托上述一体化技术平台，可实现全人源单抗的高效分离和筛选、无抗生素残留的高效表达工程细胞株的快速构建、抗药抗体（ADA）及抗体滴度水平等关键成药指征的灵敏分析以及产品的规模化生产。公司凭借标准化流程和核心技术解决了药物研发关键难点并将其范式化，不断加强各个药物开发环节的独立自主研究能力和跨环节的高效协作能力，显著缩短公司产品研发周期，有效降低研发风险，使公司具备持续创新能力并成功开发出全球同类首创的创新型生物药斯泰度塔单抗注射液。
公司已通过核心技术平台开发出多个抗体药物及候选药物抗体分子，包括全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理、同时已纳入优先审评程序，2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段。上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创或具有全球同类首创潜力。同时，公司正在持续建设生产基地以满足产品开发和商业化需求，目前基地占地面积总计约22,500平方米，已建成用于商业化用途的1个原液车间和1个制剂车间。其中，公司原液车间包括3个1,000升规模的生物反应器，年最大抗体产能可达到约240公斤；制剂车间配套的西林瓶灌装线和包装车间生产线年生产能力最高可达1,800万支。截至招股说明书签署日，公司已建立符合国际GMP规范的生产体系，具备从细胞培养、纯化到制剂生产及包装的全流程产业化能力。随着公司各管线研发进度的不断推进，公司的中试车间及拟新增建设的原液及制剂车间将进一步保证公司后续在研品种的研发样品及商业化规模生产需求。谢谢。

报告期各期末，公司资产总额分别为99,193.23万元、93,329.82万元和97,850.03万元。2024年末，公司资产总额较2023年末有所下降，主要原因系： 1）随着公司持续推进研发进展，公司持续投入资金用于药品研发、商业化团队建设以及其他日常经营支出，相应货币资金余额有所下降；2）长期待摊费用减少，主要系经营租入改良支出持续摊销所致。2025年3月，公司完成新一轮股权融资，资产总额有所上升。谢谢。

本次发行前，发行人不存在已经制定、上市后实施的期权激励计划或员工持股计划，存在上市前已经执行完毕的股权激励计划和员工持股计划。
为建立健全公司长效激励机制，同时建立公司与核心人才之间利益共享与风险共担的机制，发行人采用间接持股的方式对员工进行股权激励及实施员工持股计划。公司通过制定《珠海泰诺麦博生物技术有限公司股权激励计划》《珠海泰诺麦博制药股份有限公司员工持股计划》对激励对象/员工持股对象的范围、持股安排、授予日、授予条件、授予安排、锁定安排和激励对象/员工持股对象获授股权后的权利和义务进行了约定，对公司员工实施股权激励计划和员工持股计划。谢谢。

报告期各期，公司资产减值损失分别为-45.94万元、-157.61万元和-1,278.54万元，系计提存货跌价损失。2025年度，公司存货跌价损失较高，主要原因系公司2024年生产的用于药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次产品，生产时间较早，2025年计提了相应的跌价准备并予以处置，导致存货跌价损失计提金额较高。谢谢。

报告期各期，公司财务费用分别为37.44万元、882.26万元和1,660.78万元，主要包括利息支出、利息收入和汇兑损益。谢谢。

公司是一家主要从事全人源单抗新药研发、生产及销售的创新型生物制药公司。公司在国内创新生物药整体市场已呈现激烈竞争态势的背景下，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，在具体适应症领域占据了突出的竞争地位。
公司核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义及突出竞争地位。
公司另一核心产品TNM001以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序，研究进度于全球在研呼吸道合胞病毒被动免疫制剂中处于领先位置。谢谢。

公司研发费用金额主要由职工薪酬、股权激励费用、材料费、临床试验费、技术服务费和折旧及摊销，报告期各期合计占比分别94.58%、96.31%和96.23%。谢谢。

公司核心产品斯泰度塔单抗注射液（即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002”，商品名：新替妥®，以下简称“斯泰度塔单抗注射液”或“TNM002”）于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创（First-in-Class）的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序（亦为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药）、被美国FDA纳入快速通道（Fast Track）资格，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。公司另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”（以下简称“TNM001”）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序。谢谢。

公司是一家主要从事全人源单抗新药研发、生产及销售的创新型生物制药公司。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所处行业为医药制造业中的“生物药品制造（C2761）”。根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版），公司属于“生物医药产业”中的“4.1.2 生物技术药物”产业。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23号），公司属于“生物医药产业”中的“4.1.1 生物药品制品制造”产业。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2024年4月修订）》（上证发[2024]54号），公司从事业务为生物医药领域中的生物制品业务。谢谢。

新药研发项目建设期为5年。本项目拟围绕破伤风、呼吸道合胞病毒感染以及骨转移癌痛的预防或治疗，开展研发活动。通过本项目的实施，有助于公司加速新药研发进程，推动已实现商业化药物的上市后研究及全球其他地区的市场探索，并为其他研发成果的商业化落地奠定基础，增强公司在创新型单抗药物领域的技术优势。谢谢。

本次募集资金投资项目包括新药研发项目、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目，均与公司主营业务发展相适应并围绕公司核心技术展开。其中：（1）新药研发项目主要系推进公司核心管线的研发进度并促进临床试验的高效开展、加速产品商业化进程；（2）抗体生产基地扩建项目主要系为了新增建设原液及预充针剂型制剂车间，并引入先进的生产设备，满足公司临床及商业化阶段的抗体原液及新型制剂生产需求；（3）补充营运资金项目主要系结合公司目前的业务发展情况和财务状况，补充业务扩展过程中所需营运资金，减轻公司债务压力，保障公司可实现高速及健康发展。
综上所述，公司各募集资金投资项目可有效落实公司的战略规划，符合公司主营业务发展方向，有利于公司深耕核心技术并推动相关产品的商业化落地，巩固并持续提升公司的核心竞争力。谢谢。

近年来，公司依托完善的技术平台，经验丰富的技术团队及科学的技术创新机制，每年均有具备开发前景和满足临床需求能力的候选药物立项并进入临床前研究阶段，拥有持续创新能力。
（1）保障持续创新的发展战略、研发体系；
（2）高效扁平的交流体系与自由的创新氛围；
（3）鼓励创新的激励政策。
谢谢。

截至2025年12月31日，公司的员工人数为843人。其中，管理人员为121人，占比14.35%%；销售人员为382人，占比45.31%%。研发技术人员为156人，占比18.51%；生产人员为184人，占比21.83%；谢谢。

截至2025年12月31日，公司核心技术人员共4名，分别为HUAXIN LIAO、王莞梅、CHENGMING LI、李刚。谢谢！

公司研发进展最快的产品斯泰度塔单抗注射液已获批上市；TNM001预计在2027年获批上市。产品获批上市销售将驱动公司业绩持续增长。公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损，短期内公司无法分红。公司股票发行上市后，将着眼于长远和可持续发展，综合考虑公司实际情况、发展目标、社会资金成本、外部融资环境等因素，以股东利益最大化为公司价值目标，持续采取积极的现金及股票股利分配政策，注重对投资者回报，切实履行上市公司社会责任，建立对投资者持续、稳定、科学的回报机制，保证利润分配政策的连续性和稳定性。谢谢。

