信诺维首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会直播回放

日期:2026年9月2日 地点:上证路演直播中心 时间:14:00–17:00

信诺维首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会

公司简介
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  苏州信诺维医药科技股份有限公司是一家以疾病为导向、聚焦全球重大未满足临床需求的创新药公司,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗方案。
  公司深度布局抗肿瘤、抗感染等市场空间广阔的重大疾病领域,已构建“1+3+N”的创新药管线梯队:1个产品NDA已获受理、3个产品处于临床Ⅲ期或关键性临床研究阶段、N个早期管线稳步推进。
  抗感染领域,公司首个创新药品注射用亚胺西福的上市许可申请已于2025年7月获CDE受理,预计2026年获批上市,该药品将助力解决国内革兰阴性菌抗生素耐药困境;抗肿瘤领域,XNW5004、XNW27011、XNW28012处于临床Ⅲ期或关键性临床阶段,目前均已获得CDE突破性治疗药物认定,有望为胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T细胞淋巴瘤等重大疾病领域提供“从无到有”或“从有到优”的治疗手段,三款药品预计于2027至2028年间陆续获批上市,产品上市节奏衔接紧密。
  公司通过全球BD已初步实现创新反哺研发,最新达成的BD交易首付款达1.30亿美元,含近期付款在内的里程碑付款达14.06亿美元。随着产品的陆续上市,公司将进入研发驱动,BD和销售的一体化增长阶段。
  面向未来,公司将继续从各疾病领域重大未满足临床需求出发,依托小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台、靶向蛋白降解平台三大核心技术体系,持续产出潜在同类最佳乃至疾病领域内最佳的治疗药品,以创新科技守护人类健康。

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嘉宾介绍
  • 强静 先生

    苏州信诺维医药科技股份有限公司 董事长

    强静先生,中国国籍,无境外永久居留权,上海交通大学药学学士、复旦大学金融工程管理硕士、清华大学应用经济学博士。2005年7月至2006年9月,担任花旗银行风险管理专员;2007年9月至2010年6月,就读于复旦大学金融工程专业;2010年7月至2018年3月,任中国国际金融股份有限公司研究所董事总经理;2018年4月至今担任杏泽资本的合伙人;2018年4月至今担任公司董事长。

  • 乐美杰 先生

    苏州信诺维医药科技股份有限公司 总经理

    乐美杰先生,中国国籍,无境外永久居留权,浙江医科大学(现浙江大学医学院)医学学士。1996年12月至1999年7月,在中美史克制药有限公司工作;1999年7月至2011年3月,历任拜耳医药保健有限公司地区经理、大区经理、事业部负责人;2011年6月至2012年11月,担任上海秤信生物科技有限公司总经理;2012年12月至2016年4月,担任江苏恩华药业股份有限公司中枢神经事业部总经理;2016年6月至2017年5月,担任浙江予川医药科技有限公司总经理;2017年5月至今,任公司董事;2017年7月至今,任公司总经理。

  • 恽松 先生

    苏州信诺维医药科技股份有限公司 董事会秘书、财务总监

    恽松先生,现任公司董事、董事会秘书、财务总监,1986年出生,中国国籍,无境外永久居留权,清华大学化学工程与技术专业学士和硕士。2011年7月至2016年6月,历任中国国际金融股份有限公司战略研究部及投资银行部经理、高级经理、副总经理;2016年6月至2019年6月,担任珠海尚珹投资咨询有限公司副总裁;2019年7月至2019年12月,担任上海杏泽投资管理有限公司执行董事;2020年1月至今,任信诺维财务总监、董事及董事会秘书。

  • 王喆 先生

    国泰海通证券股份有限公司 保荐代表人

    王喆,本项目保荐代表人,2014年起从事投资银行业务,具有注册会计师,特许金融分析师,税务师资格,曾参与或负责禾元生物、宏中药业、浙江力诺、恒鑫生活、大地熊等IPO项目,在保荐业务执业过程中严格遵守《保荐办法》等相关规定,最近36个月执业记录良好。

  • 王永杰 先生

    国泰海通证券股份有限公司 保荐代表人

    王永杰:本项目保荐代表人,2007年起从事投资银行业务,具有律师、注册会计师、税务师资格,曾主持或参与了智翔金泰、禾元生物、迈威生物、君实生物、我武生物、万马科技、大中矿业等多家IPO项目,以及辉隆股份重大资产重组、安诺其再融资等项目。

现场照片
  • 信诺维嘉宾合影
  • 国泰海通证券嘉宾合影
  • 信诺维与国泰海通证券嘉宾合影
  • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 董事长 强静 先生
  • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 总经理 乐美杰 先生
  • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 董事会秘书、财务总监 恽松 先生
  • 国泰海通证券股份有限公司 保荐代表人 王喆 先生
  • 国泰海通证券股份有限公司 保荐代表人 王永杰 先生
  • 路演现场
  • 路演现场
  • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 董事长 强静 先生在线与投资者交流
  • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 总经理 乐美杰 先生在线与投资者交流
  • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 董事会秘书、财务总监 恽松 先生在线与投资者交流
  • 国泰海通证券股份有限公司 保荐代表人 王喆 先生在线与投资者交流
  • 国泰海通证券股份有限公司 保荐代表人 王永杰 先生在线与投资者交流
  • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 董事长 强静 先生致辞
  • 国泰海通证券股份有限公司 保荐代表人 王喆 先生致辞
  • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 董事会秘书、财务总监 恽松 先生致答谢词
文字互动

上证路演主持人

感谢恽总的精彩发言。
各位投资者、各位网友:
今天,信诺维首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会圆满结束了,感谢您的热情参与,在此我们预祝公司发行工作圆满成功!再见!

信诺维恽松

尊敬的各位投资者、各位嘉宾、广大网友:
大家下午好!
苏州信诺维医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会即将圆满落幕。在此,我谨代表公司,向今天积极参与交流、认真聆听并提出宝贵意见的各位投资者朋友,表示衷心感谢!同时,也特别感谢上证路演中心、上海证券报·中国证券网对本次活动的大力支持,感谢保荐人、主承销商国泰海通证券以及所有中介机构团队为本次发行上市所付出的辛勤努力。
今天这几个小时的交流,大家提出的问题专业而中肯,让我们切实感受到大家对创新药行业的深刻理解和殷切期待。这份信任与期许,既是对信诺维过往探索与努力的肯定,也将转化为我们坚定前行、持续创新的重要力量。
我们深知,创新药研发是一场需要耐心与定力的长跑。迈入新的发展阶段,信诺维将继续秉持“疾病导向、创新驱动、高效执行”的研发理念,加速推动更多创新成果从实验室走向临床、从研发管线走向患者身边。同时,公司将持续完善公司治理结构,严格依法依规履行信息披露义务,以更加规范、稳健的经营回应广大股东和投资者的期待。
此次路演虽将落幕,但信诺维与广大投资者携手同行的旅程才刚刚起步。未来,我们期待与各位投资者保持长期、坦诚的沟通,以创新赢得未来,以行动回应信任,共同见证信诺维行稳致远。
最后再次感谢各位的参与、关注与支持!
谢谢大家!

上证路演主持人

各位投资者、各位网友:
信诺维首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会快要接近尾声了,下面我们有请苏州信诺维医药科技股份有限公司董事会秘书、财务总监恽松先生致答谢辞!
有请恽总!

游客62592 问 信诺维乐美杰

请介绍一下公司的研发体系

信诺维乐美杰

公司已形成“疾病导向、创新驱动、高效执行”的研发体系,搭建了小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台以及靶向蛋白降解药物开发平台三大技术平台,实现了丰富的技术储备,预期能持续产出潜在同类最佳(BIC)乃至疾病领域内最佳的临床候选药品。谢谢!

