浙江东方基因生物制品股份有限公司(简称:东方生物)成立于2005年12月,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。
一直以来,公司秉承着全球化发展战略,目前已取得CFDA产品证书及备案凭证67项,FDA(510K)产品认证34项,欧盟CE产品认证225项,加拿大MDL产品认证68项,墨西哥医疗器械产品认证4项,产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲,客户遍布全球一百多个国家,并在美国、加拿大设立了全资子公司,外销占比约95%,是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。
近年来,公司通过不断改进现有产品性能以及对行业技术前瞻性的研究,使得公司在国内体外诊断行业已取得一定的行业技术领先优势,尤其在即时诊断(POCT)、生化诊断等方面取得了丰富的成果。此外,公司还先后取得了“国家高新技术企业”、“浙江省博士后科研工作站”、“湖州市院士专家工作站”等荣誉称号。
未来,公司将在维持POCT行业竞争优势的基础上,坚持科技引领的长期发展战略,持续推动技术创新,不断拓展体外诊断行业新赛道,努力将公司打造成行业领先的体外诊断企业,为股东创造良好回报,为社会贡献有益价值。