2024年，公司的营业成本高于营业收入导致毛利为负，2025年度公司的综合毛利为2,228.83 万元，毛利率为43.51%，相对较低，主要系斯泰度塔单抗注射液于2025年3月才上市销售，而前期生产基地部分月份未连续生产斯泰度塔单抗注射液，公司将相关月份从事斯泰度塔单抗注射液相关工作的人工费用以及其他相关的制造费用直接计入营业成本所致。谢谢。

2023-2025年，公司主营业务成本分别为0万元、1,528.17万元和2,893.66万元。谢谢。

公司原材料为日常经营所需耗材、原辅料、试剂、包材及其他原材料等，其中在生产环节所需的主要原材料包括培养基、细胞补料、填料、注射剂瓶、胶塞等。报告期内，发行人的重要原材料供应商主要包括深圳市浩初生物技术有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、格来赛生命科技（上海）有限公司等。谢谢。

2023-2025年，公司的收入主要来源于技术转让收入、研发服务收入以及药品销售收入，确认的营业收入金额分别为0万元、1,505.59万元和5,122.49万元。谢谢。

公司在珠海国际健康港园区建立了先进的单抗生物药生产基地以支持内部产品研发及商业化，同时也会结合项目特点、成本效益等因素委托具有资质和研发经验的外部研发机构协助进行工艺开发，优化生产流程，提高生产效率。
报告期内，生产基地主要承担药物临床前研发和临床阶段的生产任务，公司采用“以需定产”的生产模式。药物研发中心、CMC开发中心、非临床研究与生物分析中心及临床中心根据公司项目进度拆解工作目标，提出药物样品生产需求，生产基地依照上述需求制定生产计划和生产批次，合理规划基地产能和生产节奏，保证样品药物供应。商业化阶段，公司采用“备货生产”和“以销定产”相结合的生产模式，根据市场需求制定年度销售目标和生产计划，组织物料采购。生产启动后，将保留一定月份的销售库存，并根据月度销售情况，动态调整生产计划，不断提高生产车间及设备利用率。谢谢。

根据弗若斯特沙利文报告，预计2024年至2028年中国破伤风被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率9.27%增长至37.9亿元，并进一步以复合年增长率13.25%增长至2032年的62.4亿元，破伤风被动免疫制剂整体市场空间较为广阔。斯泰度塔单抗注射液作为同类首创的破伤风单抗药物相比已有传统破伤风被动免疫方式具备整体更佳的竞争优势：
①生物基因工程产品替代血液制品为行业趋势，中国破伤风被动免疫制剂使用人群广泛；
②斯泰度塔单抗较传统被动免疫制剂具有更为突出的临床价值，具备更好的有效性、安全性及可及性优势；
③斯泰度塔单抗注射液产品价格不会构成市场规模增长的实质障碍；
④研发进度领先其他潜在同类竞品。
综上，生物基因工程产品替代血液制品为行业趋势，目前中国破伤风被动免疫制剂使用人群广泛。考虑到斯泰度塔单抗注射液较传统破伤风被动免疫制剂具有更为突出的临床价值，具备更好的有效性、安全性及可及性优势，在斯泰度塔单抗注射液纳入医保目录后，产品价格不会构成市场规模增长的实质障碍。结合其他破伤风单抗竞品在研进度，斯泰度塔单抗注射液有望利用先发优势，对HTIG、TAT等传统破伤风被动免疫制进行逐步替代、市场前景广阔。
截至2025年末，斯泰度塔单抗注射液已销售15.90万支，处于商业化初期和市场渗透阶段。斯泰度塔单抗注射液作为具备更佳竞争优势的全新预防方案有望带领破伤风单抗逐步占据被动免疫制剂中更大的市场份额，而斯泰度塔单抗注射液有望发挥同类首创的先发优势，在破伤风单抗领域占据相对更大的市场空间。
根据弗若斯特沙利文报告，2032年中国破伤风单抗市场规模将增长至40.9亿元，中国破伤风单抗市场空间较为广阔且具备较高的成长性。谢谢。

2023-2025年，公司的研发费用分别为39,280.61万元、42,503.49万元和34,412.44万元。谢谢。

截至目前，斯泰度塔单抗注射液已纳入国家医保乙类目录，适应症为成人破伤风紧急预防，更新版医保目录已于2025年12月发布。斯泰度塔单抗注射液于2026年按照纳入医保目录后的终端价格进行销售推广。
斯泰度塔单抗注射液首次纳入国家医保乙类目录的有效期为自2025年版目录正式实施之日开始至2027年12月31日，即2026年至2027年斯泰度塔单抗注射液均可享受国家医保报销优惠政策。期满后，国家医保局将视2026年至2027年斯泰度塔单抗注射液实际发生的医保支付费用与费用预算的占比决定是否调整医保支付范围。公司预计斯泰度塔单抗注射液有效期届满后继续纳入国家医保目录的可能性较高。
根据国家医保局发布的《谈判药品续约规则》，针对纳入医保目录未达4年的品种，根据医保协议期基金实际支出与基金支出预算的比值大小，分档位确定医保支付标准下调比例，分别为0%、5%、10%、15%，此外支付标准的下调比例同时与基金年均实际支出挂钩并相应进一步调整下调比例。根据国家医保局的官方微信公众号“中国医疗保障”于2025年12月发布的文章，“今年绝大部分续约品种仍通过简易续约程序完成，且多数以原价续约。具体来看，共有148个药品通过简易续约，其中15个药品实现降价续约，平均降幅为8.4%。此外，另有30个药品通过重新谈判完成续约，平均降幅为13.8%。”由此可见，医保目录内药品续约后续降价幅度整体较低。根据公司预测，斯泰度塔单抗注射液医保续约再次降价幅度将处于较小水平。谢谢。

公司主营业务为创新生物药的研究、开发、生产及商业化，所属行业处于生物制药产业链的中游，其产业链上游主要由为公司提供经营活动所需原料耗材、设施设备等行业构成，具体包括培养基、填料、生物反应器等；产业链下游主要是医药流通以及医疗服务行业，具体包括经销商、医院及DTP药房等，公司产品通过产业链下游最终供临床患者使用。谢谢。

创新生物药的开发及商业化效果将受到技术升级的影响。随着全球生物医药行业的快速发展，行业内相关治疗手段、技术手段等的变革，公司将面临来自全球范围内众多生物科技企业的竞争，部分竞争对手可能开发出有效性或安全性更佳的产品。若竞争对手的相关药物在较短周期内获批上市，或者上市后取得市场的更高认可，将对公司在研管线造成较大冲击，甚至面临被市场淘汰或被迭代的风险，从而对公司的经营发展造成负面影响。谢谢！

随着公司研发投入的持续增加、公司产品的商业化上市、经营规模的不断扩大、人才队伍的不断扩充，公司对日常营运资金的需求将持续增加，充足的营运资金有助于满足日常经营管理需求并满足募投产能释放的流动资金周转需要，有助于公司战略规划的顺利实现。本次募集资金用于补充营运资金后，在提升公司资金实力的同时，增强了公司业务灵活性，为公司维持并提高行业优势地位及市场竞争力提供充足的资金保障。谢谢。