游客47360 问 信诺维强静

请问公司的主营业务是什么?

信诺维强静

信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,以疾病为导向,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。谢谢!

游客57829 问 信诺维强静

请问公司最主要的商业模式是什么?

信诺维强静

研发驱动,BD和销售的一体化增长是公司最主要的商业模式。谢谢!

游客39322 问 国泰海通王永杰

请问保荐人相关子公司拟参与战略配售情况如何?

国泰海通王永杰

保荐人将安排相关子公司证裕投资参与本次发行战略配售,初始跟投比例预计为本次公开发行数量的3.33%,即217.39万股。最终战略配售数量将在确定发行价格后确定。证裕投资承诺获得本次配售的股票限售期限为自公司首次公开发行并上市之日起24个月。谢谢!

游客58351 问 信诺维强静

请问公司产品是否有核心期刊发表的论文提供学术佐证?

信诺维强静

公司已发表的与核心技术/产品相关的论文共3篇,都是与XNW4107等自有创新药管线有关。谢谢!

游客97721 问 信诺维恽松

请简单说下公司此次融资的必要性?

信诺维恽松

募集资金投资项目系根据公司现有研发管线的研发进度及未来商业化安排而制定,有利于提高公司主营业务能力,增强公司持续发展能力和核心竞争力。
“新药研发项目”将持续加大研发力度,推进公司在研管线的研发进展,扩大公司的发展空间和增强市场竞争力。“补充流动资金项目”将优化公司财务结构,增强公司资金实力,提高公司抵御财务风险的能力。谢谢!

游客53394 问 信诺维恽松

请说明本次募投项目是否具备市场可行性?

信诺维恽松

公司募集资金拟投资新药研发项目覆盖抗肿瘤及抗感染等重大疾病领域。在抗肿瘤领域,受人口老龄化、环境污染、生活方式等因素影响,全球及中国癌症年新发病例数持续增加。根据全球癌症统计数据库(GLOBOCAN),2022年全球癌症估计新发病例数为1,997.6万人;根据国家癌症中心发布的《2024年中国癌症报告》,2022年国内癌症新发病例达482.47万人。全球及中国抗肿瘤药物需求广泛,市场前景广阔。在抗感染领域,细菌耐药是全球面临的严重公共卫生挑战,根据《Lancet》(柳叶刀)研究,每年抗生素耐药直接导致上百万人死亡,并且另有数百万人的死亡与之相关,WHO将抗菌药物耐药性列为亟待解决的重点健康威胁。
因此,公司募集资金拟投资新药项目具备广泛的临床需求和较好的市场前景,募集资金投资项目具备市场可行性。谢谢!

游客16339 问 信诺维恽松

请问本次固定资产折旧选用的方法是什么?

信诺维恽松

固定资产的折旧采用年限平均法计提。谢谢!

游客87555 问 信诺维恽松

请问公司的销售费用情况如何?

信诺维恽松

2023-2025年,公司销售费用金额分别为111.81万元、156.40万元及200.34万元。公司目前尚无药品获批上市,销售费用金额较小;主要为聘请销售人员进行商业化前的市场调研、销售策略制定、销售团队组建等工作。谢谢!

游客33767 问 信诺维恽松

请问2025年公司的毛利整体构成情况如何?

信诺维恽松

2025年,公司的营业收入主要来自BD交易,相关研发成本已在研发阶段费用化,故公司的毛利与营业收入相等。2025年,主营业务占比99.14%,其他业务占比0.86%。谢谢!

游客96531 问 国泰海通王永杰

请问本次网上申购日期是?

国泰海通王永杰

申购日期为2026年9月3日。谢谢!

游客06867 问 国泰海通王永杰

请问公司什么时候上市?

国泰海通王永杰

本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券交易所科创板上市。谢谢!

游客01267 问 国泰海通王永杰

本次发行的承销方式是?

国泰海通王永杰

此次发行以余额包销方式承销。谢谢!

游客33231 问 信诺维恽松

请问公司为何没有BD交易成本?

信诺维恽松

2023-2025年,公司的营业收入主要来自自有技术对外授权或转让,相关研发成本已在研发阶段费用化,故无对应BD交易成本。谢谢!

游客09916 问 信诺维恽松

请问公司是否存在第三方回款的情况?

信诺维恽松

公司目前不存在第三方回款。谢谢!

游客81921 问 信诺维恽松

请问2025年公司主营业务收入是多少?

信诺维恽松

2025年度,公司实现主营业务收入92,718.60万元,主要为来自在研管线XNW27011技术授权给安斯泰来所产生的BD交易收益。谢谢!

游客06076 问 信诺维强静

请问公司针对不同产品所采取的生产方式是?

信诺维强静

公司目前已建成小分子创新药生产基地(一期),具备年产300万支无菌粉制剂的生产能力,并已取得药品生产许可证(A证),用于注射用亚胺西福上市后的大规模商业化自主生产。针对XNW5004、XNW27011、XNW28012等药品,公司拟采取委托生产方式进行大规模生产,其中公司已获得注射用XNW27011的药品生产许可证(B证)。谢谢!

游客24644 问 信诺维强静

请问公司的可比公司有哪些?

信诺维强静

公司结合疾病及适应症领域、药物靶点、药物形式等竞争格局,综合选取上交所科创板上市的4家创新药企业和3家港交所上市的创新药公司作为同行业可比公司:百利天恒、荣昌生物、迪哲医药、诺诚健华、信达生物、科伦博泰及乐普生物。谢谢!

游客21346 问 信诺维强静

请问中国创新药行业发展趋势如何?

信诺维强静

目前,中国创新药发展正迎来全面升级,其主要体现为:1.创新理念上,全面转向以患者为核心的新药研发目标;2.创新策略上,传统治疗向精准治疗转变,多种药物范式、联合疗法用于解决未被满足的临床需求;3.中国创新药企正逐渐成为全球创新的源头,逐步实现全球产业链分工上的重构。谢谢!

游客81095 问 信诺维恽松

请问公司的销售费用的主要去向是什么?

信诺维恽松

销售费用主要系职工薪酬、差旅费等支出。谢谢!

游客18862 问 国泰海通王喆

此次发行的发行方式是什么?

国泰海通王喆

本次发行采用向参与战略配售的投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售A股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行。谢谢!

游客09877 问 信诺维恽松

请问2025年管理费用中折旧摊销下降的原因是什么?

信诺维恽松

2025年度,公司的生产基地主要从事工艺改进、设备调试等研发活动,故相关折旧计入研发费用,导致管理费用中折旧及摊销有所下降。谢谢!

游客49016 问 国泰海通王永杰

请问公司是否存在其他证券市场的上市及挂牌情况?

国泰海通王永杰

公司不存在其他证券市场的上市及挂牌情况。谢谢!

游客95076 问 信诺维强静

请问公司所需的原材料有哪些?

信诺维强静

公司采购原材料主要为生产用原料及起始物料,临床试验过程中所需要的临床样品、对照药,研发活动中所需的试剂耗材及其他材料等。谢谢!

游客91797 问 信诺维强静

请问本次发行的初始战略配售数量是多少?

信诺维强静

本次发行的初始战略配售数量为1,306.4670万股,占本次发行数量的20%。谢谢!

游客79228 问 信诺维强静

请问公司的竞争优势有哪些?

