上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年,是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了优势研发管线。作为一家创新驱动型药企,公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。
公司核心产品为自主研发的1类新药伏美替尼,系非小细胞肺癌小分子靶向药物。根据弗若斯特沙利文的数据,2018年我国新发非小细胞肺癌患者人数达到73.7万人,预计2023年将达到85.9万人。2019年11月,伏美替尼针对既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗(二线治疗)的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中,并已被纳入优先审评品种名单,预计于2020年可获得上市批准;公司一线治疗、辅助治疗等其余适应症的研究在顺利推进过程中,其中一线治疗III期临床已于2019年底完成患者入组工作。已有的临床前及临床研究结果数据显示,伏美替尼的疗效和安全性俱佳。