抗体生产基地扩建项目拟通过建设符合GMP标准的生产车间，引入先进的生产设备等，一方面满足公司候选药物对单抗原液的需求，为上市药物规模化生产持续扩张及临床试验用药的后续生产提供保障；另一方面，将有利于丰富公司现有产品剂型，满足不同临床应用场景的用药选择，进一步提升产品的市场竞争力。

公司已通过《公司章程》《关联交易决策制度》和《对外担保制度》建立了严格的对外担保制度，并明确公司应采取有效措施防止股东及其关联方以各种形式占用或转移公司的资金、资产及其他资源。
报告期内，承《B轮投资协议》及《B+轮投资协议》，发行人为实际控制人的部分回购义务承担连带担保责任，发行人该等担保义务已在自为股改之目的出具的审计报告正式签署日前一日起不可撤销、不可恢复地终止，并追溯至自各股东享有该等特殊股东权利之日起自始无效。除上述情况之外，公司不存在资金被实际控制人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或其他方式占用的情形，或者为实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情况。谢谢。

（1）加速新药研发进程，满足破伤风、呼吸道合胞病毒感染、骨转移癌痛等领域的临床用药需求
本项目新药研发围绕破伤风、呼吸道合胞病毒感染、骨转移癌痛等适应症领域，属于临床用药需求尚未被完全满足的病症，本项目的推进能够为患者带来新的治疗或预防手段，改善患者用药需求。
（2）增强创新药物研发资金储备，满足公司战略发展要求
公司专注于生物创新药的研发，在发展过程中始终坚持研发原创性的全人源单克隆抗体新药，致力于为临床提供更安全、高效及可控性更强的用药选择。目前，公司核心产品斯泰度塔单抗注射液已正式获批上市，为成人破伤风的紧急预防提供了更优的解决方案。另一方面，公司另一核心产品预防用长效抗RSV单抗药物TNM001注射液以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序。此外，公司的TNM009作为一款特异性靶向NGF的全人源单克隆抗体，能够抑制NGF引起的疼痛信号，起到缓解疼痛的作用，目前已完成临床I期试验。由于创新药研发普遍存在周期长、投入高、难度大的特点，创新药企业需具备充足的研发资金储备以满足公司研发的需求。随着公司在研管线研发进程的不断推进、产品应用领域的持续拓宽以及海外研发布局的逐步拓展，公司将面临较大的资金需求压力。
公司拟通过本项目的实施，进一步增强公司研发活动的资金储备，保障公司新药研发的高效开展，助力公司长期发展以及战略目标的实现。谢谢。

报告期内，发行人不存在重大违法违规行为，也未受到相关主管机关的重大处罚、监督管理措施、纪律处分或自律监管措施。谢谢。

公司管理层认为，公司已根据实际情况建立了满足公司管理需要的各种内部控制制度，并结合公司的发展需要不断进行改进和提高，相关内部控制制度覆盖了公司业务活动和内部管理的各个方面和环节，公司内部控制制度完整、合理并得到了有效执行。截至2025年12月31日，董事会认为，公司已经按照企业内部控制基本规范的要求在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。谢谢。

（1）候选药物研发进度不及预期甚至失败的风险
创新药具有研发周期长、投资规模大、不确定性高等特点，候选药物的临床前研究、早期临床以及注册性临床试验的阶段性数据不一定能准确预测产品最终能否成功上市，具有良好潜力的候选药物亦可能在进一步研究中因受适应症选择、患者群体选择、临床方案设计等因素的影响而无法取得符合预期的有效性或安全性数据。目前公司多个候选药物正在开展临床前研究与多项临床试验，可能存在无法在临床前研究或早期临床试验取得理想试验数据，或者在早期研究取得良好数据但在进一步试验过程中结果不达预期甚至失败的情况。候选药物研发进度不及预期甚至失败将对公司在研管线的开发及整体经营发展造成不利影响。
（2）候选药物无法成功或及时完成临床开发、获得上市批准的风险
作为创新生物药企业，候选药物能够成功或及时完成开发并上市销售对于公司的经营发展具备关键性影响，但相关在研管线能否成功上市销售受到多种内外部因素的影响。相关因素包括临床试验方案的设计科学性、相关临床试验与监管机构的沟通情况、临床试验的患者招募情况、临床试验的安全性与疗效数据情况、合同研究组织（CRO）或其他第三方机构是否遵照试验方案履行相应职责等。若前述因素发生不利变化，则可能致使公司无法成功或及时完成候选药物的临床开发并获得上市批准，进而对公司持续经营能力产生不利影响。
（3）TNM001-302试验用以支持的高危婴儿适应症可能无法获批的风险
TNM001 III期临床试验分为TNM001-301（III期部分）、TNM001-302两项试验，分别面向1岁以下非高危婴儿（即研究人群为1岁以内的健康足月儿和晚期早产儿）和面向1岁以内的高危婴儿人群。两项III期临床试验将分别支持TNM001在非高危婴儿人群、高危婴儿人群适应症中的注册上市申请。其中，非高危人群占整个婴儿人群的大部分。
根据III期临床试验结果显示，TNM001-301的III期临床试验达到了提前预设的主要临床终点，TNM001-302未达预设的主要临床终点。鉴于此，发行人参考ICH E11A指南与同行业临床开发实践，将TNM001-301（III期试验）中在健康足月儿和晚期早产儿中经确证的有效性外推至高危婴儿人群，以外推方法证明有效性。
2026年2月，TNM001已以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序，目前位于审评阶段。但若在审评阶段CDE最终不认可发行人对高危婴儿人群的外推分析、或CDE不认为TNM001-302提供了足够的临床证据，则TNM001-302试验所支持的高危婴儿人群适应症的上市申请或将无法达成。
发行人提示投资者充分关注上述风险，审评结论具有不确定性，发行人就CDE最终决定不作任何预测或保证。谢谢。

结合发行人所处创新生物药行业特点及发行人自身的发展阶段特征，选取研发费用和产品研发进度两个具有代表性的指标进行分析，具体如下：
2023-2025年，公司的研发费用分别为39,280.61万元、42,503.49万元及34,412.44万元，2024年同比增长8.20%，主要原因系随着公司主要产品研究阶段的持续推进，临床试验费用等不断增加；2025年研发费用相对2024年有所下降主要系TNM001的III期临床试验基本完成，临床试验费有所减少。
报告期内，公司开发的创新生物药研发工作稳步推进，进展顺利。其中，核心产品斯泰度塔单抗注射液已于2022年3月被CDE纳入突破性治疗药物，于2022年8月被FDA纳入快速评审通道（Fast Track），于2023年12月被CDE纳入优先审评程序，于2025年2月实现国内获批上市并于2025年底纳入国家医保乙类目录；核心产品TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）以非高危及高危婴儿为适应症人群已于2026年2月递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序。谢谢。