信诺维强静

公司目前有如下竞争优势:1.公司在研药物临床价值高,获得多项中美药监部门监管促进资格,在国际上获得行业专家的广泛认可;2.公司开发了丰富且梯队化的创新药管线,多个产品的研发进度在全球相对领先;3.公司搭建了高效、可持续且具有全球竞争力的研发体系,已初步实现创新反哺研发。谢谢!

游客46248 问 信诺维强静

请问公司所在行业是?

信诺维强静

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业属于“医药制造业”中的“化学药品制剂制造”(代码:C2720)和“生物药品制造”(代码:C2761);
根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.1生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造”和“4.1.2化学药品与原料药制造”;根据国家发改委颁布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016年版),公司属于“生物医药产业”中的“4.1.2生物技术药物”和“4.1.3化学药品与原料药制造”产业;为国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录(2024年本)》规定的鼓励类产业;
根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2024年4月修订)》(上证发[2024]54号),公司主要从事生物医药领域中的生物制品和高端化学药业务。谢谢!

游客56797 问 信诺维乐美杰

公司是否已建立完善的技术创新机制?

信诺维乐美杰

公司的技术创新机制与安排如下:一,持续创新的技术平台和研发机制;二,技术创新激励制度;三,技术创新人才培养体系。谢谢!

游客18230 问 信诺维强静

请问公司取得的专利数量为多少?

信诺维强静

截至目前,公司已累计取得44项境内发明专利与17项境外发明专利,其中13项应用于公司主营业务并能够产业化的发明专利。谢谢!

游客91966 问 国泰海通王永杰

请问本次发行后总股本是多少?

国泰海通王永杰

发行后总股本435,489,015股。谢谢!

游客04486 问 国泰海通王喆

请问公司的发行费用是怎么分摊的?

国泰海通王喆

本次发行的保荐承销费、审计及验资费、律师费、用于本次发行的信息披露费、发行手续费及其他费用。谢谢!

游客54877 问 国泰海通王喆

请问本次公开发行股数是多少?

国泰海通王喆

本次发行股票数量6,532.3352万股,占发行后总股本的比例为15%。谢谢!

游客34541 问 信诺维恽松

请问公司2025年末资产总额增长较多的原因是什么?

信诺维恽松

公司2025年末资产总额增长较多,主要原因系2025年下半年收到XNW27011的BD首付款1.30亿美元(税前),货币资金储备较为充裕。谢谢!

游客95109 问 信诺维恽松

请问报告期内公司资产总额分别为多少?

信诺维恽松

2023-2025年末,公司资产总额分别为113,655.69万元、108,828.18万元以及174,278.63万元。谢谢!

游客98166 问 信诺维恽松

请问2025年股份支付金额较大的原因是什么?

信诺维恽松

2025年度,股份支付金额较大,主要系控股股东上海励攀通过信康维健间接增持了公司股份,公司将其认定为一次性确认的股份支付。谢谢!

游客66379 问 国泰海通王永杰

请问公司是否存在关联方担保?

国泰海通王永杰

截至目前,公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款或者其他方式占用的情况,不存在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情况。谢谢!

游客72356 问 信诺维强静

请问公司与中国抗体是如何开展合作的?

信诺维强静

公司于2019年3月与中国抗体签署《技术转让及合作协议》,公司授予中国抗体XNW1011与自身免疫性疾病相关适应症的技术与应用,技术转让费合计1.40亿元人民币,其中首付款4,000万元人民币。此外,XNW1011与自身免疫性疾病相关适应症获批上市后,公司还将获得该产品销售回款的收入分成。此外,2021年9月,公司、中国抗体与云顶新耀宣布达成全球独家合作协议,将XNW1011全球范围肾脏疾病领域开发和商业化的权利授权给云顶新耀。合作协议首付款达1,200万美元,后期全球开发、注册和销售的里程碑付款最高可达5.49亿美元,此外还有净销售额的特许权使用费分成。公司有权收取上述款项的2/3,中国抗体有权收取1/3。谢谢!

游客46218 问 信诺维强静

请问公司与安斯泰来是如何开展合作的?

信诺维强静

公司于2025年5月与安斯泰来就XNW27011达成了一项独家许可协议,本协议授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球(除中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾外)开发和商业化的权利。根据协议条款,信诺维获得1.30亿美元的首付款以及最高可达14.06亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。此外,XNW27011获批上市后,公司还将获得该产品净销售额的特许权使用费分成。谢谢!

游客46320 问 国泰海通王永杰

请问公司是否有产生重大影响的诉讼或仲裁事项?

国泰海通王永杰

截至目前,公司不存在尚未了结的重大诉讼、仲裁。谢谢!

游客58536 问 信诺维乐美杰

公司关联交易是否对财务状况和经营成果造成影响?

信诺维乐美杰

2023年-2025年,公司与关联方之间发生的主要关联交易具有合理的商业背景,不存在损害公司及其他股东利益的情况,不存在通过关联交易对公司或关联方的利益输送的情形。谢谢!

游客46017 问 信诺维乐美杰

近两年公司核心技术人员是否发生变动?

信诺维乐美杰

2023年6月至今,公司核心技术人员一直为YONGHAN HU、魏海阳、陈立群,未发生变更。谢谢!

游客92263 问 国泰海通王喆

请问本次网下申购代码是?

国泰海通王喆

申购代码为688837。谢谢!

游客22755 问 国泰海通王喆

请问本次的发行对象有哪些?

国泰海通王喆

符合资格的参与战略配售的投资者、符合资格的网下投资者以及已开立上海证券交易所股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资者,但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外。谢谢!

游客56129 问 信诺维恽松

请问报告期内公司非流动资产逐年增长的原因是什么?

信诺维恽松

主要系公司生产基地建设工程稳步推进,同时公司其他非流动金融资产的公允价值逐年增加所致。谢谢!

游客16172 问 信诺维恽松

请问2025年末公司流动资产增长较多的原因是什么?

信诺维恽松

2025年末,公司流动资产增长较多,主要因收到BD首付款。谢谢!

游客01032 问 国泰海通王永杰

请问公司与保荐机构之间是否存在直接持股或主动的间接股权关系或其他利益关系?

国泰海通王永杰

公司与本次发行有关的证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在直接持股或主动的间接股权关系或其他权益关系。保荐机构国泰海通通过凯莱英叁号、青岛华控、弘盛投资间接持有发行人约0.0183%的股权,已经在招股说明书中予以披露。谢谢!

游客05811 问 国泰海通王永杰

您认为信诺维本次发行的估值合理吗?

国泰海通王永杰

我们综合考虑了公司的行业地位、核心竞争力、未来发展、估值水平及当前的市场情况后,最终确定本次发行的价格。谢谢!

游客88989 问 信诺维强静

请问公司的主要核心技术平台有哪些?

信诺维强静

目前公司构建的主要核心技术平台包括小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台、靶向蛋白降解药物开发平台。谢谢!

游客89033 问 信诺维强静

自成立以来,公司的主营业务、主要产品、主要经营模式是否发生重大变化?

信诺维强静

自成立以来,公司的主营业务、主要产品、主要经营模式未发生重大变化。谢谢!

游客05624 问 信诺维乐美杰

与单抗药物相比,ADC药物有什么区别?

信诺维乐美杰

ADC药物与单抗药物相比,主要有作用机制差异与临床应用场景差异。单抗药物主要通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)、补体依赖的细胞毒性(CDC)或阻断信号通路发挥作用;而ADC药物通过靶向递送细胞毒性药物发挥杀伤作用。机制差异导致两者的疗效特点不同:单抗药物的疗效依赖于免疫系统的激活,而ADC药物的疗效更为直接,依靠细胞毒性载荷的杀伤作用,因此在肿瘤负荷大、免疫抑制明显的患者或瘤种中,ADC药物在机制上可能更为有效。
临床应用场景方面,目前CLDN18.2单抗药物主要用于胃癌一线联合治疗。相比之下,ADC药物多从二线或后线治疗开始,逐步向前线治疗拓展。截至目前,包括XNW27011在内的靶向CLDN18.2的ADC药物披露的临床研究数据均为二线或更后线的治疗,包括公司在内的部分ADC药物已开展一线治疗探索,但均处于早期临床研究阶段,尚未取得或披露一线治疗相关的临床试验数据。谢谢!

