诺诚健华医药有限公司于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的科学家兼企业家崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司,诺诚健华专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。
经过七年的坚实发展,公司在各方面取得重大进展。
R&D方面:血液瘤领域:奥布替尼除已获批适应症外,r/r WM及r/r MZL的NDA申请已获CDE受理,同时在国内外仍有4项注册研究在开展;Tafasitamab联合来那度胺针对r/r DLBCL的二期桥接临床已正式启动病人入组,除此之外我们在血液瘤领域还布局了CD3×CD20双抗,BCL-2,E3-Ligase等项目。实体瘤方面ICP-192,ICP-723正在中美两地开展多项I/II期临床,临床数据已展现有效性和安全性。自身免疫性疾病领域:针对B细胞信号通路异常的自身免疫性疾病,我们开展了奥布替尼针对SLE、MS、ITP等多种适应症的临床试验,并初步取得奥布替尼治疗SLE的II期临床积极结果;针对T细胞信号通路异常,我们布局了ICP-332和ICP-488。除此之外还有多款产品分别处于临床I/II/III期阶段,也将有更多新分子进入临床。
商业拓展方面:公司就奥布替尼治疗MS及其他自身免疫性疾病与神经学领域领导者Biogen达成战略合作,由此获得1.25亿美元首付款及后续潜在超过8亿美元里程碑付款及销售分成!通过与Incyte达成战略合作,引入血液瘤重磅产品Tafasitamab,为公司继续巩固在血液瘤领域的优势地位又添基石!
商业化方面:随着奥布替尼2020年底获批上市,2021年纳入新版医保目录,公司正式迈入商业化阶段,奥布替尼商业化销售额实现了快速增长。
生产方面:广州小分子生产基地已正式启动奥布替尼的商业化量产,同时,我们正式启动大分子研发、生产中心的建设,为扩展研发技术平台,提高研发效率打下坚实基础。
资本市场方面:诺诚健华于2020年3月23日登陆港交所,成为联交所2020年生物医药第一股。
诺诚健华拥有兼具国际创新视野与深刻行业洞察的创始团队和管理团队。公司的创始团队已长期合作多年,彼此专业互补且配合默契,共同推进公司高效快速发展。公司的主要管理团队成员拥有辉瑞、强生等大型跨国药企的资深工作经验,在创新药研发、生产和商业化等各个环节为公司注入远见卓识。
诺诚健华始终坚持“科学驱动创新,患者所需为本”的核心理念,依靠高效、创新的自主研发平台,将源源不断地为患者提供更多创新药!