（1）核心产品聚焦抗感染疾病领域及血液制品替代疗法，为未满足临床需求提供解决方案（2）丰富且有竞争力的产品矩阵凸显差异化优势①斯泰度塔单抗注射液：全球同类首创破伤风预防药物，革新现有预防格局②TNM001：以非高危及高危婴儿为适应症人群的预防用长效抗RSV单抗药物，有望大幅减轻婴儿RSV感染的沉重疾病负担（3）全流程一体化的技术平台为公司创新抗体药的开发保驾护航①高效、出色的全人源抗体分子筛选能力②成熟、稳定的抗体工艺技术③全面、灵敏的全人源单抗分析能力（4）符合国际GMP规范的自主生产能力构建创新生物药产业化体系（5）快速成长的商业化能力助力公司全流程业务开展（6）富有远见的国际化管理及技术团队护航公司发展谢谢。

公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2款中第（五）项所规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。谢谢。

公司采购部负责生产、研发等业务部门所需的原辅料、耗材、试剂、包装材料及仪器设备等物资的集中统一采购；行政部负责办公用品及日常用品等的采购；药物研发中心、临床中心、CMC开发中心、非临床研究与生物分析中心等业务部门提出需求并统筹各自部门的技术服务的相关采购工作，采购部根据各部门需求参与采购议价工作。
公司建立了完善的采购体系和采购制度，制定了《采购物资的分类、编码管理程序》《采购管理制度》《采购招标管理制度》《供应商管理制度》《生产用物料风险等级评估标准操作程序》《生产用物料供应商管理程序》《物料质量协议标准操作程序》《设备管理程序》等SMP和SOP规章制度文件，用以规范采购行为，保证产品质量和供应及时性，降低采购成本和采购风险。谢谢。

2024年度，公司主营业务收入为1,500.00万元，占营业收入的比例为99.63%，形成的原因为：公司与百克生物签订《全人源破伤风毒素单克隆抗体技术转让合同》和《全人源抗破伤风毒素单克隆抗体技术转让合同-补充协议（一）》，约定公司向百克生物转让破伤风毒素单抗及项目相关知识产权，并约定百克生物完成开发权限范围内任何一个国家IND申报后启动临床试验的7个工作日内，需支付1,500万元。2024年，百克生物的全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂于中国启动临床试验，因此实现收入1,500万元。谢谢。

公司规划本次募集资金用于新药研发项目、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目。上述募集资金投资项目可有效落实公司的战略规划，符合公司主营业务发展方向，有利于公司深耕核心技术并推动相关产品的商业化落地，巩固并持续提升公司的核心竞争力。
“新药研发项目”主要系推进公司核心管线的研发进度并促进临床试验的高效开展、加速产品商业化进程；“抗体生产基地扩建项目”主要系为了新增建设原液及预充针剂型制剂车间，并引入先进的生产设备，满足公司临床及商业化阶段的抗体原液及新型制剂生产需求；“补充营运资金项目”主要系结合公司目前的业务发展情况和财务状况，补充业务扩展过程中所需营运资金，减轻公司债务压力，保障公司可实现高速及健康发展。谢谢。

2023-2025年，公司的研发费用分别为39,280.61万元、42,503.49万元和34,412.44万元。谢谢。

自2021年4月《A轮投资总协议》签署之日起，资深专业机构投资者珠海高瓴及其管理的私募基金高瓴辰钧与发行人之间不存在影响独立性的关联关系，不存在受发行人的实际控制人及其一致行动人等关联方直接或者间接控制的情形，不存在受发行人的董事、监事、高级管理人员直接或者间接控制的情形。资深专业机构投资者珠海高瓴、及其管理的私募基金高瓴辰钧皆符合独立性要求，亦不存在股份代持、不当入股、利益输送、商业腐败等情形。谢谢。

发行人股东中高瓴辰钧的私募基金管理人珠海高瓴为资深专业机构投资者。2021年5月，高瓴辰钧通过增资入股持有发行人股份。截至目前，高瓴辰钧持有发行人股份比例为3.94%，且自首次入股发行人以来，高瓴辰钧（珠海高瓴管理的私募基金）已持有发行人股份超过24个月。高瓴辰钧（珠海高瓴管理的私募基金）持有发行人股份期间未减少投资，持有发行人股份比例亦持续高于3%。珠海高瓴符合《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》的相关规定。谢谢。

报告期内，发行人向金航集团、珠海健康港园区运营管理有限公司租赁房屋用于研发、生产等日常经营，发行人与金航集团、珠海健康港园区运营管理有限公司的关联交易具有商业合理性。发行人向金航集团、珠海健康港园区运营管理有限公司支付的租金系结合租赁面积、租赁时间经双方协商而定，与金航集团、珠海健康港园区运营管理有限公司向除发行人以外的其他承租方收取的每平米租赁单价无显著差异，定价具备公允性。
报告期内，发行人向珠海金航产业运营管理服务有限公司、珠海健康港园区运营管理有限公司采购水、电等能源用于研发、生产等日常经营，发行人与珠海金航产业运营管理服务有限公司、珠海健康港园区运营管理有限公司的关联交易具有商业合理性。相关能源采购费用系根据每月用量、结合相关能源的市场单价进行据实结算，定价具备公允性。
同时，发行人亦向珠海金航产业运营管理服务有限公司、珠海健康港园区运营管理有限公司采购物业服务，发行人与珠海金航产业运营管理服务有限公司、珠海健康港园区运营管理有限公司的关联交易具有商业合理性。发行人向珠海金航产业运营管理服务有限公司、珠海健康港园区运营管理有限公司支付的物业服务费系结合租赁面积、园区物业服务收费标准经双方协商而定，与珠海金航产业运营管理服务有限公司、珠海健康港园区运营管理有限公司向除发行人以外的其他承租方收取的每平米物业服务单价无显著差异，定价具备公允性。此外，发行人向珠海金航产业运营管理服务有限公司、珠海健康港园区运营管理有限公司采购餐食服务以解决员工用餐问题，相关采购费用根据员工实际消费据实结算，该等关联交易具备商业合理性与定价公允性。
报告期内，公司向上海伊米诺康生物科技有限公司采购研发服务主要为小鼠使用及饲养和小鼠免疫及血清效价检测服务等，结合市场价格协商定价，具备商业合理性与定价公允性。谢谢。

发行人严格按照《公司法》《证券法》等有关法律法规和规范性文件以及《公司章程》的规定规范运作，建立健全了法人治理结构。发行人在业务、资产、人员、机构、财务等方面与实际控制人及其控制的其他企业相互独立，具有完整的业务体系及面向市场独立经营的能力。谢谢。

公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配。公司持有的本公司股份不参与分配利润。谢谢。

公司的利润分配政策应以重视对投资者的回报为前提，在相关法律、法规的规定下，实行连续、稳定的利润分配政策，同时兼顾公司的实际经营情况和可持续发展目标，公司优先采取现金分红的利润分配形式。谢谢。

报告期各期，公司其他收益分别为256.90万元、843.22万元和1,217.28万元，主要由与日常活动相关的政府补助构成。谢谢。

报告期各期，公司的税金及附加分别为11.36万元、24.82万元和65.46万元，由印花税、城市维护建设税和教育费附加等构成。谢谢。

根据公司2025年6月16日召开的2024年年度股东大会审议通过的《关于公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票并在科创板上市完成前公司滚存未分配利润分配方案的议案》，本次发行及上市完成前不存在滚存未分配利润，不会涉及未分配利润由本次发行及上市后登记在册的新老股东共享的事项。公司本次发行及上市完成前的累计亏损，由本次发行及上市后登记在册的新老股东按其所持股份比例并以各自认购的公司股份为限相应承担。谢谢。