游客67612 问 信诺维乐美杰

请介绍一下XNW27011的产品特点及优势

信诺维乐美杰

XNW27011在既往二线及以上治疗失败的晚期胃/胃食管结合部腺癌人群中表现出显著的疗效。同时可以为HER2阴性CLDN18.2阳性的目标人群提供靶向治疗选择。XNW27011通过精准靶向CLDN18.2表达的肿瘤细胞,对CLDN18.2表达的晚期胃癌患者具有显著的治疗作用,弥补了HER2阴性CLDN18.2表达人群的未满足的临床需求。
此外,XNW27011对CLDN18.2表达要求相对较低,仅要求IHC≥2+且肿瘤细胞≥20%,潜在可覆盖的人群的范围更为广泛(在IHC≥2+人群中,肿瘤细胞≥20%约占60%,肿瘤细胞≥50%约占49%,肿瘤细胞≥75%约占38%),可以让更多患者人群获益。谢谢!

游客04277 问 国泰海通王喆

请问公司利润分配的形式是什么?

国泰海通王喆

公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配利润。谢谢!

游客46594 问 信诺维乐美杰

医药行业是否具备周期性特征?

信诺维乐美杰

生物医药属于典型的弱周期行业,无明显的周期性特征。谢谢!

游客46978 问 信诺维乐美杰

公司的核心技术人员有哪些?

信诺维乐美杰

公司核心技术人员包括副总经理、首席技术官YONGHAN HU、生物副总裁魏海阳、药化设计副总裁陈立群;分别负责小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台以及靶向蛋白降解药物开发平台等三大技术平台。谢谢!

游客14356 问 信诺维乐美杰

请介绍一下XNW5004的产品特点及优势

信诺维乐美杰

在r/rPTCL适应症领域,目前指南尚无标准疗法,目前推荐的疗法的疗效欠佳。XNW5004作为在r/rPTCL领域研发进度全球前3的EZH2抑制剂,具有较强的先发优势。同时,与r/rPTCL适应症的在研和上市竞品非头对头数据对比,XNW5004具有潜在较优的临床数据,提示XNW5004在PTCL领域潜在更为优异的疗效地位。在r/rFL领域,目前亦尚无有效的标准治疗手段。现有数据表明,XNW5004在EZH2野生型和EZH2突变型FL患者人群中均具有显著的抗肿瘤作用,特别是针对EZH2野生型FL患者的ORR高达63.2%,显著优于EZH2同类产品(非头对头),提示XNW5004可应用于更广泛的患者人群,为四线及以后治疗的患者提供一种能够潜在获益的治疗药物选择。
在转移性去势抵抗性前列腺癌领域,XNW5004是全球前2个进入临床阶段用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的EZH2抑制剂,目前取得的临床数据疗效显著、安全性优异,有望快速推进至关键临床阶段,为患者提供新的治疗机制和用药选择。谢谢!

游客69983 问 信诺维乐美杰

请介绍一下全球CLDN18.2靶点研发进度情况

信诺维乐美杰

新兴靶点Claudin18.2(CLDN18.2)已展现出较大潜力,使之成为晚期胃癌中继HER2之后第二个确立的靶向治疗靶点,晚期胃癌一线精准治疗迎来新的格局。全球已上市Claudin18.2靶点药物仅有1款,为佐妥昔单抗,已在包括中国在内的多个国家获批上市。全球处于临床研究阶段的Claudin18.2靶点药物较多,涵盖单抗、双抗、ADC、CAR-T等多个药物形式,从最高研发阶段来看,目前处于上市申请阶段2个,临床III期12个,约20余个管线处于临床II期研究阶段。其中,在ADC药物形式下,进入临床III期及以后阶段的在研管线共7个。谢谢!

游客22469 问 信诺维强静

请问公司的注册商标数量是多少?

信诺维强静

截至2025年12月31日,公司在境内外共拥有33项注册商标。谢谢!

游客36627 问 国泰海通王永杰

请问公司是否存在对外担保情况?

国泰海通王永杰

截至目前,公司不存在对外担保的情况。谢谢!

游客25379 问 国泰海通王永杰

请问公司利润分配的期间间隔是?

国泰海通王永杰

在符合章程规定的利润分配的条件时,公司每年应进行一次年度利润分配,有关法律法规、规范性文件和章程另有规定的除外。公司可根据经营情况,进行中期利润分配。谢谢!

游客39567 问 国泰海通王永杰

请问本次发行前每股净资产和每股收益分别是多少?

国泰海通王永杰

发行前每股净资产为1.90元(按2025年12月31日经审计的归属于母公司所有者权益除以本次发行前总股本计算);发行前每股收益为0.55元(按2025年度经审计的扣除非经常性损益前后归属于母公司股东的净利润的较低者除以本次发行前总股本计算)。谢谢!

游客18111 问 信诺维恽松

请问近年来公司预付款项持续增长的原因是什么?

信诺维恽松

预付款项持续增长主要系随着公司多条管线临床进度持续推进,临床服务采购增加,从而预付款相应增长。谢谢!

游客86661 问 信诺维恽松

请问报告期内公司重大资本性支出方向是什么,三年对应的支付金额分别为多少?

信诺维恽松

2023-2025年,公司重大资本性支出主要为购建厂房建筑物以及生产设备等。2023-2025年购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金分别为0.90亿元、0.50亿元、0.63亿元。谢谢!

游客68324 问 国泰海通王喆

请问公司这次发行股票类型?

国泰海通王喆

本次发行类型为人民币普通股(A股)。谢谢!

游客63028 问 国泰海通王喆

请介绍公司负责投资者关系的部门及人员情况?

国泰海通王喆

公司设置了负责信息披露和投资者关系的部门,信息披露负责人的是董事会秘书恽松先生。谢谢!

游客83520 问 信诺维乐美杰

请介绍一下XNW28012的产品特点及优势

信诺维乐美杰

一是对二线系统性治疗失败的晚期胰腺癌患者显示出优秀的治疗潜力。多年以来,大多数癌症治疗取得了显著的进步,而胰腺癌的临床诊疗进展仍较为缓慢。胰腺癌发病症状隐匿且不典型,预后差。超过80%的胰腺癌患者初次诊断即为局部晚期或远处转移,导致无法进行手术切除治疗,15%-20%的胰腺癌患者可以接受手术治疗,但短期内的局部或远处复发非常常见,大多数转移性胰腺癌患者,中位生存期短,预后极差,五年总生存率不足3%。化疗仍为目前的主流治疗方式,但疗效十分有限,晚期可干预的靶点局限,存在较大的临床需求。经二线系统性治疗失败的晚期胰腺癌患者已无标准治疗方案,生存期极短,XNW28012对后线胰腺癌患者显示出优秀的治疗潜力,与其他在研管线的有效性相比具有一定疗效优势。
二是在晚期胰腺癌人群中覆盖范围广。不同于其他靶点在研管线(如CLDN18.2靶向ADC需要患者具有CLDN18.2阳性高表达、KRAS抑制剂需要筛选突变),XNW28012能覆盖胰腺癌全人群,不需要筛查TF阳性的病人,均能展现出良好的治疗效果,拥有更广泛的获益人群和市场空间。谢谢!

