江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产(CDMO)相结合的生物医药企业。现已形成以定制类产品及技术服务业务为主要收入来源、自主选择产品业务收入快速增长的发展格局。
公司拥有一支由中科院“百人计划”专家等多位知名专家领衔的国际化高水平研发团队,成立了三个省级研发中心,建立了多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台、多肽类新药研发技术平台等五大核心技术平台。
在定制类产品及技术服务方面,公司凭借较强的研发实力和完备的技术体系,为海外创新药企业处于临床I-III期或商业化阶段的新药研发项目提供高级医药中间体的定制研发生产服务,至今已累计服务200余个项目,对加快创新药研发上市进程、降低研发和生产成本发挥了重要作用。公司与美国因赛特(Incyte)、美国吉利德(Gilead)、德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美国福泰制药(Vertex)、硕腾(Zoetis)等公司建立了长期稳固的合作关系。
在自主选择产品方面,公司以多肽药物为主,自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的原料药及制剂产品,产品管线涵盖利拉鲁肽、索玛鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等品种。现已取得药品注册批件2项,8个原料药品种获得境内原料药登记,8个原料药品种获得美国FDA药品DMF编号。在多肽药物合成领域,公司将传统多肽固相合成和小分子液相合成技术进行融合,突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤,达到行业先进水平。此外,在多肽类创新药领域积极进行研发布局,公司自主研发的一项GLP-1受体单靶点激动剂1类新药,目前处于临床前研究阶段。
公司以研发创新驱动企业发展,最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例为13.36%。截至目前,公司共拥有77项专利,其中发明专利36项,这些专利技术支撑了公司主营业务快速增长。
未来,公司将坚持创新驱动发展,不断加大研发创新力度,提升公司在医药定制服务领域的市场地位,将公司打造成为具备全产业链研发及生产能力的国际一流综合型生物医药企业。