公司利润分配政策的决策程序如下：①公司的利润分配预案由董事会结合公司章程的规定、盈利情况、资金供给和需求情况提出、拟定，经董事会审议通过后提请股东会审议。②公司在制定现金分红具体方案时，董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜。独立董事认为现金分红具体方案可能损害上市公司或者中小股东权益的，有权发表独立意见。董事会对独立董事的意见未采纳或者未完全采纳的，应当在董事会决议中记载独立董事的意见及未采纳的具体理由，并披露。③股东会对利润分配预案进行审议时，应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流（包括但不限于提供网络投票表决、远程视频会议邀请中小股东参会等方式），充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。谢谢。

（1）扩充单抗原液产能，为未来临床开发与规模化生产扩张提供保障
医药制造业是关乎人民健康的重要产业，受到各监管部门的严格的监管，在产品实现生产和销售之前，需要经历工艺验证、GMP标准检查等多个复杂环节，整体审批周期较长。因此，医药制造企业通常在新药生产之前，要根据药物未来销售规模、生产需求提前进行产能布局。
公司利用“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”自主研发的全球首款应用于破伤风感染预防的单克隆抗体药物斯泰度塔单抗注射液于2025年2月正式获批上市，用于成人破伤风的紧急预防；公司另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序。同时，公司还拥有TNM009、TNM005及TNM006等多条已经或即将进入临床试验阶段的产品管线。随着临床在研管线的持续推进，公司将面临较大的临床样品制备以及上市药物规模化生产扩张压力。为满足未来临床试验用药的自主供应，保障在研管线的开发效率以及满足上市药物规模化生产持续扩张的需求，公司亟需提前对新增产能进行规划和建设，进一步扩大单克隆抗体原液的生产规模。
公司拟通过本项目的实施，扩充单克隆抗体原液产能规模，进一步满足候选药物对单克隆抗体原液的临床试验用药生产需求和商业化生产需求，为未来临床开发和上市药物规模化生产的持续扩张提供保障。
（2）丰富制剂产品剂型，满足不同剂型的用药需求
药物剂型对于更好的治疗疾病、提高药物治疗效果、降低药物副作用等有着重大意义。公司拥有的抗体制剂处方平台，能够针对不同目标产品的临床需求，开发出常规浓度的注射液制剂、高浓度的注射液制剂和雾化吸入溶液制剂等多种制剂剂型。为丰富不同临床应用场景的用药选择，提升产品竞争力，本项目拟在现有西林瓶剂型的基础上增加预充针剂型。预充针（PFS）是一种药物存储和给药一体化的注射器，相较于西林瓶或安瓿等传统生物制品剂型，预充针具有减少注射准备次数、避免药品残留浪费、提高治疗效率以及应用领域广泛等优势，其安全性和便捷性得到广泛认可，已成为皮下及肌内注射生物制品的首选剂型。随着患者对注射器安全性、稳定性的愈发重视，国内预充针应用领域市场空间正持续扩大。
在尼塞韦单抗等众多产品采用预充针剂型的竞争形势下，为增强产品竞争优势，顺应注射器发展趋势，未来公司将有多款药物采用PFS剂型。但PFS的制造工艺和对功能性能的要求较高，增加PFS剂型需要经过车间验证、模拟灌装、工艺转移、工艺验证、稳定性考察等一系列流程，建设周期较长，因此为满足未来公司对PFS剂型的需求，公司需提前对PFS车间建设进行布局。本项目拟通过增加PFS生产线等，满足预充针剂型的生产需求，不断丰富公司现有产品剂型，满足未来临床用药多剂型需求，进一步提升各产品的市场竞争力。
（3）完善公司生产基地布局，保障高质量生产水平
药品质量对生物创新药企业的品牌形象至关重要，保证单克隆抗体药物产品供应的及时性、充足性以及质量可控性是产品成功实现产业化的关键因素。由于生物大分子具有结构复杂性以及对制造过程和储存环境变化具有高度敏感性，使得单克隆抗体产品在细胞培养、纯化、工艺放大以及规模化生产等阶段对设备和工艺技术都具有较高要求。为进一步强化对药物质量的把控，满足在研管线研发与产业化的需求，公司积极筹划并不断完善生产布局，持续打造高质量、高效率、符合国际GMP规范的单克隆抗体药物生产基地。
本项目以公司积累的生产实践经验为基础，使得斯泰度塔单抗注射液及TNM001乃至更多其他产品在未来可以各自使用独立的原液车间进行生产，既便于灵活组织生产、应对快速变化的市场供应需求，又避免了共线生产车间的交叉污染风险，提升公司整体GMP管理水平。
谢谢。

公司股东会对利润分配方案作出决议后，或者公司董事会根据年度股东会审议通过的下一年中期分红条件和上限制定具体方案后，须在两个月内完成股利（或者股份）的派发事项。公司应当在定期报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况，说明是否符合《公司章程》的规定或者股东会决议的要求，分红标准和比例是否明确和清晰，相关的决策程序和机制是否完备，公司未进行现金分红的，应当披露具体原因，以及下一步为增强投资者回报水平拟采取的举措等，中小股东的合法权益是否得到充分维护等。对现金分红政策进行调整或变更的，还要详细说明调整或变更的条件和程序是否合规和透明等。”谢谢。

报告期各期末，公司应收账款的账面价值分别为0万元、0万元和8,228.85万元，占各期末流动资产的比例分别为0%、0%和11.14%。截至报告期期末，公司的应收账款系对客户的应收药品销售款。谢谢。

发行人提交本次发行上市申请前12个月内通过增资扩股、股权转让新增的股东为康君承季、宁波璞沣、宁波康凯、琴创领航、安达瑞景和甄兴伍号。谢谢。

发行人本次发行前的总股本为391,464,262股，本次拟申请公开发行股票数量为69,081,928股，公开发行股份数量为本次发行后总股本的15%。本次发行全部为新股发行，不涉及股东公开发售股份的情形。谢谢。

报告期各期末，公司预付款项余额分别为1,152.20万元、960.92万元和890.21万元，占流动资产的比例分别为1.74%、1.53%和1.20%；公司预付款项主要为预付原材料款、服务费等，其中预付材料款和预付服务费分别系根据合同约定，在原材料交付前和服务完成前向供应商预先支付的款项。 谢谢。