游客43856 问 信诺维乐美杰

抗肿瘤药物的市场空间如何?

信诺维乐美杰

根据药智咨询,全球肿瘤药物市场由2018年的1,290亿美元增长至2023年的2,232亿美元,复合年增长率为11.6%,预计2032年市场规模达5,428亿美元,较2023年翻一倍。同时,我国本土创新力量正在强势崛起,2023年我国肿瘤药物市场规模约为2,197亿元人民币,预计2028年有望快速增长至4,484亿元人民币,CAGR达15.3%。从癌症生存率来看,根据国家癌症中心数据,2019年-2021年,我国人群总体癌症5年相对生存率约为43.7%,对比发达国家癌症生存率仍存在差距,说明中国的癌症诊疗水平还相对落后,同时也预示着癌症患者对有效的肿瘤治疗药物有广阔的市场需求。谢谢!

游客15051 问 信诺维强静

公司目前的研发流程有哪几个阶段?

信诺维强静

公司研发流程可分为候选药物发现及开发阶段、临床前研究阶段、IND申请阶段、临床研究阶段、产品上市申请阶段和上市后研究阶段。谢谢!

游客98323 问 信诺维强静

请问公司的研发员工人数是多少?

信诺维强静

截至2025年12月31日,公司研发人员312人,占员工总人数比为86.19%。谢谢!

游客17603 问 信诺维强静

公司实控人是谁,持股情况如何?

信诺维强静

公司实际控制人为强静。强静直接持有公司0.8218%的股份;通过担任励攀合伙、佑曜合伙、信康维健、骋怀仰观及猷霄合伙的执行事务合伙人分别控制信诺维21.5802%、10.0154%、4.4875%、0.3927%及0.1122%的股份。强静合计可控制的表决权比例为37.4098%,能够对公司股东会决议及重要经营决策、公司经营发展方向产生重大影响。
同时,强静与乐美杰签署了一致行动协议,约定乐美杰在作为公司股东、董事行使权利时均应与强静保持一致意见。乐美杰直接持有信诺维5.5188%的股份,通过担任杭州可逢的执行事务合伙人可控制信诺维4.1162%的股份,合计可控制的表决权比例为9.6350%。
综上,强静合计可以控制信诺维47.0448%的表决权,为公司的实际控制人。谢谢!本次发行后,强静合计可以控制信诺维的股份表决权将被稀释为39.99%,仍然为公司的实际控制人。

游客76588 问 信诺维强静

请问公司与云顶新耀是如何开展合作的?

信诺维强静

2021年9月,公司、中国抗体与云顶新耀宣布达成全球独家合作协议,将XNW1011全球范围肾脏疾病领域开发和商业化的权利授权给云顶新耀。合作协议首付款达1,200万美元,后期全球开发、注册和销售的里程碑付款最高可达5.49亿美元,此外还有净销售额的特许权使用费分成。公司有权收取上述款项的2/3,中国抗体有权收取1/3。
此外,2026年6月,云顶新耀与纳斯达克上市公司Travere Therapeutics达成独家授权许可与合作协议。根据协议,Travere Therapeutics将获得XNW1011除中国及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。根据协议条款,云顶新耀将收取1.125亿美元前期付款,并有资格就最多五个适应症收取合共高达10.3亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及基于未来年度净销售额的分成。根据云顶新耀与公司的授权协议,若云顶新耀顺利收到Travere支付的1.125亿美元前期付款(税前),公司作为上游授权方将获得825万美元分成收益(税前),并将有资格持续从云顶新耀获得潜在的里程碑付款分成和商业化分成收益。谢谢!

游客85066 问 国泰海通王永杰

作为公司的保荐人,如何切实担负起为投资者把好推介企业质量关的作用?

国泰海通王永杰

我们坚持在认真尽职调查的基础上,结合专业判断,筛选出运作规范,业绩良好,可持续发展的优秀企业。谢谢!

游客83659 问 国泰海通王永杰

请问本次新股发行是否可能出现购买不足的情况?出现此情况将如何解决?

国泰海通王永杰

作为信诺维的保荐人和主承销商,我们对公司本身的资质和基本面充满信心,同时考虑到目前新股发行的基本情况,我们有信心和实力确保项目成功发行。谢谢!

游客37291 问 信诺维恽松

请问公司资产负债率情况如何?

信诺维恽松

2023-2025年,公司的资产负债率分别为49.06%、66.97%、59.66%。谢谢!

游客49404 问 信诺维恽松

请问公司归属于母公司所有者权益分别是多少?

信诺维恽松

2023-2025年的归属于母公司所有者权益分别为57,901.63万元、35,946.38万元、70,303.12万元。谢谢!

游客41392 问 国泰海通王喆

请问,公司是否存在特许经营情况?

国泰海通王喆

截至目前,公司未拥有任何特许经营权。谢谢!

游客51459 问 国泰海通王喆

在本次公司发行过程中,贵方发现到公司现阶段主要存在哪些风险?

国泰海通王喆

诚如您所言,任何一个上市公司都不是完美无缺的,我们在保荐过程中对公司进行了详尽的尽职调查,在信诺维的招股说明书中对公司的风险因素已经进行了详尽的披露,可以在上交所网站查阅到。谢谢!

游客66982 问 信诺维乐美杰

请问公司上市后有何股东回报规划?

信诺维乐美杰

公司股票发行上市后,在满足以下全部条件的情况下,公司应当以现金分红进行年度利润分配:(1)公司当年度实现盈利;(2)截至当年末公司累计未分配利润为正值;(3)审计机构对公司当年度财务报告出具无保留意见;(4)在未来十二个月内,公司无重大资金支出安排(募集资金项目除外)。重大资金支出安排是指公司拟对外投资、购买或收购资产金额占最近一期经审计净资产的 50%以上且绝对金额超过 5,000 万元,或占最近一期经审计总资产的30%以上。公司将在上市后 / 实现盈利后(孰晚)未来三年执行该现金分红等利润分配计划。公司采用股票股利进行利润分配的,应当综合考虑公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素,充分考虑公司的可分配利润总额、现金流状况、股本规模及扩张速度是否与公司目前的经营规模、盈利增长速度相适应。谢谢!

游客78922 问 信诺维乐美杰

请问公司在报告期内是否存在重大资产重组的情况?

信诺维乐美杰

2023年-2025年,公司未发生重大资产重组。谢谢!

游客72321 问 信诺维乐美杰

请问公司采取了哪些规范和减少关联交易的措施?

信诺维乐美杰

自公司设立以来,公司采取了以下措施规范和减少关联交易:(1)严格按照《公司法》和《公司章程》的要求,建立了独立完整的生产经营系统,人员、财务、资产、业务和机构与股东严格分开;关联交易履行法定的批准程序,股东(大)会决策时关联股东进行回避。(2)公司制定了《关联交易管理制度》,从关联交易的决策程序与披露等方面严格规范关联交易,以保证公司关联交易的公允性,确保公司的关联交易行为不损害公司和全体股东的利益。(3)完善独立董事制度,强化对关联交易事项的监督。(4)按照“公平、公正、公开”原则合理定价,确保关联交易不损害公司和股东利益。谢谢!

游客34512 问 信诺维强静

请问公司目前的BD交易情况如何?