报告期各期，公司关键管理人员（含核心技术人员）在公司领取的薪酬（不含股份支付费用）分别为1,217.63万元、1,390.89万元和1,502.20万元。谢谢。

为保证信息披露的合规性，增强公司透明度，保护投资者利益，公司按国家有关法律法规和交易所规则及公司章程执行基本的信息披露制度。谢谢。

本次发行前，公司核心产品斯泰度塔单抗注射液已正式开展商业化销售业务。斯泰度塔单抗注射液主要通过经销商物流配送至医院、药房等终端机构：即通过持有《药品经营许可证》的医药流通企业将产品最终销售至终端机构，具体流程为：①终端机构向经销商提出采购需求；②经销商与公司签订销售合同；③根据经销商的要求，公司向经销商发货，实现买断式销售；④经销商收到货物后，通过经销商网络将药品在其授权区域内配送至医院或者药店，并最终出售给患者。此外，公司亦存在少量直销模式收入，系直接向终端诊所进行销售。
截至2026年1月末，发行人已与149家经销商签订年度购销协议，实现全国31个省、直辖市、自治区的招采挂网工作及1,200余家医院的覆盖，整体渠道拓展取得一定成果。谢谢。

截至招股说明书签署日，公司已开发了多款候选抗体药物，其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序，2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段。上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创或具有全球同类首创潜力。前述药物及候选药物皆为大分子生物创新药，面向抗感染疾病等适应症，形成了梯次分明的管线布局。详见招股说明书“第五节 业务和技术/一、发行人主营业务、主要产品情况/（二）主要产品情况”中的相关内容。
截至报告期末，发行人共拥有56项授权专利，完善的知识产权体系为公司在研管线提供充分的长生命周期的专利保护，并且将进一步增强公司全人源抗体药物研发的核心竞争优势并丰富公司的技术储备。谢谢。

截至招股说明书签署日，公司已开发了多款候选抗体药物，其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序，2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段。上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创或具有全球同类首创潜力。前述药物及候选药物皆为大分子生物创新药，面向抗感染疾病等适应症，形成了梯次分明的管线布局。详见招股说明书“第五节 业务和技术/一、发行人主营业务、主要产品情况/（二）主要产品情况”中的相关内容。
截至报告期末，发行人共拥有56项授权专利，完善的知识产权体系为公司在研管线提供充分的长生命周期的专利保护，并且将进一步增强公司全人源抗体药物研发的核心竞争优势并丰富公司的技术储备。谢谢。

截至招股说明书签署日，公司已开发了多款候选抗体药物，其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序，2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段。上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创或具有全球同类首创潜力。前述药物及候选药物皆为大分子生物创新药，面向抗感染疾病等适应症，形成了梯次分明的管线布局。详见招股说明书“第五节 业务和技术/一、发行人主营业务、主要产品情况/（二）主要产品情况”中的相关内容。
截至报告期末，发行人共拥有56项授权专利，完善的知识产权体系为公司在研管线提供充分的长生命周期的专利保护，并且将进一步增强公司全人源抗体药物研发的核心竞争优势并丰富公司的技术储备。谢谢。

我们认为网上路演是宝贵的和投资者近距离交流的机会，通过网上路演是连接投资者与公司之间的一种较好形式，可以向投资者充分介绍公司情况，起到释疑解惑的作用。谢谢。

公司以“创造临床价值”为导向，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，努力开发更安全、高效、可及可控的原创新药，满足广泛的临床需求、造福病患。
公司未来将围绕发展战略规划，继续发挥公司核心技术平台的优势，加速产品产业化及市场化的进程，包括在未来实现斯泰度塔单抗注射液在中国的放量销售、适应症拓展及海外的上市销售，推动TNM001在中国及海外的上市销售；同时，公司将推进TNM009、TNM035等其他主要在研管线的临床试验进展，加快将创新成果转化为商业化产品，促进更多自主研发的创新生物药逐步进入国内外市场并满足相关感染类及疼痛类疾病等的临床需求。谢谢。

尼塞韦单抗在中国市场目前未纳入医保或国家免疫规划，需患者全额自付，国内婴儿患者平均免疫接种费用约2,800元/人，因此尼塞韦单抗作为进口药物国内定价水平及整体治疗费用相对较高，导致国内及其他发展中国家或地区临床需求未能释放。而公司系中国本土药企，其具有较强的灵活性，公司TNM001未来生产规划便于根据国内政策、市场需求等进行动态调整；同时，TNM001作为国产创新药，不受进口药物关税、跨国运输等成本方面的影响，因此，TNM001在成本控制、潜在定价方面具有一定优势。随着国家对国产创新药的支持力度不断加大，公司TNM001作为国产创新药，获批后有望受益于国家政策支持实现放量销售。
综上，TNM001作为我国自主研发的适用于非高危及高危婴儿的预防用长效抗RSV单抗药物，具有较强的市场竞争力。谢谢。

发行人自整体变更为股份有限公司后，根据《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》等法律法规和规范性文件的要求，制定了《公司章程》，建立并完善了由公司股东大会、董事会、监事会和经营管理层组成的公司治理结构，形成了权责明确、运作规范的相互协调和相互制衡的机制。发行人已逐步建立健全了《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《独立董事工作制度》《对外担保制度》《重大投资管理制度》《关联交易决策制度》等制度，为公司的法人治理结构的规范化运行进一步提供了制度保证。
因此，发行人已经逐步健全了符合上市公司要求的、能够保证中小股东充分行使权利的公司治理结构。报告期内，公司治理不存在重大缺陷。谢谢。

斯泰度塔单抗注射液是泰诺麦博自主开发的全球首款重组抗破伤风毒素单抗药物，通过靶向破伤风毒素达到中和毒素预防发病的效果，用于外伤暴露后破伤风的紧急预防。斯泰度塔单抗注射液于2022年3月被CDE纳入突破性治疗药物名单，为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药，并于2022年8月被FDA纳入快速通道（Fast Track）资格、于2023年12月被CDE纳入优先审评程序。斯泰度塔单抗注射液的III期临床研究成果已先后受邀在2024年美国急诊医师学会年会（American College of Emergency Physicians, ACEP）及2024年第18届欧洲急诊医学大会（European Emergency Medicine Congress, EUSEM）中现场报告。
2025年2月，斯泰度塔单抗注射液成功实现中国获批上市，为国内乃至未来全球范围的破伤风暴露人群提供了更安全、高效、可及性更高的破伤风预防方案。此外，截至招股说明书签署日：（1）斯泰度塔单抗注射液已被澳门特别行政区政府药物监督管理局纳入“具条件可供本澳医疗机构使用及在澳门申请注册上市的新药”清单，意味着斯泰度塔单抗注射液后续在中国澳门可能的上市申请将获得便利；（2）斯泰度塔单抗注射液已获批美国IND，并已与FDA沟通斯泰度塔单抗注射液的美国上市路径，FDA指出公司应在美国开展一项随机、双盲、阳性对照的关键性三期临床研究，并以此支持后续在美国提交斯泰度塔单抗注射液的新药上市申请。公司正在与FDA积极沟通TNM002在美国的三期临床研究方案，并将结合未来与FDA就美国III期临床试验方案的讨论结果确定具体的美国上市计划与安排；（3）公司已就斯泰度塔单抗注射液在欧洲上市路径向EMA提交了会议沟通申请以对斯泰度塔单抗注射液在欧洲的开发及上市策略进行探讨，EMA已正式回复公司以目前临床试验结果及其他补充分析为基础，可支持递交药物上市申请，但最终斯泰度塔单抗能否在欧洲上市仍取决于EMA审评结果。斯泰度塔单抗注射液最终的欧美开发时间计划与临床试验方案，将综合考虑与FDA及EMA沟通的结果进一步确定；（4）公司已就斯泰度塔单抗注射液在印尼的上市递交新药上市申请，目前正在审评过程中，此外公司仍在计划于东南亚其他国家或地区进行斯泰度塔单抗注射液的上市申请。谢谢。