信诺维强静

公司已达成多笔BD交易,尤其是和跨国药企的海外BD交易授权或转让收入已可以覆盖研发费用支出。截至目前,公司已有多条在履行中的创新药管线对外授权合作或转让,合作方包括安斯泰来(Astellas)等知名跨国药企以及云顶新耀(01952.HK)、中国抗体(03681.HK)等国内知名上市药企,协议潜在收款金额(包括首付款、里程碑付款等)累计已超过20亿美元,其中2025年已收到1.30亿美元(税前)的不可撤销首付款收入,并确认收入。2026年二季度公司收到了安斯泰来支付的2500万美元里程碑款项;三季度已经收到了XNW1011有关的sub-licence款项825万美元。谢谢!

游客18702 问 信诺维强静

请问公司药品管线布局如何?

信诺维强静

针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域,公司开发了10款主要在研创新药管线,已形成“1(NDA)+3(III期)+N”的创新药管线梯队。公司已有1款创新药处于NDA阶段,3款创新药处于临床III期阶段,除上述进入NDA和临床后期的管线外,公司尚有多个具有差异化机制和较高临床价值的早期管线处于稳步有序推进中。谢谢!

游客02819 问 信诺维强静

请问公司药品的监管认定情况如何?

信诺维强静

公司聚焦临床亟需的疾病领域,在研管线已获得国内外药品审评监管机构的多项监管促进资格,获得的监管促进资格数量在国内药企中名列前茅,获得国内外行业专家的广泛认可。公司在研管线中3款药物的4个适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的突破性治疗药物认定,3款药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定(FTD),2款药物获得美国FDA的孤儿药认定(ODD),1款药物获得了美国FDA为应对严重威胁生命的细菌感染设立的合格感染疾病产品认证(QIDP)。谢谢!

游客79438 问 国泰海通王永杰

请问公司控股股东、实际控制人是否存在重大违法行为?

国泰海通王永杰

2023年-2025年,不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪,不存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为。谢谢!

游客75158 问 国泰海通王永杰

请问信诺维挂牌上市后,投资者可以向保荐机构咨询公司发展的情况吗?

国泰海通王永杰

首先非常欢迎您与我们沟通交流,但是保荐机构无法向您提供公司未经披露的有关信息。您可以通过公司法定信息披露内容了解该公司的具体情况或通过公司登记的投资者关系联系方式进行咨询。谢谢!

游客46714 问 信诺维恽松

请问报告期内公司其他应收款的余额分别是多少?

信诺维恽松

2023-2025年,公司其他应收款余额分别为1,097.33万元、143.07万元和217.78万元,占公司流动资产的比例分别为1.95%、0.34%和0.24%,其他应收款占流动资产比例均较低,公司其他应收款账龄集中在1年以内。谢谢!

游客41452 问 信诺维乐美杰

信诺维未来继续会以BD的形式进行反哺吗?还是以继续推进其他核心管线上市为重心

信诺维乐美杰

研发驱动,BD和销售的一体化增长是公司的商业模式,公司将继续推进各核心管线的研发,继续以BD交易推进创新反哺研发。谢谢!

游客51501 问 信诺维强静

公司2025年盈利主要来自安斯泰来BD首付款,并无药品销售收入,如何看待BD收入属于一次性收益,不具备可持续性?“以研养研”模式能否常态化,未来怎么去填补BD回款空档期的现金流缺口 ?

信诺维强静

公司通过创新药在研管线的全球BD已初步实现创新反哺研发。公司已经达成合作的BD交易中,安斯泰来关XNW27011、云顶新耀关于XNW1011的研发进展较为顺利,2026年二季度已经收到2500万美元的里程碑款项,XNW101已达成了sub-licence,预期未来将持续收到里程碑款项。同时,公司首个创新药品注射用亚胺西福预计将于2026年获批上市销售,后续还有3款抗肿瘤创新药预计将于2027 年至2028年陆续实现上市,公司将进入研发驱动,BD和销售的一体化增长阶段。谢谢!

游客01017 问 信诺维恽松

请问2025年末其他应付款较上一年下降较多的原因是什么?

信诺维恽松

2025年末其他应付款较上一年下降较多主要系公司的生产基地建设基本完成,支付工程设备款导致。谢谢!

游客15610 问 信诺维恽松

请问公司短期偿债能力如何?

信诺维恽松

2025年末,公司的流动比率和速动比率均大于2,短期偿债能力较强。谢谢!

游客19957 问 国泰海通王喆

请问公司此次是否存在股东公开发售股份安排?

国泰海通王喆

公司本次发行全部为公开发行新股,本次发行不存在股东公开发售股份的情形。谢谢!

游客72346 问 国泰海通王喆

如果募资有超出部分将如何解决?

国泰海通王喆

若出现募集资金超过项目资金需求部分的情况,超出部分将用于与公司主营业务相关的用途。谢谢!

游客65106 问 国泰海通王喆

您认为网上路演对最终发行会有多大程度的影响?

国泰海通王喆

网上路演为和投资者提供了一个互相了解的渠道,可以使投资者更加全面立体的了解信诺维,我们也可以更真切地了解投资者的需求。通过这种交流,对股票的发行有积极的作用。谢谢!

游客14163 问 国泰海通王永杰

请问您对我们中小投资者有什么好的建议?

国泰海通王永杰

投资的风险始终存在,我们希望投资者能够具备基本的市场分析能力和企业阅读能力,充分认识到市场风险、投资风险,选择经营稳健、具备核心竞争力和高成长性的上市公司股票。谢谢!

游客77385 问 国泰海通王永杰

本次公开发行前公司是否有股权激励政策?

国泰海通王永杰

2020年1月,公司股东会作出决议,通过员工持股平台的方式对员工实施股权激励,并审议通过了《股权激励计划》等议案。截至目前,公司激励对象通过佑曜合伙、骋怀仰观、猷霄合伙获配激励股份占公司发行前总股本的10.52%。谢谢!

游客08156 问 国泰海通王永杰

请问高级管理人员、员工拟参与战略配售情况?

国泰海通王永杰

公司的高级管理人员及核心员工通过海富通信诺维员工参与科创板战略配售集合资产管理计划以及海富通信诺维2号员工参与科创板战略配售集合资产管理计划参与本次发行的战略配售,参与战略配售数量不超过本次公开发行股票数量的10%,即653.2335万股;同时,参与认购金额合计不超过1.8亿元。信诺维员工资管计划本次获配股票限售期限为自公司首次公开发行并上市之日起36个月;信诺维2号员工资管计划本次获配股票限售期限为自公司首次公开发行并上市之日起12个月。谢谢!

游客12487 问 信诺维强静

公司首个药品预计最早何时上市?

信诺维强静

公司首个创新药品注射用亚胺西福预计将于2026年获批上市销售。谢谢!

游客18387 问 信诺维强静

公司目前是否有药品获批上市?

信诺维强静

目前公司尚无药品获批上市。谢谢!

游客06043 问 信诺维强静

公司未来的战略规划是什么?

信诺维强静

公司秉承“以创新科技守护人类健康”的理念,聚焦全球范围内重大未满足临床需求,以疾病为导向,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物。
公司将围绕产品的临床价值、创新性和技术先进性,进一步加强研发投入和布局,从各疾病领域重大未满足临床需求出发,丰富核心技术储备,持续产出潜在同类最佳(BIC)乃至疾病领域内最佳的治疗药品。谢谢!

游客48287 问 信诺维恽松

请问公司资金情况如何?

信诺维恽松

截至2025年末,公司账面的货币资金、交易性金融资产(主要为银行理财)合计8.18亿元,此外还有一定的银行授信额度,短期内营运资金充裕。谢谢!

游客53173 问 信诺维恽松

请问今年上半年,公司的营收情况如何?

信诺维恽松

2026年1-6月,公司营业收入为17,579.34万元,主要为二季度收到XNW27011的BD交易里程碑款项并确认收入。谢谢!

游客53268 问 信诺维恽松

请问公司盈利情况如何?

信诺维恽松

2023年-2025年,归属于母公司股东的净利润分别为-42,688.63万元、-38,599.94万元和20,255.61万元。谢谢!

游客13559 问 国泰海通王喆

请问本次发行每股面值是多少?

国泰海通王喆

发行每股面值为人民币1.00元。谢谢!

游客81030 问 国泰海通王喆

请问保荐机构,本次配售股份锁定期多久?

国泰海通王喆

证裕投资本次跟投获配股票限售期限为自公司首次公开发行并上市之日起24个月。

游客27159 问 国泰海通王喆

请问配售条件是什么?

国泰海通王喆

参与本次战略配售的投资者已与公司签署战略配售协议,不参加本次发行初步询价,承诺按照公司和联席主承销商确定的发行价格认购其承诺认购的股票数量,并在规定时间内足额缴付认购资金。谢谢!

游客73710 问 信诺维乐美杰

请问公司是否存在治理特殊安排?

信诺维乐美杰

截至目前,公司不存在公司治理特殊安排等重要事项。谢谢!

游客81779 问 信诺维乐美杰

请问公司是否存在同业竞争情况?

信诺维乐美杰

截至目前,公司控股股东、实际控制人及其近亲属全资或控股的其他企业不存在对公司构成重大不利影响的同业竞争。谢谢!

游客84277 问 信诺维乐美杰

公司是否建立、健全内部信息披露制度?

信诺维乐美杰

为规范信息披露行为,保证公司真实、准确、完整地披露信息,保护公司、股东、债权人及其他利益相关人员的合法权益,公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律、行政法规、部门规章及其他有关规定,结合《公司章程》及公司实际情况,制定了《苏州信诺维医药科技股份有限公司信息披露管理制度》。谢谢!

游客07926 问 信诺维强静

请问公司目前获得的荣誉奖项有哪些?

信诺维强静

公司2025年获评工业和信息化部授予的国家级专精特新“小巨人”企业,同时连续斩获2024年、2025年江苏独角兽企业;2023年,公司获批江苏省新一代抗肿瘤靶向药物工程技术研究中心;2020 2021年,企业连续被认定为苏州市“独角兽”培育企业,2020年还获评苏州市人民政府颁发的重大创新团队。谢谢!

游客13333 问 信诺维乐美杰

请问公司目前拥有多少专利?

信诺维乐美杰

截至目前,公司拥有61项已授权发明专利,包括44项境内发明专利与17项境外发明专利。谢谢!

游客57350 问 信诺维乐美杰

针对现有核心技术,公司有哪些保护措施?

信诺维乐美杰

公司对现有核心技术的保护措施主要有:一,制定并执行全球性知识产权战略,持续优化知识产权管理体系。二,不断推动知识产权战略实施,健全知识产权管理相关制度。三,高价值构建绝对保护,组合化构建多维专利网。四,加强风险防控,建立风险评估体系。五,动态调整战略体系,开展知识产权培训。谢谢!

游客98797 问 信诺维强静

请简单谈下公司本次募集资金用途?

信诺维强静

公司本次发行拟募集资金18亿元,计划主要用于XNW5004、XNW27011、XNW28012、XNW34017等新药研发,其余部分用于补充流动资金。谢谢!

游客18975 问 信诺维恽松

请问公司研发费用情况如何?

信诺维恽松

2023-2025年,公司的研发费用金额分别为36,760.98万元、38,744.39万元及50,900.11万元,公司的研发费用整体保持较高水平。谢谢!

游客31623 问 信诺维恽松

请问公司临床服务费情况如何?

信诺维恽松

2023-2025年,公司的临床服务费分别为6,767.96万元、12,321.83万元及11,279.99万元,变动主要受核心管线的临床试验开展情况影响。谢谢!

游客84773 问 信诺维恽松

请问公司技术服务费情况如何?

信诺维恽松

2023-2025年公司的技术服务费分别为8,037.59万元、8,064.55万元和12,613.13万元。2025年技术服务费有所上升,主要系公司于2025年XNW27011、XNW28012、XNW5004开展III期临床试验,向CDMO供应商采购CMC服务以进行持续的工艺改进和支持NDA申报的工艺验证服务,使得2025年技术服务费有所增加。谢谢!

游客73618 问 信诺维乐美杰

请问公司控股股东及实际控制人是否涉及重大诉讼?

信诺维乐美杰

截至目前,公司不存在尚未了结的重大诉讼、仲裁。谢谢!

游客62997 问 国泰海通王喆

作为公司的保荐人,在此次公司上市后还将面临什么样的工作呢?

国泰海通王喆

公司上市后,我们会按照监管部门的要求继续做好持续督导工作,我们相信在与公司领导协调努力下,一定能圆满完成。谢谢!

游客67760 问 国泰海通王喆

请问公司是否有对持续经营有重大影响的事项?

国泰海通王喆

截至目前,公司在持续经营能力方面不存在重大不利变化。谢谢!

游客28773 问 信诺维乐美杰

请介绍一下注射用亚胺西福的产品特点及优势

信诺维乐美杰

注射用亚胺西福解决了临床常用抗菌药的耐药问题。根据国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会(国家药敏专委会)评审通过的注射用亚胺西福的体外药物敏感性折点数据显示,注射用亚胺西福对肠杆菌目细菌(包含肺炎克雷伯菌)、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌均有较强的抗菌作用。
HAP/VAP的相关诊疗指南要求在确立临床诊断并安排病原学检查后,应尽早进行经验性抗感染治疗,注射用亚胺西福的广谱抗菌性使其更有利于临床中尚未确定病原菌之前初始经验性抗感染治疗的展开,同时,也为后续病原治疗(目标性抗感染治疗)奠定良好的基础。
同时,与已获批的注射用亚胺西瑞相比,注射用亚胺西福对β-内酰胺酶表现出相当或更强的抑制作用,且在碳青霉烯耐药人群中具有潜在更好的治疗效果,展现出临床获益,将助力解决国内革兰阴性菌抗生素耐药困境。谢谢!

游客49046 问 信诺维乐美杰

公司的药品类型布局主要出于哪方面考虑?

信诺维乐美杰

公司针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域,开发了10余款主要在研药品管线,涵盖了小分子靶向药、复杂抗体类药物、靶向蛋白降解药物等多种类型。上述布局主要基于如下考虑因素:解决迫切性高的临床重大未满足需求;根据药物范式演化路径构建先进技术平台;以均衡化、多平台的管线布局应对市场变化和技术迭代。谢谢!

游客06425 问 信诺维乐美杰

医药行业有哪些壁垒?

信诺维乐美杰

医药行业壁垒包括:一,技术壁垒与临床价值导向的研发壁垒。二,全球化商业拓展能力。三,准入壁垒。医药行业在我国受到严格的政策监管,政策准入壁垒较高。四,资金和研发周期壁垒。五,人才壁垒。谢谢!

游客07674 问 信诺维乐美杰

当前行业面临哪些机遇?

信诺维乐美杰

一是我国医疗卫生总支出的不断提升。二是临床需求的持续增加。三是国家政策的大力支持。四是支付端不断完善。五是中国医药行业的定价机制正在从以成本为基础的定价,全面转向以临床价值为核心的价值导向定价。六是近年来,中国药品监督管理部门推行了一系列深刻的监管改革,旨在使中国医药监管体系与国际标准全面接轨,从而推动中国医药产业深度融入全球创新药产业链。谢谢!

游客05046 问 信诺维恽松

请问公司首个药品的上市销售节奏如何?