TNM001注射液是公司自主研发的全人源单抗药物，通过靶向呼吸道合胞病毒Pre-F蛋白进行免疫。目前在全球范围内，RSV感染预防药物存在严重未满足的临床需求。经临床前及临床数据验证，TNM001具有良好的RSV感染预防有效性和安全性。截至招股说明书签署日，TNM001以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序；TNM001上市后，有望为全国乃至全球婴儿RSV感染的预防提供合理用药选择，减轻疾病负担。谢谢。

1、研发、生产及质量管理技术壁垒
分子量和分子结构的复杂性使得生物药相比小分子药的研发难度更大、生产过程更繁琐、质量管理要求更高，具备较高的技术壁垒。研发难度方面，生物药的研发涉及蛋白质结构设计、表达载体构建、抗体亲和力筛选、细胞株工艺开发等多个环节，研发难度更大。生产过程方面，小分子药一般可通过化学合成得到，生物药则无法直接通过化学合成得到，需借助细胞进行表达和生产。质量管理方面，生物药商业化生产相关的质量管理要求也更高，主要是由于：①生物药的生产涉及生物过程和生物材料（如细胞培养、活生物体材料提取等），其生产过程存在固有的可变性；②生物药质量控制所使用的生物学分析技术通常比小分子所使用的理化测定具有更大的可变性；③为提高产品效价或维持生物活性，常需在成品中加入佐剂或保护剂，致使部分检验项目不能在制成成品后进行。目前，我国GMP对生物药的质量管理涵盖了从种子批和细胞库、培养基或培养液、原辅料、中间产品、原液到成品等多个环节，对于企业质量管理的能力要求更高。
一方面，企业可以通过申请专利、作为商业秘密等方式对上述研发、生产、质量管理等相关技术成果进行保护；另一方面，上述技术难点也使得生物药行业本身的进入壁垒较高，因此较早进入生物药行业并已建立起自身技术体系的企业相比后来者将具备较高的技术壁垒。
2、专业人才壁垒
生物药属于知识密集型产业，生物药研发和商业化各阶段均涉及多学科、多技术的交叉与融合，需要多种专业背景的技术人员通力协作。例如，早期研发与工艺开发阶段人员需要具备生物化学、分子生物学、结构生物学、基因工程、蛋白工程、细胞工程、免疫学等专业背景，临床开发及申报注册阶段人员需要具备临床医学、药学、生物统计学、临床药理学等专业背景。
因此，对于较早进入生物药行业并已建立稳定人才队伍的企业，相比后来者将具备较高的人才壁垒。
3、资金投入壁垒
创新生物药从早期研发到商业化生产是一个漫长的过程，需经历包括早期药物发现、CMC/药学研究、非临床研究、I至III期临床试验等研发阶段。通常而言，创新生物药从早期药物发现到完成临床试验往往需要10年至15年，且需要数千万美元到上亿美元的巨额研发投入。因此，创新生物药的研发和商业化是一项漫长且资金投入巨大的过程，对于较早进入生物药行业并已推动部分产品进入后期临床或商业化阶段的企业，相比后来者将具备较高的资金投入壁垒。谢谢。

根据《申报及推荐暂行规定》的相关要求，公司所处行业属于符合科创板定位的生物医药领域。本次募集资金扣除发行费用后将全部用于公司主营业务发展，包括新药研发项目、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目。公司本次募集资金全部投向科技创新领域，募集资金投资项目实施后，有利于公司加速现有产品管线的临床开发进度，满足公司商业化生产的需求，早日为相关疾病领域的患者提供可行的优效治疗手段，不断提升公司的行业地位、核心竞争力及社会贡献度。谢谢。

发行人已制定《募集资金管理制度》，对募集资金的存放、使用、管理、监督及相关信息披露作出了明确规定，《募集资金管理制度》已于2025年5月27日经公司第一届董事会第十七次会议及2025年6月16日召开的2024年年度股东大会审议通过，自公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票并在科创板上市后即生效实施。发行人将严格按照有关规定存放及使用本次募集资金，发行人募集资金将存放于董事会决定的专户集中管理，做到专款专用，并接受证券监督管理部门、证券交易所、保荐人、开户银行等的监督。谢谢。

报告期各期，公司的研发费用分别为39,280.61万元、42,503.49万元和34,412.44万元。谢谢。

您好！规范的公司治理结构是防止大股东占款的最好办法。谢谢！

1、依托全人源单克隆抗体研发综合技术平台等核心技术，助力多个产品取得突出的研发进展
经过多年的技术与行业经验积累，公司搭建了具备自主知识产权的“全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”、“高效抗体表达CHO GS细胞平台”、“工艺开发平台”、“生物分析平台”等多项核心技术平台，并拥有一支高度专业化、具备丰富经验的临床开发队伍。报告期内，公司依托前述核心技术及优秀的研发团队，已推进核心在研管线进入临床阶段并取得突出的临床进展。截至招股说明书签署日，公司已开发多款抗体药物及候选抗体药物，其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理、同时已纳入优先审评程序，2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段。上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创或具有全球同类首创潜力。前述药物及候选药物皆为大分子生物创新药，面向感染性疾病等适应症，形成了梯次分明的管线布局。公司多款产品研发进度的高效推进正持续促成药物商业化销售的兑现与放量。

2、加快生产基地建设并强化质量控制体系，为商业化夯实基础
公司在广东省珠海市国际健康港园区建立了先进的单抗生物药生产基地。报告期内，公司正在持续建设生产基地以满足产品开发和商业化需求，目前基地建设面积总计约22,500平方米，已建成用于商业化用途的1个原液车间和1个制剂车间。截至招股说明书签署日，公司原液车间包括3个1,000升规模的生物反应器，年最大抗体产能可达到约240公斤；制剂车间配套的西林瓶灌装线和包装车间生产线年生产能力最高可达1,800万支。截至招股说明书签署日，公司已建立符合国际GMP规范的生产体系，生产基地成功通过欧盟质量受权人（Qualified Person，QP）符合性审计，具备从细胞培养、纯化到制剂生产及包装的全流程产业化能力；同时，公司已实现高效生产，单位原料产值较高。截至目前，公司正持续根据研发战略布局和市场需求进一步提高原液及制剂生产能力。
另一方面，公司根据产品在不同阶段的质量管理需求，分别在临床前研发、临床研发和生产阶段建立了规范的质量保证及控制体系，覆盖目前公司业务的各个环节，规范推进研发流程，确保研发、生产等环节符合国家法律法规要求和高标准的产品质量要求。
报告期内，公司生产基地的建设及质量控制体系的持续健全为后续药物的商业化生产及销售夯实了生产及质量管理基础。