信诺维恽松

公司首个创新药注射用亚胺西福预计将于2026年实现国内获批上市。谢谢!

游客51944 问 信诺维恽松

请公司预测下上市后公司主要产品的销售毛利率水平与同行业其他上市公司相比,是否会存在较大差距?

信诺维恽松

公司充分考虑药物类别及生产工艺复杂程度,预计注射用亚胺西福、XNW5004、XNW27011及XNW28012等公司核心产品上市后销售毛利率水平与同行业上市公司不存在较大差异。谢谢!

上证路演主持人

感谢王总的精彩致辞。
各位投资者、各位网友:
本次交流活动的现场推介部分暂时告一段落,您可以通过多种方式参与到本次活动当中,欢迎广大投资者热情参与我们的网上交流,现场推介部分就到这里,下面进入网上交流环节。

国泰海通王喆

尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友以及各位网友:
大家下午好!
非常荣幸与各位相聚线上,共同参与苏州信诺维医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上投资者交流活动。在此,我谨代表本次发行的保荐人及主承销商——国泰海通证券股份有限公司,向各位投资者、各位关心和支持信诺维发展的朋友们,表示最热烈的欢迎和最衷心的感谢!
作为创新药领域的杰出代表,信诺维自成立以来,始终坚持以疾病为导向,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物。信诺维持续深耕抗肿瘤、抗感染等疾病领域;公司已形成“1+3+N”的创新药管线梯队,1个产品已获NDA受理,3个产品处于临床III期阶段,还有多个早期管线在稳步推进中。同时,在全球化视野和布局的加持下,公司通过与国内外知名药企的BD交易,已初步实现了创新反哺研发的良性循环。
作为本次发行的保荐人,国泰海通证券有幸陪伴信诺维一路成长。在长期合作过程中,我们见证了公司将技术创新逐步转化为临床价值,兑现全球化的商业价值。信诺维清晰的发展路径和扎实的成长基础,也进一步坚定了我们对信诺维未来发展前景的信心。
本次登陆资本市场,是信诺维发展历程中的重要里程碑。我们期待通过今天的交流,让各位投资者更加全面、深入地了解信诺维的创新能力与发展潜力,也期待公司以本次上市为新起点,进一步强化研发实力,加速创新成果转化,持续拓展全球市场。
最后,预祝苏州信诺维医药科技股份有限公司本次发行圆满成功!祝各位嘉宾、各位投资者朋友们以及各位网友工作顺利、万事如意!
谢谢大家!

上证路演主持人

感谢强总的精彩致辞。
下面有请国泰海通证券股份有限公司保荐代表人王喆先生致辞!有请王总!

信诺维强静

各位嘉宾、各位投资者朋友,以及各位网友们,大家下午好!
欢迎参加苏州信诺维医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市的网上路演活动。在此,我谨代表信诺维全体员工,向今天在线的每一位投资者、每一位长期关心和支持我们的伙伴,致以最诚挚的感谢。
信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求的创新药公司,坚持以疾病为导向,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物。目前,公司已形成“1+3+N”的创新药管线梯队,1个产品已获NDA受理,3个产品处于临床III期阶段,还有多个早期管线在稳步推进中。
在抗感染方面,注射用亚胺西福将助力解决国内革兰阴性菌抗生素耐药的严峻困境,预计将于今年获批上市;在抗肿瘤方面,三款在III期临床研究阶段的药物均展现出优异的临床疗效,有望为胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T细胞淋巴瘤等重大疾病提供“从无到有”或“从有到优”的治疗手段,预计将于 2027 年至 2028 年间陆续在国内上市。这些创新药品的背后,是团队多年如一日的坚持与付出,也承载着无数患者和家庭的期盼。
在全球化视野和布局的加持下,公司通过与国内外知名药企的BD交易,已初步实现了创新反哺研发的良性循环,来自国际市场的认可让我们更加坚信,中国创新药有能力在全球舞台上占据一席之地。
本次发行上市,是信诺维开启全新发展篇章的重要契机。公司将充分利用募集资金,持续强化研发能力,加速推进在研管线的临床与商业化进程,并积极拓展海外市场,全方位提升全球竞争力。
今天,非常期待能与大家通过线上平台坦诚交流。未来,我们将以扎实的创新成果和稳健的经营业绩,切实回馈广大投资者;以更具临床价值的创新药物,积极推动全球医疗进步。
最后,预祝本次网上路演圆满成功,再次感谢大家的参与和支持,谢谢!

上证路演主持人

大家好!欢迎光临上证路演中心、中国证券网路演直播室,我是主持人李文苧。信诺维首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会现在开始。本次路演由上证所信息网络有限公司、上海证券报•中国证券网联合承办,您可以通过上证路演中心、中国证券网同步收看路演直播,感谢您的关注。
首先来了解一下苏州信诺维医药科技股份有限公司股票发行的基本情况。
本次发行采用向参与战略配售的投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售、网上向持有上海市场非限售A股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行。
本次公开发行股票6,532.3352万股,占发行后公司总股本的比例为15.00%,全部为公开发行新股,公司股东不进行公开发售股份。本次公开发行后总股本为43,548.9015万股。
本次发行初始战略配售数量为1,306.4670万股,占本次发行数量的20.00%,参与战略配售的投资者承诺的认购资金已于规定时间内足额汇至保荐人(联席主承销商)指定的银行账户。本次发行最终战略配售数量为1,306.4670万股,占发行总数量的20.00%,初始战略配售与最终战略配售股数一致,无需向网下回拨。
战略配售回拨后,网上网下回拨机制启动前,网下发行数量为4,180.7182万股,占扣除最终战略配售数量后发行数量的80.00%;网上发行数量为1,045.1500万股,占扣除最终战略配售数量后发行数量的20.00%。最终网下、网上发行合计数量为5,225.8682万股,网上及网下最终发行数量将根据回拨情况确定。
发行人股票简称为“信诺维”,扩位简称为“信诺维”,股票代码为“688837”,该代码同时用于本次发行的初步询价及网下申购,本次发行网上申购代码为“787837”。本次发行采用战略配售、网下发行和网上发行相结合的方式进行。
网上申购时间为2026年9月3日。本次发行价格为27.60元/股。
2026年9月2日,公司刊登了发行公告,为了使广大投资者对本次发行的有关情况和相关安排有一个更全面详细的了解。今天,公司管理层主要成员和保荐人(主承销商)国泰海通证券的相关人员一起做客上证路演中心、中国证券网,将与大家进行为时3个小时的在线交流,欢迎大家积极参与。
接下来介绍现场的各位嘉宾,首先介绍公司几位嘉宾,他们是:
苏州信诺维医药科技股份有限公司董事长强静先生
苏州信诺维医药科技股份有限公司总经理乐美杰先生
苏州信诺维医药科技股份有限公司董事会秘书、财务总监恽松先生
下面,介绍保荐人(主承销商)的嘉宾,他们是:
国泰海通证券股份有限公司保荐代表人王喆先生
国泰海通证券股份有限公司保荐代表人王永杰先生
欢迎各位!感谢各位嘉宾的光临!
下面有请苏州信诺维医药科技股份有限公司董事长强静先生致辞!有请强总!

会议嘉宾

    • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 董事长
    • 强静 先生
    • 提问
    • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 总经理
    • 乐美杰 先生
    • 提问
    • 苏州信诺维医药科技股份有限公司 董事会秘书、财务总监
    • 恽松 先生
    • 提问
    • 国泰海通证券股份有限公司 保荐代表人
    • 王喆 先生
    • 提问
    • 国泰海通证券股份有限公司 保荐代表人
    • 王永杰 先生
    • 提问


待答问题


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