3、加强人才队伍建设，形成一支具备高素质高水平的研发、生产及市场营销团队
报告期内，公司围绕生产经营需求和未来发展规划，有针对性地引进各方面人才，完善人才培养机制，加快人才成长步伐，提升人才队伍管理水平，建立了一支具备高素质、高水平、知识型、创新型的研发、生产及市场营销团队。截至报告期末，公司共有研发人员156人、生产人员184人、销售人员382人，多元化、复合型的人才团队可以匹配公司各阶段的发展需求，为公司的持续发展、商业化拓展及后续产品的研发及生产提供了稳健的人力及智力保证。谢谢。

任何一个企业包括上市企业与投资者的关系我认为是相互负责任的关系，企业应该对投资人负有提升企业业绩，提升投资人回报的责任，投资人对企业也有帮助提升监督的责任，两者的良性互动才能使企业进一步的健康发展。公司高度重视投资者关系，上市后将持续提升投资者关系维护水平。谢谢。

公司销售费用主要由职工薪酬、股权激励费用和市场推广费构成，报告期各期合计占比为77.18%、85.77%和85.94%。谢谢。

您好，股票价格受到市场各种综合因素的影响，出现波动都是市场的动态表现，作为公司的管理层，我们的工作重心在于提高公司业绩，走可持续发展道路，我们对公司未来的发展充满信心。谢谢。

报告期各期，公司的销售费用为1,242.40万元、3,510.83万元和19,027.41万元。谢谢。

公司层面有任何重大决策都会按照监管层的相关要求依法披露，敬请关注。谢谢。

报告期各期，公司的管理费用分别为6,282.01万元、5,733.93万元和7,813.78万元。谢谢。

报告期各期，公司期间费用合计分别为46,842.46万元、52,630.50万元和62,914.42万元，主要由管理费用、销售费用和研发费用构成。随着公司核心管线研发进程不断推进、核心产品斯泰度塔单抗注射液上市，公司期间费用金额呈现增长态势。谢谢。

公司上市后，除自身的经营状况和财务情况之外，股票价格还将受到国内外宏观经济形势、行业状况、资本市场走势、市场心理和各类重大突发事件等多方面因素的影响。投资者在考虑投资公司股票时，应预计到前述各类因素可能带来的投资风险，并做出审慎判断。谢谢。

由于公司于2025年3月才开始销售斯泰度塔单抗注射液，公司毛利率与可比上市公司毛利率之间的比较不具有参考意义。谢谢。

报告期内，公司资产负债率处于合理区间，不存在较大的还本付息压力。截至报告期期末，公司债务规模及结构合理，公司货币资金储备较高，可以覆盖有息负债规模，公司可以进一步通过股权融资等方式优化公司资本结构及债务结构。综上，公司流动性风险较低。谢谢。

本次发行前，除实际控制人外，其他持有发行人5%以上股份的主要股东（同一控制下合并口径）有康哲创投、格金八号、新动力、康君仲元、康君承季和宁波康凯。其中康君仲元、康君承季和宁波康凯的执行事务合伙人均为康君投资管理（北京）有限公司，系同一控制下主体，故合并计算其持有发行人股份比例。谢谢。

报告期各期末，公司应付账款余额分别为2,892.51万元、9,320.99万元和3,564.92万元，占流动负债的比例分别为24.80%、32.66%和7.87%。公司应付账款主要包括应付材料款和服务款。2024年末，公司的应付服务款较高，主要由于公司多款产品委托研发服务供应商开展临床试验，截至2024年末尚未结算的应付研发服务款项较高。报告期各期末，公司不存在账龄超过1年的重要应付账款。谢谢。

公司已制定了相关的关联交易决策制度，对关联交易的决策程序、审批权限进行了约定。公司及各关联方将严格遵守相关规范，进一步规范和减少关联交易。截至报告期期末，发行人的实际控制人及其一致行动人、单独或合计持股5%以上的股东、董事、原监事、高级管理人员已分别出具《关于规范和减少关联交易的承诺函》。

共同实际控制人为郑伟宏和HUAXIN LIAO。最近两年，发行人实际控制人未发生变更。郑伟宏直接持有泰诺麦博4.73%股权，并分别通过控制琴创世纪、琴创未来、琴创高新、琴创卓越、琴创超越间接控制泰诺麦博合计11.11%的股权；HUAXIN LIAO直接持有泰诺麦博14.15%股权，并通过控制泰诺管理间接控制泰诺麦博3.11%的股权；发行人实际控制人郑伟宏、HUAXIN LIAO合计控制泰诺麦博33.10%的股权。谢谢。

报告期各期末，公司负债总额分别为27,962.89万元、55,025.18万元和86,283.53万元。其中各期末非流动负债余额占负债总额的比重分别为58.30%、48.14%和47.52%。 谢谢。

发行人已在其《公司章程》《公司章程（草案）》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《关联交易决策制度》等内部规章制度中对关联方和关联交易的认定、关联交易的回避制度、关联交易的决策制度和程序等作出明确具体的规定，该等内部规章制度中明确的关联交易公允决策程序合法、有效。发行人报告期内发生的关联交易已经公司董事会和股东大会审议确认；关联股东或关联董事在审议相关关联交易议案时均已回避。发行人在报告期内所发生的关联交易已履行了必要的程序，不存在损害发行人及其他股东利益的情况。
发行人于2025年5月27日召开的第一届董事会第十七次会议及于2025年6月16日召开的2024年年度股东大会审议通过《关于确认公司报告期内（2022年至2025年3月）关联交易情况的议案》，对发行人关联交易事项予以审核确认，所涉关联董事、股东已回避表决上述议案。发行人于2025年5月27日召开的第一届监事会第五次会议审议通过《关于确认公司报告期内关联交易情况的议案》。
发行人全体独立董事于2025年5月27日就发行人报告期内（2022年至2025年3月）存在的关联交易出具独立意见，认为公司报告期关联交易系因公司正常生产经营及业务发展的需要产生，发生有其必要性，关联交易遵循了公平、公正、合理的原则，关联交易作价遵循了市场化定价原则，不存在利益转移，不会对公司的独立性构成不利影响，不存在损害公司和股东利益的情形，因此一致同意将《关于确认公司报告期内关联交易情况的议案》提交公司股东大会审议。谢谢。

2025年5月，公司与合营方康哲致远签订《终止协议》，一致同意双方就合营企业康麦生物的合作事宜终止，康麦生物将除货币现金之外的所有资产及权益无偿转让给公司，考虑到康哲致远就合作以来所作出的贡献，公司给予康哲致远人民币680万元作为本次终止合作的补偿。康麦生物将除货币资金之外的所有资产及权益无偿转让给公司，康麦生物注销时的货币资金按照持股比例进行分配。2025年8月，康麦生物完成工商注销。除前述业务外，公司不存在其他重大偶发性关联交易。谢谢!

本次发行前，发行人无控股股东，共同实际控制人为郑伟宏和HUAXIN LIAO。谢谢。

公司成立于2015年，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司以“创造临床价值”为导向，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，以满足广泛的临床需求，造福病患。其中：公司核心产品斯泰度塔单抗注射液（即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002”，商品名：新替妥®，以下简称“斯泰度塔单抗注射液”或“TNM002”）于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创（First-in-Class）的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序（亦为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药）、被美国FDA纳入快速通道（Fast Track）资格，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。公司另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”（以下简称“TNM001”）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序。谢谢。